記者 彭梓涵

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

新創獨角獸Intarcia 糖尿病植入物再被FDA拒絕

2020-03-12 / 記者 彭梓涵
昨(11)日,美國食品藥物管理局(FDA)對Intarcia旗下治療第二型糖尿病植入物ITCA650新藥申請(NDA),作出第二份完整回復。由於擔心製造問題,FDA於2017年已拒絕ITCA650新藥申請,2019年10月Intarcia再次提出申請,此次FDA答覆仍無法給予批准。該植入物是一種大小如火柴棒的藥物傳輸幫浦,設計用於放入皮下,可連續提供6個月昇糖素類似胜肽(GLP-1)促效劑Exan...

以色列Arkin Holdings 啟動第二支1.4億美元基因療法生技基金

2020-03-11 / 記者 彭梓涵
昨(10)日,以色列投資公司ArkinHoldings與鳳凰集團(PhoenixGroup)合作,啟動第二支1.4億美元ArkinBio-VenturesII基金,該基金將投資以色列、美國10-20家私營公司,包括基因療法以及還未知適應症的新標靶療法。Arkin表示新基金規模,是雙方在2016年共同發起的第一支6,000萬美元生物技術基金兩倍多。他們的第一支生物技術基金並未專門專注在哪些領域,但這...

蓋茲基金會 將為西雅圖地區發送 COVID-19家庭檢測套組

2020-03-10 / 記者 彭梓涵
近(8)日,比爾和梅琳達·蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)宣布,將在未來幾周提供西雅圖地區新型冠狀病毒(COVID-19)家庭檢試套組,讓擔心可能被感染的人,透過發送鼻拭子,再郵寄收回樣品,交由華盛頓大學(UW)分析。檢測結果將在一到兩天內得到訊息,結果也將與當地衛生單位共享,檢測結果若呈現陽性者,可在線上回答活動與接觸史,進一步讓衛生單位...

台杉入選Endpoints News全球百大創投、國光產線擴充如期第二充填線明年Q3完工

2020-03-09 / 記者 彭梓涵
1.台杉入選EndpointsNews全球百大創投今(9)日,外媒EndpointsNews公布全球生物製藥百大生技創投基金,入選的創投基金所主導的總投資金額皆超過1億美元,其中台杉投資為臺灣唯一入選的生技創投。全球最大生醫基金OrbiMed以參與20輪總投資金額16.4億美元奪冠,其次是AlexandriaVentureInvestments以18輪總投資金額11.3億美元位居第二,Percep...

英國藥妝店Superdrug 推出NGS定序版居家DNA檢測試劑盒

2020-03-06 / 記者 彭梓涵
近日,英國保健美妝零售商Superdrug,上架一款宣稱「全球最準確的居家DNA檢測」產品CircleDNA,該產品是首個也是唯一使用次世代定序(NGS)進行DNA定序的線上零售檢測試劑盒。該產品去年也與香港屈臣氏獨家合作,在全港240間分店與電子商店中販售。CircleDNA是由數位保健基因檢測公司Prenetics開發,Prenetics採用全外顯子定序技術(WholeExomeSequenc...

史丹佛大學榮譽教授Peter Fitzgerald 加入安盛生擔任董事長

2020-03-06 / 記者 彭梓涵
今(6)日,安盛生科董事會宣布,即日起將由史丹佛大學榮譽教授PeterFitzgerald與現任技術長陳彥宇分別擔任新科董事長與總經理,共同創辦人暨現任董事長兼總經理蔡東孟,將轉任營運長一職。安盛生透過新人事佈局,將產品推進國際巿場。PeterFitzgerald 表示,看好安盛手機鏡頭變成醫療等級的體外診斷儀器的獨家核心技術PixoTech®,這次加入將與安盛團隊,將與安盛並肩作戰,為數...

中國COVID-19治療最新指南 納入Roche免疫抑制劑Actemra治CRS

2020-03-05 / 記者 彭梓涵
昨(4)日,中國國家衛生委員會發布最新COVID-19治療指南(試行第七版)指出,對於雙肺大面積變異及重度型且IL-6表現高的患者,可使用羅氏(Roche)治療類風濕性關節炎免疫藥物Tocilizumab(Actemra)。Roche於2月捐贈了價值約1400萬人民幣的Actemra,讓中國能從批准的藥物中尋找到有助於對抗疫情的藥物。中國科學技術大學(USTC)科學家和其他研究小組最近將IL-6視...

115億美元拍板定案!  Thermo宣布收購QIAGEN

2020-03-03 / 記者 彭梓涵
今(3),ThermoFisherScientific宣布將以115億美元(當前匯率計算)收購QIAGEN。雙方董事會也達成協議,Thermo將以每股39歐元現金收購QIAGEN,該交易預計將於2021年上半年完成。本次交易由JPMorganSecuritiesLLC和MorganStanley&Co.LLC擔任ThermoFisher的財務顧問。2019年11月起,陸續有外媒報導ThermoFi...

死亡風險降40%! Sanofi多發性骨髓瘤CD38抗體新藥獲FDA批准

2020-03-03 / 記者 彭梓涵
昨(2)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准賽諾菲(Sanofi)開發的CD38抗體Sarclisa(isatuximab-irfc)與pomalidomide和dexamethasone組合療法,治療至少接受2種先前療法無效多發性骨髓瘤(MM)成人患者,這些患者疾病進展或死亡風險降低40%,Sarclisa預計不久將在美國上市。 Isatuximab的批准,也將衝擊嬌生(J&J)同...

國衛院攜手國光生開發新冠病毒疫苗、彰基啟用全台首座1152切高階低劑量CT

2020-03-02 / 記者 彭梓涵
1.國衛院攜手國光生開發新冠病毒疫苗今(2)日,國光疫苗宣布,日前已與國衛院簽訂合作意向書,合作範圍包括新冠病毒疫苗與試劑開發,及動物模式建立等,雙方聯手可望加速疫苗開發。國光在今年一月初率先成立專案小組,投入新冠病毒疫苗開發研究,目前已完成新冠病毒基因序列和病毒蛋白確認,接下來將於候選疫苗選定後立即進入動物試驗。2.彰基啟用全臺首座1152切高階低劑量CT近(28)日,彰基宣布正式啟用「1152...

癌症檢測即時化 「金屬奈米籠」強化早期癌症偵測

2020-02-27 / 記者 彭梓涵
近日,由佛羅里達大學(UCF)團隊,以驗孕棒技術為構想,優化並開發金、銀和鈀或鉑製成的內部功能性奈米籠(nanocages),具有高靈敏度,可做為癌症早期偵測的生物傳感器。傳統固體金奈米粒子常與抗體連接作為標記,其原理是藉由表面電漿共振(Surface Plasmon Resonance,SPR)而產生特別顏色訊號。由UCF團隊透過物理、化學參數製造的空心金屬奈米籠,與傳統固體形式相比,此空心的金...

Biogen投資8億美元有成 罕見眼疾基因療法1/2期試驗表現優

2020-02-26 / 記者 彭梓涵
近(25)日,生物技術公司百健(Biogen)發表基因療法NSR-RPGR,用於治療18名患有RPGR突變的X染色體性聯視網膜色素變性(XLRP)患者,1/2期劑量遞增臨床試驗XIRIUS,結果顯示所有患者在術後3個月皆恢復了視力水準,其中7例在追蹤6個月後視力更有所改善。此為首個治療XLRP基因療法,這項早期試驗主要目的是測試AAV8-coRPGR的載體傳遞基因的安全性,目前在第一階段試驗中,隨...