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記者 薛瀹熢
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日本第一三共AML藥物quizartinib因安全疑慮遭FDA顧問投下反對意見
2019-05-16 / 記者 薛瀹熢
美國時間15日，據Biospace的消息，日本製藥公司第一三共(DaiichiSankyo)的急性骨髓性白血病(AML)治療藥物quizartinib在接受FDA顧問小組的審議後，因該藥物的安全性顧慮，最終以8:3的投票比例反對批准。而FDA持有藥物批准的最終裁判權。Quizartinib是一種口服第二型FLT3抑制劑，開發用於治療擁有FLT3-ITD突變的成人復發/難治性急性骨髓性白血病患者，擁...
《The Journal of Physiology》懷孕期的高脂飲食可能影響腸母體道菌相及胎兒發育
2019-05-14 / 記者 薛瀹熢
據12日發表於《TheJournalofPhysiology》的研究顯示，懷孕母體的飲食狀況可能改變腸道中的微生物菌相，並造成懷孕期間的腸道屏障(gutbarrier)效果下降，並影響孕婦代謝以及胎兒出生後的腸道功能。加拿大McMaster大學的研究人員在小鼠中的研究發現，當餵食懷孕中的小鼠高脂肪飲食(HFD)時，將導致母體的腸道菌相改變，同時，能夠阻止腸內容物進入血流的腸道屏障，通透性將增大，並...
中研院奈米級仿生設計 有望開發冠狀病毒疫苗
2019-05-14 / 記者 薛瀹熢
今(14)中研院發布，中央研究院生物醫學科學研究所結合臺大、美國德州州立大學之力，運用奈米科技技術，模仿冠狀病毒外型，研發出新型「冠狀病毒奈米疫苗」，有助於對抗中東呼吸道症候群。並於4月刊登於《AdvancedFunctionalMaterials》。中央研究院生物醫學科學研究所胡哲銘助研究員為薄殼中空奈米粒子的發明者，他與國立臺灣大學獸醫學系陳慧文副教授、及美國德州州立大學組成國際跨領域團隊，共...
FibroGen慢性腎病貧血藥物roxadustat安全性疑慮 股價下跌20%
2019-05-14 / 記者 薛瀹熢
美國時間10日，製藥公司FibroGen公佈了該公司慢性腎病(CKD)貧血治療藥物roxadustat的三期試驗數據，由於該藥物安全性的疑慮，導致投資人的信心不足，也使FibroGen的股價在此後下跌近20%。Roxadustat是一種缺氧誘導因子(HIF)抑制劑，用於治療非透析依賴性(NDD)及有透析依賴性(DD)的慢性腎病患者貧血症。根據FibroGen公布的三期試驗數據，研究發現無論患者是否...
兩名受試者死亡 Regeneron公開RGN1979試驗相關資訊
2019-05-10 / 記者 薛瀹熢
前日(8)，美國製藥公司Regeneron在季度財務會議中提到了該公司雙特異性抗體RGN1979試驗中所導致的死亡事件。Regeneron科學長GeorgeYancopoulos表示，試驗中觀測到了上升的細胞因子釋放綜合症(CRS)，這可能是導致受試者死亡的原因。Regeneron的股價也在此之後下跌近6%。RGN1979是針對腫瘤抗原CD20與CD3的雙特異性抗體，該試驗共有30人參與，利用RG...
瞄準低價市場 Dyadic攜手印度最大疫苗製造商Pvt血清研究所開發抗體藥及疫苗
2019-05-09 / 記者 薛瀹熢
今日(9)，美國生物製藥公司DyadicInternational（nasdaq：DYAI）宣布與全球最大疫苗製造商，印度Pvt血清研究所(Serum)展開合作開發計畫，將利用DyadicC1基因表達平台，開發12種抗體藥與疫苗。目標打造更具經濟效益的疫苗與藥品，降低全球醫療系統的經濟負擔。Dyadic致力於深入改善和應用旗下專利級C1基因表達平台來加速生物疫苗、藥物和其他生物產品的開發進程，以降...
新型DNA療法可降低亨丁頓氏舞蹈症患者腦脊髓液中突變蛋白含量
2019-05-08 / 記者 薛瀹熢
據6日發表於《TheNewEnglandJournalofMedicine》的研究結果，研究人員使用新型的短鏈合成DNA藥物，成功降低了亨丁頓氏舞蹈症(Huntington’schorea)患者腦脊髓液(CSF)中的疾病相關蛋白質。亨丁頓氏舞蹈症是一種體顯性遺傳神經退化性疾病，目前並無有效方法可治癒或延緩疾病發生。本次研究的相關成果最早於2017年公布，並在當時被稱為突破性的開創療法。...
辨識率95% 陽明大學「AIGIA愛家小藥師」系統解決居家用藥問題
2019-05-07 / 記者 薛瀹熢
今日(7)，陽明大學醫學系副教授暨臺北榮總家醫科醫師陳育群，發表手機藥物影像辨識系統「AIGIA愛家小藥師」，只要透過手機照相，就能透過內建18025種健保藥物資訊、8000多張藥物影像，可正確辨認400種居家醫療常用藥物種類，提升用藥安全。陳育群進表示，台灣健保給付藥物將近18025多種，藥丸不僅尺寸小顏色類似學名藥相似容易混淆，有時候就連醫師、藥師自己也無法從外觀分辨藥物種類，加上病患家屬多處...
基因療法Zolgensma審核結果將出爐 諾華進一步公布臨床試驗數據
2019-05-06 / 記者 薛瀹熢
據BiopharmaDive今日(6)的消息，瑞士製藥公司諾華(Novartis)公布了三組關於基因療法Zolgensma的臨床試驗資料，顯示Zolgensma可有效改善嚴重脊髓性肌肉萎縮症(SMA)患者的症狀。在其中一組臨床試驗中，參與試驗中的30名患者中有3名獲得了站立或行走的能力。根據諾華在今年美國神經病學學會(AAN)上公布的三期臨床試驗STR1VE數據，STR1VE用於治療可以有效改善罹...
翔宇生醫配發每股2.5元股利 現金配發率達85％
2019-05-03 / 記者 薛瀹熢
翔宇生醫（6539）於今（3日）舉辦2019年股東常會，由董事長蔡嘉櫸先生主持，並通過2018年盈餘分配案，決議配發每股現金股利新台幣2.5元，現金配發率達85％。今日翔宇股東會承認並通過2018年翔宇營業報告書及財務報表。翔宇2018年全年合併營收為新台幣18.66億元，稅後歸屬於母公司淨利1.44億元，稅後每股稅後盈餘(EPS)為2.94元。翔宇2018年積極擴大旗下DV笛絲薇夢保健食品的台灣...
晟德董事長林榮錦：併購是為了讓企業站在最好最強的位置
2019-05-02 / 記者 薛瀹熢
今日(2)，由台灣併購與私募股權協會主辦、星火投資俱樂部協辦的生技醫療併購論壇在香格里拉台北遠東國際大飯店舉行。本次論壇以台灣生技醫療產業結構與全球醫療市場布局為主題，並邀請到晟德大藥廠董事長林榮錦、KKR大中華區總裁楊文鈞、KKR中國醫院投資管理平台SinoCare（仁康投資）執行長楊弘仁、華威國際合夥人李世仁、百略醫學執行長許盛信、日本WhizPartners基金管理人TomoyukiFuji...
