Catalent 4.75億美元收購北卡州CDMO廠 攻口服藥物市場; 長庚完成百例「微菌叢植入」治療;逸達范可尼貧血症新藥 申請土耳其臨床試驗
2022-08-11 / 編輯部
《臺灣》逸達范可尼貧血症新藥申請土耳其臨床試驗 今(11)日,逸達生技(6576)發布重大訊息表示,其新成分新藥「醛去氫酶(AldehydeDehydrogenase,ALDH2)活化劑」FP-045,已由授權夥伴TRPharm向土耳其衛生部遞交IND申請,用於治療范可尼貧血症(FanconiAnemia)之臨床概念性驗證(Proof-of-ConceptStudy)。 逸達表示,范可尼貧血症是一...
普渡大學研發hPSC衍生CAR-嗜中性球 攻腫瘤現成細胞療法;Bio-Rad 斥1.7 億美元收購Curiosity Diagnostics ;經濟部發布《生技醫藥公司審定辦法》規範生醫條例適用公司
2022-08-04 / 編輯部
《臺灣》經濟部發布《生技醫藥公司審定辦法》規範生醫條例適用公司 今(4)日,經濟部發布了「生技醫藥公司審定辦法」(簡稱審定辦法),這是在「生技醫藥產業發展條例」從2022年1月1日施行後,為配合此次修正經濟部陸續預告增訂或修訂相關8項辦法中第一項發布的辦法,這是適用生醫條例的基本辦法,過去在適用生技條例租稅獎勵之門檻係分別訂定在各辦法之中,這次藉由生醫條例的延長及修正,經濟部將適用門檻直接統整增訂...
逸達授權前列腺新藥CAMCEVI 42 完成英國MHRA上市申請;臺灣輝瑞與陽明交大 簽署人才培育備忘錄
2022-07-27 / 編輯部
《臺灣》逸達授權前列腺新藥CAMCEVI42完成英國MHRA上市申請 今(27)日,逸達生技(6576)宣布,其授權夥伴AccordHealthcare完成向英國藥物及保健產品管理局(MHRA)遞送前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克、六個月緩釋針劑之上市申請。逸達推估其審核時間約為3~6個月,不過,核准時間及准駁與否取決於MHRA。 《臺灣》臺灣輝瑞與陽明交大簽署人才培育備忘錄臺灣輝瑞(Pf...
生技資本世界的歌劇魅影
2022-07-22 / 編輯部
臺灣生技股市歷史裡,兩檔先後出現的股王,比鄰在南港生技園區F棟二樓幾步之遙。兩家公司的故事很不一樣,卻幾乎是臺灣生技資本市場的真實劇場。台灣微脂體(台微體/TLC)去年(2021)自臺股及美股正式下市,轉為私有企業;藥華醫藥(PEC)仍在股市投資圈裡「強強滾」。兩家公司都是在2000年左右,政府大興土木鼓勵生技發展時,第一批海外專家回臺灣成立的公司。台微體成立於1997年,迄今,董事長都是長住美國...
逸達提交新劑型新藥兒童中樞性性早熟三期IND;不受諾獎David Baltimore光環加持 美新創PACT 傳裁員近百人;新光醫院攜手筑波簽MOU 打造智慧醫院
2022-07-20 / 編輯部
《臺灣》中華電信攜手精準健康旗下翰鼎、耀聖推出完整遠距醫療照護鏈今(20)日,盛弘醫藥旗下精準健康子公司翰鼎數位、耀聖資訊宣布與中華電信攜手發表整合完成「台灣基層診所視訊診療系統」,致力打造完整遠距醫療照護鏈,為國人醫療照護把關。 《臺灣》醫療背後隱藏嚴重碳排放危機!?陳瑞杰:最直接減碳排---遠距醫療加速落地!您或許從沒想過,如果將醫療保健系統視為一個國家,它將是全球第五大碳排放國,佔全球碳排放...
美新創Areteia獲3.5億美元投資 推漸凍症候選藥改治氣喘;CRISPR新創Epic Bio A輪募5500萬美元
2022-07-13 / 編輯部
《臺灣》DNlite-IVD103跨足POCT、外溢型保單新穎生醫糖尿腎病檢測布局多國盼2024年底美國取證今(13)日,新穎生醫(6810)召開法人說明會,會中董事長曾錙翎指出,今年度完成第四次增資,以及購置台元科技園區中檢測試劑製造廠,其創新型精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103,正朝向自動化、高通量進行產品改良,預期能以此拓寬市場,再加上多國...
