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記者 薛瀹熢
華上生醫西達本胺樞紐臨床三期結果榮登《The Lancet Oncology》
2019-04-29 / 記者 薛瀹熢
華上生醫(7427)今(29)發布新聞表示，該公司「西達本胺(Chidamide)」合併「諾曼癌素(Exemestane,aromasin®)」用於賀爾蒙療法失效或復發的賀爾蒙受體陽性(ER+)、Her-2陰性的不可手術晚期乳癌樞紐三期的中國解盲結果成功發表於《TheLancetOncology》，這也是全球第一個HDAC抑制劑獲得樞紐臨床三期正面的結果。「西達本胺」是國產的國際抗癌新藥，...
默沙東Keytruda一線晚期胃癌合併化療試驗未達臨床主要終點
2019-04-29 / 記者 薛瀹熢
美國時間25日，美國製藥公司默沙東(Merck&Co)公布了PD-1免疫檢查點療法Keytruda在一線晚期胃癌與食道胃接合部癌症(GEJ)治療的三期臨床試驗結果。結果顯示，Keytruda的單藥治療上表現與化療藥物相等。但是Keytruda與化療藥物的合併治療則沒有顯著的效果，因此未能達到試驗的主要終點。默沙東表示，在臨床三期試驗KEYNOTE-062中，通過總體治療意向分析(ITT)，...
癌細胞可改變表面抗原表達躲避免疫治療抗體辨識
2019-04-26 / 記者 薛瀹熢
據22日發表於《JournalforImmunotherapyofCancer》的研究，英國癌症研究所(ICR)與和英國皇家馬斯登醫院的研究團隊，發現癌細胞能夠改變其表面的癌胚抗原(Carcino-EmbryonicAntigen,CEA)表現量，躲避免疫治療雙特異性抗體Cibisatamab的辨識並產生抗藥性。此外，研究人員也找到能夠抑制這種生物途徑的合併藥物，大幅提高Cibisatamab的治...
吉利德NASH臨床試驗再次失敗 Selonsertib前景不明
2019-04-26 / 記者 薛瀹熢
美國時間25日，製藥公司吉利德(Gilead)公布了該公司非酒精性脂肪肝炎(NASH)藥物Selonsertib的晚期臨床試驗的結果。STELLAR3試驗顯示，與使用Selonsertib的測試組相比，使用安慰劑的對照組在無NASH惡化的肝臟纖維化改善上達到更好的改善率。這也是Gilead在NASH治療上繼今年2月的F4纖維化三期試驗後的再一次挫敗。Selonsertib是一種口服apoptosi...
《Neuron》研究揭露全身麻醉藥物機制 影響腦部睡眠內分泌調控
2019-04-25 / 記者 薛瀹熢
根據18日發表於《Neuron》的研究，來自美國杜克大學醫學中心的研究人員解開了過去一直未有明確機制的全身麻醉藥劑(GA)作用方式，他們發現全身麻醉藥可能刺激腦部下視丘的視交叉上核神經功能，並誘發大腦的睡眠迴路。醫學中使用全身麻醉藥劑的紀錄可追溯至1842年。然而直到今天，雖然全身麻醉劑廣泛而有效地應用於醫療中，卻沒有人知道這些物質在人體中確切究竟是如何達成作用的。過去有研究認為，全身麻醉藥物可能...
AbbVie乾癬藥物SKYRIZI獲FDA批准 可有效控制皮膚症狀
2019-04-24 / 記者 薛瀹熢
美國時間23日，製藥公司艾伯維(AbbVie)宣布該公司旗下的IL-23抑制劑藥物SKYRIZI™(risankizumab-rzaa)獲得美國食品與藥物管理局(FDA)批准用於可能需要進行系統性治療或光療(phototherapy)的成人乾癬(銀屑病)患者。乾癬是一種慢性發炎皮膚病變，盛行率約2%~4%。除了皮膚病變外，乾癬患者罹患乾癬性關節炎、淋巴癌、心血管疾病、克隆氏症以及憂鬱症...
