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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
日本流感爆發 Genentech 流感新藥Xofluza出現抗藥性
2019-02-12 / 記者 彭梓涵
12月至3月為日本流感流行季節，根據華爾街日報報導，2018年10月FDA批准了近20年流感治療新方法Xofluza，此市場在美國正以緩慢腳步成長，但在日本卻是爆發性的成長，而近日日本研究人員發現幾種對Xofluza有抗性的流感病毒株，因此醫生也正向患者減少Xofluza藥物開立。Xofluza為Genentech開發的一種針對流感的單劑量治療，上市後在美國為Genentech帶來1300萬美元收...
FDA批准美敦力血管栓塞設備用於更小的腦動脈瘤
2019-02-11 / 記者 彭梓涵
美敦力(Medtronic)公司日前(8)宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准血管栓篩器材PipelineFlex新適應症用於大腦深處直徑2mm到5mm血管中較小的動脈瘤患者。此系統之前已被批准用於大型寬頸顱內動脈瘤(IA)的血管內治療。PipelineFlex栓塞裝置其設計成具有編織的圓柱形網狀管，可重建患病者部分血動脈並在植入動脈瘤的基部或頸部將血液引導遠離動脈瘤。此次批准是基於使用Pipel...
《Nature》嗜中性白血球與CTC夥伴關係 助於腫瘤細胞轉移
2019-02-11 / 記者 彭梓涵
嗜中性白血球(Neutrophils)在越來越多研究中證實與細胞的轉移有關。來自巴賽爾大學癌症轉移實驗室研究人員也證實，循環腫瘤細胞(CTC)與嗜中性白血球聚集的團簇會增強CTC轉移的潛力，他們也進一步證實小鼠乳腺癌細胞暴露於IL-1β和IL-6會增加小鼠中癌細胞轉移到肺的能力。相關研究日前已發表在《Nature》期刊上。CTC是離開原位腫瘤並進入血液循環移動至遠處器官癌細胞。這些癌細胞...
FDA批准Sanofi首款罕見血液疾病藥物
2019-02-08 / 記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)日前(7)宣布批准賽諾菲(Sanofi)治療血栓性血小板減少性紫斑病(aTTP)藥物Cablivi，此為首款aTTP藥物，Sanofi將成為新罕見血液疾病的權威。去年，賽諾菲以48億美元的價格收購比利時的Ablynx以及旗下Cablivi。Cablivi已於2018年8月在歐盟獲得批准。預計新批准的藥物將在第一季度末在美國上市。也將以27萬美元的定價出售。Cablivi...
Janssen投入1億美元 與MeiraGTx開發視網膜基因療法
2019-02-01 / 記者 彭梓涵
嬌生集團(Johnson&Johnson)旗下楊森製藥(JanssenPharmaceuticals)昨日(31)宣布與基因治療公司MeiraGTx簽屬全球合作與授權協議，雙方將開發、製造以及商業化2款臨床階段的遺傳性視網膜疾病(IRDs)組合藥物，未來還將合作研發IRDs的其他新靶點，以及腺相關病毒(AAV)的生產技術。根據協議，Janssen將向MeiraGTx支付1億美元的現金預付款...
Mylan首款COPD學名藥 終獲FDA批准
2019-01-31 / 記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)昨(30)宣布批准Mylan旗下首款AdvairDiskus學名藥(丙酸氟替卡松和沙美特羅吸入粉)用於每日兩次治療4歲以上患有氣喘或慢性阻塞性肺病(COPD)患者，這是Mylan收到Advair學名藥完全回應信函(CRL)七個月後獲得批准。FDA批准MylanAdvair學名藥三種不同強度的吸入器，包含丙酸氟替卡松100mcg/沙美特羅50mcg、丙酸氟替卡松250mc...
阿茲海默症臨床再次敗北 羅氏宣布停止Crenezumab III期臨床
2019-01-31 / 記者 彭梓涵
羅氏(Roche)昨日(30)宣布停止抗-β-澱粉樣蛋白分子單抗Crenezumab治療阿茲海默症早期(發病前至輕度)患者的III期CREAD1和CREAD2(BN29552和BN29553)臨床試驗，此決定是基於預先計畫的中期分析結果，試驗委員會說明Crenezumab無法滿足臨床失智量表評分及主要終點。Crenezumab是由瑞士生物技術公司ACImmuneSA發現，再由羅氏公司開發...
「硬性專利連結」對台灣製藥危害
2019-01-30 / 記者 彭梓涵
各國在美方經貿談判壓力下引入專利連結制度，至少都取得美國簽訂自由貿易協定(FTA)或加入區域經貿協定，而台灣目前還未取得加入跨太平洋夥伴協定(TPP)，在這樣背景下，台灣若引進高於國際要求的「硬性專利連結」納入生物相似藥，不僅影響台灣生物相似藥相關開發公司發展…也將衝擊全民健保與國民健康。「硬性專利連結」對台灣製藥的衝擊與影響生物相似藥專利多、開發門檻高恐更延遲藥品上市台灣原本藥物許...
《Science Advances》牙齦細菌可能增加阿茲海默症風險
2019-01-29 / 記者 彭梓涵
伊利諾(Illinois)大學芝加哥分校的研究小組的研究證實，引起牙齦疾病的細菌-牙齦卟啉單孢菌(Porphyromonasgingivalis，PG)不僅存在病患口腔裡，也存在於患有阿茨海默症的人的大腦中。這些細菌在小鼠模型中證實會引起典型大腦病變的疾病。並進一步證實其開發COR388化合物在小鼠模型中證實可減少神經炎症和阻斷澱粉樣蛋白的產生。目前也完成人類受試者I期臨床試驗，其安全與耐受性良好...
默克藥廠欽點 臺灣安盛生科為默克加速器東亞唯一獲選
2019-01-29 / 記者 彭梓涵
由默克藥廠成立的「默克加速器」，每年都吸引世界各地的生技新創團隊參與競賽，今年首創新高，共有68國、565個團隊角逐10個與默克創新中心合作的名額，其中臺灣安盛生科為東亞唯一獲選團隊，成為可與默克創新中心合作開發的團隊之一。安盛生科所創的PixoTest技術可讓手機前鏡頭作為醫療檢測載具，並透過App分析結果，使用者可在手機上簡單操作、紀錄，更可透過雲端做個人管理，如慢性疾病照護、婦女健康管理等，...
FDA批准偏頭痛鼻噴霧劑型 藥物釋放速度相當皮下注射
2019-01-28 / 記者 彭梓涵
Dr.Reddy’sLaboratories和美國子公司PromiusPharma今(28)日宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准其治療成人中沒有預兆的急性偏頭痛TOSYMRA™(Sumatriptan)鼻噴劑10毫克，TOSYMRA™是PromiusPharma治療偏頭痛最新治療組合，公司正在為此產品進行商業化。Dr.Reddy’sLaborato...
《Cell》封面故事: 從FDA批准藥物中發現可對抗癌細胞轉移化合物
2019-01-28 / 記者 彭梓涵
來自巴賽爾(Basel)大學醫院的研究人員從2486種美國食品藥物管理局(FDA)批准的化合物中發現Na +/K +ATP酶抑制劑可使循環腫瘤細胞(CTC)團簇(Cluster)分離成單個細胞也導致表關遺傳重組並阻止轉移。相關研究日前已發表於《Cell》期刊上。轉移是超過90％病患死於癌症的主因，患有轉移性疾病的患者被認為是治癒最差的一群。在對抗乳腺癌的過程中，轉移也是最大的威脅。由巴塞爾大學生物...