2022 SelectUSA登場 11家臺灣新創攻美國市場;武田罕見RNAi療法 二期臨床肝炎、纖維化顯著改善;輝瑞/Roivant新公司Priovant TYK2 /JAK1 雙重抑制劑展療效
2022-06-29 / 編輯部
《臺灣》2022SelectUSA登場11家臺灣新創攻美國市場 6月26日至29日,2022選擇美國投資高峰會(SelectUSA)於美國馬里蘭州登場,經濟部中小企業處與美國在台協會(AIT)攜手合作,率領選拔出的優秀新創組團挺進SelectUSA,台灣團共250人參與,幾乎是SelectUSA中餐與人數最多的國家。此次赴美新創團隊包括:精拓生技、奈捷生物科技、康博醫創、艾斯創生醫、臺灣通用紡織科...
艾伯維IL-23抑制劑Skyrizi 獲FDA首批治克隆氏症;美國21日起 為6個月以上兒童接種新冠疫苗;育世博現成型異體細胞療法 獲美FDA核准IND
2022-06-21 / 編輯部
《臺灣》育世博現成型異體gammadeltaT細胞療法獲美FDA核准IND 今(21)日,育世博宣布其開發的ACE1831標定靶向CD20的現成型(off-the-shelf)異體gammadeltaT細胞治療新藥,獲美FDA核准進行新藥臨床試驗(IND),用於治療非何杰金氏淋巴瘤。育世博表示,根據臨床前研究結果,ACE1831作為一種異體細胞藥品,對B細胞淋巴瘤展現顯著效力,在動物試驗中驗證無顯...
臺灣醫療科技的「李約瑟難題」
2022-06-17 / 編輯部
近日,我特別聽了盛弘醫藥集團CEO楊弘仁醫師一次授課型演講。已經是媒體寵兒的楊弘仁,傳承父親楊敏盛醫師創辦的敏盛醫院後,先是透過靈活的資本策略,建立出一個臺灣獨一無二、以醫療體系為軸心的健康產業集團,事業涵蓋醫院、藥局、長照媒合、健診、電商、物聯網、大數據、AI醫療等。近年來,楊弘仁帶領集團上下積極實踐數位轉型升級,今年,又買下桃園翰品飯店大樓,致力要為臺灣創造第一家進入國際排名的智慧醫院。行事作...
泰福聯手中裕攻ADC、雙特異性抗體CDMO;FDA批准禮來/Incyte 首個圓禿口服全身性療法;食藥署核准台灣奈米碳素、瑞智生化科技家用快篩
2022-06-14 / 編輯部
《臺灣》泰福生技聯手中裕新藥攻ADC、雙特異性抗體CDMO今(14)日,泰福生技(6541)與中裕新藥(4147)共同宣布,將進行抗體藥物複合體(Antibody-DrugConjugates,ADC)及雙特異性抗體(bispecificantibodies,BsAb)開發生產合作,雙方皆具備研發與CDMO量能,將從前端研發到生產與銷售攜手並進,攻入CDMO市場。 雙方合作將製程升級到可以承接生產...
仁寶跨日合作共造長照智慧服務生態圈;Insilico Medicine D輪募6千萬美元;肝細胞更新能力強 肝臟年齡不超過3歲
2022-06-07 / 編輯部
《臺灣》偉喬建新廠攜手生德奈力拚試劑原料產線自動化昨(6)日,偉喬生醫宣布,預計在今年第三季起,於台南規劃再設立新廠,新廠規劃預估占地700坪,結合原有快篩檢測試劑之原料產線,預計增加350%的生產量能。同時,偉喬也表示今年四月已與生德奈生物科技(Cytena)正式簽約合作,除了引進其自動化設備擴大產能,亦攜手合作投入量產型細胞株開發。 《臺灣》仁寶跨國台日合作共造長照智慧服務生態圈今(7)日,臺...
伊隆.馬斯克還是唐吉軻德?
2022-05-19 / 編輯部
近日一個週末下午,我聽了中國一位創投圈友人主辦的一場視訊討論會,他邀集幾位醫藥創業家互相討論,在中美關係日益緊張的氛圍下,中國藥企該不該出海的問題。他們也是一群老友,所以正反意見辨論起來少了煙硝味,還處處有讓人忍俊不禁的詼諧。不過,當其中一位教授談到中國醫藥的創新時,他歪著頭遲疑了一下說:「我們真要好好想想自己真的是伊隆.馬斯克還是唐吉軻德?」我笑不出來了,而是嘆息,甚至有難掩的一點惆悵。過去不到...