禮來出售抗生素Vancocin、Ceclor權利及中國生產工廠
2019-04-24 / 記者 薛瀹熢
美國製藥公司禮來(EliLilly)在週一(22)宣布計劃以3.75億美元的價格，將兩種抗生素以及一間位於中國蘇州的抗生素藥品生產工廠出售給中國製藥公司Eddingpharm。本次交易Eddingpharm將獲得廣效抗生素Vancocin及Ceclor的權利，以及生產Ceclor的工廠。根據協議，Eddingpharm將支付7500萬美元的預付款，並在交易完成後另外支付3億美元。禮來表示，該交易預...
禮來加碼RNA藥物開發投資 與Avidity簽訂免疫藥物開發合作協議
2019-04-23 / 記者 薛瀹熢
美國製藥廠禮來(EliLilly)在美國時間週一(22)宣布，將與AvidityBiosciences合作，將以該公司的抗體-寡核苷酸結合(antibodyoligonucleotideconjugate)平台尋找對免疫相關疾病與其他幾種適應症的RNA相關療法開發。本次合作除了2000萬美元的預付款外，禮來也向Avidity投資了1500萬美元。對於每個開發項目，Avidity可另外獲得約4.05...
嬌生數位醫療平台併購賭注導致醫材部門季度收入下滑
2019-04-22 / 記者 薛瀹熢
根據Medtechdive上周三(16日)公布的消息，美國嬌生公司(J&J)的全球醫療器材部門營收在2019年第一季下降4.6%，達65億美元。該公司表示，營收的下降主要與糖尿病照護業務LifeScan的資產分割與完成AurisHealth的併購有關。對於嬌生這季度的營收影響最大的就是AurisHealth的併購案，該併購案價格達35億美元。Auris的Monarch數位手術平台，該平台主...
IBM正在停止人工智慧系統Watson藥物開發輔助計畫
2019-04-19 / 記者 薛瀹熢
美國時間18日，據STAT的報導，由於財務回報不佳，IBM正在停止以人工智慧系統Watson所進行的藥物開發計畫與銷售。這也是Watson自去年退出醫院管理系統以來再次遭受打擊。消息人士告訴STAT，儘管IBM推出了一系列備受矚目的合作計畫，包括輝瑞(Pfizer)、諾華(Novartis)和Illumina的癌症研究合作，以及與Teva的藥物再利用(repurposing)計畫。然而即使有這些交...
FDA新任局長Ned Sharpless承諾將維持Scott Gottlieb時代精神
2019-04-18 / 記者 薛瀹熢
美國時間16日，美國食品與藥物管理局(FDA)的新任代理局長NedSharpless在一份來自FDA的公告中表示，他將維持前任局長ScottGottlieb的精神，保持FDA目前的行動方針並全速前進。美國國家癌症研究所(NCI)所長NedSharpless接手FDA局長後，在周二的第一次官方員工信中表示，自己沒有任何激進改變FDA原計畫的想法。FDA將繼續透過學名藥和生物相似藥計劃，增加藥物競爭並...
羊駝微抗體有望幫助CAR-T實體瘤治療
2019-04-17 / 記者 薛瀹熢
來自波士頓兒童醫院與麻省理工(MIT)的科學家利用羊駝所特有的迷你抗體打造微抗體(nanobody)，並應用於CAR-T的免疫腫瘤治療中，根據他們的研究結果，接受微抗體改造的CAR-T細胞可用於抑制實體瘤癌細胞。他們的結果在16日發表於《PNAS》。目前，CAR-T細胞免疫癌症療法已應用於非實體瘤，如急性淋巴細胞白血病(ALL)的治療。然而對於實體瘤，CAR-T療法一直無法有效對抗癌細胞。這是因為...
