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記者 李虎門
掌握大中華市場脈動 亞洲專業華文生技產業月刊
智擎生技成立以來第一次舉辦法說會
2018-03-23 / 記者 李虎門
今(23)日下午，台灣新藥公司智擎生技(4162)自成立以來，第一次舉辦法人說明會，智擎生技除介紹旗下胰臟癌新藥安能得®(ONIVYDE®)市場經營狀態，也說明了其他產品的試驗進度。智擎生技總經理葉常菁表示，目前胰臟癌新藥安德能，在歐洲滲透率大約在10%上下，未來將積極的加強滲透率，屆時公司營運的動能也會順勢提高。另外，台灣一年有2,300位胰臟癌病人，如果有一半人使用安能得，其成...
美時旗下學名藥Suboxone 獲美國專利勝訴
2018-03-23 / 記者 李虎門
特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)今(23)天宣布，與艾威群策略合作的重磅產品Suboxone舌下含片學名藥Buprenorphine/Naloxone，收到美國德拉瓦州聯邦地院法院的專利訴訟勝訴判決，判決中顯示美時學名藥並未侵犯Suboxone舌下含片專利，美時將著手同艾威群依藥證審查進度持續準備相關作業。不過，原廠IndiviorPLC(以下簡稱Indivior)將可對判決結果上訴。艾威群美...
Ocugen藥物取的二期臨床積極結果
2018-03-22 / 記者 李虎門
Ocugen近日宣布，旗下OCU310臨床二期概念性驗證試驗取得了積極成果。OCU310是一種新型Brimondine和一種皮質類固醇的組合，正被研發用於治療乾眼症。Ocugen是一家迅速發展的眼科公司，擁有豐富的創新療法與研發產線，並致力於罕見眼部疾病治療方案。全球約有6%至34%的成年人患有乾眼症，而美國約有1,600萬人患有乾眼症。該疾病通常與乾燥和整體眼睛不適以及刺痛，灼熱或波動的模糊視力...
投資規模上看 60 億美元 中國腦計畫起步走
2018-03-22 / 記者 李虎門
日前，在中國教育部科技司、中國國家自然科學基金委員會政策局、華東師範大學主辦的「交叉融合的教育科學基礎研究」研討會上，中國科學研究院院士裴鋼、張旭等表示，「必須全力推進『以腦科學為基礎的人工智能』研究。」中國佈局在當天的研討會上，中科院上海分院副院長張旭介紹了正在推進中的上海腦—智特色群落，包括從傳統中國科學院，到「腦—智工程」產業化生態圈所在的上海臨港地區，以及建設中...
藥華醫藥公布與FDA會議紀錄
2018-03-22 / 記者 李虎門
昨(21)日，藥華醫藥(6446)公布接獲上個月與美國食品藥物監督管理局(FDA)面對面開會的會議紀錄，藥華藥將以PROUD/CONTI-PV試驗的臨床報告(IntegratedCSR)，計畫在未來幾個月加速趕工並儘速送進FDA，作為諮詢Pre-BLAMeeting之依據事宜。今年2月15日，藥華藥與FDA進行面對面會議，會議中藥華藥向FDA官員說明有關Ropeg(P1101)在美國進行真性紅血球...
北醫大幹細胞研究新突破 癌症治療新曙光
2018-03-21 / 記者 李虎門
臺北醫學大學幹細胞醫學研究又有新突破，成功解開胚胎生殖系幹細胞在類似胚胎發育極度缺氧情況下，如何進行幹細胞對稱性分裂與細胞遷移之分子機制，為未來的癌症治療找到新契機。北醫大細胞治療與再生醫學研究中心主任暨特聘教授黃彥華指出，藉由這項突破性研究成果，可進一步推演固體腫瘤癌幹細胞如何在沒有氧氣的環境中，進行癌幹細胞對稱性分裂及癌轉移，致使病人產生抗藥性與早期復發的機制，未來可望透過癌症轉譯醫學，開發癌...
Celgene展現決心 挺進神經退化性疾病
2018-03-21 / 記者 李虎門
今(21)日，專注神經科學的新藥新創公司Prothena宣佈與Celgene達成全球協定，將開發一系列針對神經退化性疾病的創新療法。據外電報導指出，Celgene在不久前才與VividionTherapeutics達成協議，今日的合作，進一步反映出Celgene在神經退化性疾病投入的決心。 依照本協議內容，將專注三大臨床前專案，第一個是針對tau蛋白，由於Prothena先前已找到靶向tau蛋白新...
日本慶應啟動一期臨床試驗！
2018-03-20 / 記者 李虎門
近日，日本慶應大學附屬醫院啟動一項臨床試驗，將使用癌症患者自身血液所含細胞來增強身體免疫力，抗擊癌症。據悉，在老鼠實驗中，已確認一次注入細胞可獲得長期效果，可能對多種癌症有效。本次臨床試驗，日本慶應大學將採集參與的癌症患者的血液，從中取出特定種類的細胞將其激活後重新注入體內。透過這一方式，可刺激免疫細胞「自然殺傷T細胞」(NK細胞)，使攻擊癌症的另外的免疫細胞大量增殖。另外，注入的細胞由東京的生物...
Heron Therapeutics止痛新藥三期試驗結果積極
2018-03-20 / 記者 李虎門
今日，HeronTherapeutics宣佈，旗下新藥HTX-011用於修復性播囊切除術(Bunionectomy)(研究301/EPOCH1)、疝氣手術(Study302/EPOCH2)三期臨床試驗的結果。據悉，HTX-011這兩項三期臨床試驗，均到達所有主要和關鍵次要終點，並證明在術後72小時內，可以明顯減少疼痛及鴉片類藥物的使用。HTX-011採用HeronTherapeutics專有的Bi...
台灣主辦「亞洲自我用藥法規專家共同會議」
2018-03-20 / 記者 李虎門
衛福部食品藥物管理署(以下稱食藥署)於今(107)年3月19日至3月22日舉辦第四屆亞洲自我用藥法規專家共同會議(Self-MedicationCollaborativeAsianRegulatorExpertRoundtable,Self-CARER)。本次會議，將由臺灣、日本及泰國共同主持。根據世界衛生組織(WHO)的相關規定，自我照護將被視為重要的衛生政策，亞洲各國政府也相當重視該議題。因此...
Denali阿茲海默症人體試驗開始
2018-03-20 / 記者 李虎門
阿茲海默症是新藥研發領域一大難以逾越的險峰，過去15年裡，無數充滿希望的新藥公司在關鍵臨床試驗中敗下陣來。然而，人們從未放棄過征服這座險峰的努力。近年成立的DenaliTherapeutics，就是向神經退化性疾病發起挑戰的勇者之一。自成立以來，DenaliTherapeutics就吸引了產業界的關注，據外電指出，這背後有著多個原因，首先，由RyanWatts領銜的團隊有著豐富的產業經驗，被人所看...
