記者劉端雅

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臺裔教授曾憲榮獲美NCI獎助577萬美元無創奈米檢驗助功肝癌、肝移植篩選

2020-08-05 / 記者劉端雅

今（5）日，加州大學洛杉磯分校（UCLA）醫學院藥理系教授曾憲榮團隊，近期獲得美國國家癌症研究院（NationalCancerInstitute，NCI）為期五年的兩筆研究經費，共577萬美元。將致力於開發兩項無創奈米檢驗技術，分別用於肝癌早期診斷以及肝移植病人篩選。研究團隊包括曾憲榮和UCLA肝癌中心主任VatcheAgopian，以及西達賽奈醫學中心（Cedars-SinaiMedicalCe...

普生新冠ELISA抗體試劑獲歐盟CE認證；懷特口服新藥獲TFDA核准上市進軍全球400億美元止痛藥市場

2020-08-04 / 記者劉端雅

1.普生新冠ELISA抗體試劑獲歐盟CE認證今(4)日，普生(4117)宣布，旗下ELISA新冠肺炎抗體試劑獲歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證。該檢測準確度高達99％，透過全自動化儀器一次可篩檢約384人的檢體，一天24小時更可篩檢出約1536人的檢體量能。普生表示，目前抗體快篩試劑，僅能判斷是否確診之定性檢測，其開發的ELISA抗體試劑可進一步精準定量檢測IgM與IgG抗體，協助了解判斷...

大權被邊緣化！？美CDC主任Robert Redfield被告知HHS接管新冠疫情數據

2020-08-04 / 記者劉端雅

近（31）日，CDC主任RobertRedfield，在眾議院有關冠狀病毒危機的特設小組委員會的聽證會上指出，他沒有直接參與副總統MikePence或HHS部長AlexAzar的討論，將COVID-19疫情的數據轉由HHS負責接管的最終決定。他指出，秘書室做出決定，CDC就被告知這個決定。不過，CDC和以前一樣，仍有權訪問所有數據。在7月15日，川普政府下令國內醫院停止將患者、可用病床、呼吸器使用...

英國Innoture啟動無痛微針皮膚貼片疫苗研發可望居家使用

2020-08-03 / 記者劉端雅

近日，英國醫療科技公司Innoture宣布，從英國威爾斯政府（WelshGovernment）獲得200,000英鎊的資金，用作研究次世代微針皮膚貼片自我注射（self-administration）COVID-19和其他疫苗的概念性驗證（ProofofConcept）研究。Innoture科學長MichaelGraz表示，該微針皮膚貼片無痛且微創（minimallyinvasive），可讓患者自...

美FDA公布家用COVID-19檢測新指南無需送實驗室加速開發和EUA申請

2020-07-31 / 記者劉端雅

美國時間29日，美國FDA宣布，為臨床試驗開發人員提供新指南，以協助公司針對COVID-19診斷檢測的開發和申請緊急使用授權(EUA)，經認證的診斷檢測可在家居或實驗室以外的地方使用（辦公室或學校），且無需處方即可出售。迄今為止，FDA仍未授權銷售家用COVID-19檢測工具，而實驗室的檢測最為準確，但檢測結果需要幾天時間，在這段時間感染者可能會把病毒傳染給他人。而且，實驗室檢測工具昂貴，根據《U...

新冠肺炎瑞德西韋

美國幾乎壟斷瑞德西韋！歐盟出手與吉利德簽署6300萬歐元合約 8月供應

2020-07-30 / 記者劉端雅

美國時間29日，歐盟委員會發布聲明表示，已經與吉利德（Gilead）簽署一項高達6300萬歐元（約合7400萬美元）合約。吉利德將在8月初開始供應歐盟抗新冠病毒藥物瑞德西韋（remdesivir，商品名：Veklury），以確保30,000名患者得到治療。歐盟衛生和食品安全專員StellaKyriakides表示，根據最新的協議，吉利德在8月起，將首批獲得批准的瑞德西韋，供應給歐盟27個成員國和英...

傳新冠疫苗定價比輝瑞高！？Moderna：朝確保廣泛獲得疫苗為目標

2020-07-30 / 記者劉端雅

美國時間29日，Moderna表示，計劃以確保廣泛獲得的方式，定價其實驗性冠狀病毒疫苗，且無意在美國以外地方進行疫苗的後期試驗。Moderna在27日宣布啟動3萬人三期臨床。該試驗為隨機、1：1安慰劑對照試驗，預計將施打100µg劑量予3萬名受試者，主要的臨床終點包括預防新冠肺炎重症發生，和預防受到新冠病毒感染。Moderna執行長StéphaneBancel在與分析師的...