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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
Surrozen為專有Wnt調節平台 募資5000萬美元 推動肝臟再生醫學
2019-03-15 / 記者 彭梓涵
針對Wnt訊號傳導途徑的生物技術公司Surrozen(14日)宣布進行5000萬美元的B輪募資，資金將推動肝病抗體計劃，並將其Wnt調節平台擴展到肝臟疾病的再生醫學應用。此輪募資由HorizonsVentures，HartfordHealthCareEndowment，NSInvestment，TheColumnGroup和其他現有投資者進行。Surrozen是一家專注於發現和開發促進人類組織修復...
Celgene明星產品Abraxane與化療藥物聯合使用 未能達到III期試驗主要終點
2019-03-14 / 記者 彭梓涵
國際藥廠Celgene日前(13)宣布在胰腺癌患者的後期研究中，亞伯杉注射劑(Abraxane)與化療藥物gemcitabine的聯合使用，未能成為胰腺癌患者手術切除後，輔助治療的潛在治療方法。 Abraxane於2005年首次獲得批准，雖然銷售成長速度緩慢，但在2018年也首次突破10億美元的門檻，去年，Celgene更是和學名藥廠簽訂Abraxane學名藥的和解協議，允許這種藥物的學名藥可在大...
華大基因以5000萬美元與Natera達成協議 將拓展生殖健康領域檢測
2019-03-13 / 記者 彭梓涵
基因檢測公司Natera宣布與華大基因(BGIGenomics)達成10年協議，BGI將向Natera提供5000萬美元，以便在中國，商業化Natera的循環腫瘤DNA檢測技術Signatera，用於微量殘存疾病(MRD)測試，並在生殖健康的特定市場中進行BGI的DNBseq定序技術和儀器測試。Natera和BGIGenomics將首先通過中國的專業醫院網絡進行Signatera測試。在獲得監管機...
科技部萌芽計畫成果發表「高階血液淨化醫材」、「高效過敏原檢測套組」提升輸血與食安品質
2019-03-13 / 記者 彭梓涵
科技部今(13)發表兩項「研發成果萌芽計畫」研發成果，以提升國人輸血安全與食安品質之應用。由中原大學張雍教授團隊開發之血液減白器為目前同類產品中具有最佳過濾效率及白血球減除率，已於107年底取得美國FDA上市許可。另外由中央大學黃貞翰助理教授開發完成快速食品過敏源檢測套件，可在兩分鐘內解決市售產品無法及時且準確檢測過敏原含量之問題。台灣首創高階血液淨化醫材科技部萌芽計畫輔導的中原大學薄膜技術研發中...
美首家口服薄膜公司CURE 獲DEA批准 製造大麻相關藥品
2019-03-13 / 記者 彭梓涵
美國緝毒局(DEA)於美國時間(12)宣布批准創新藥物輸送公司CUREPharmaceutical，成為第一家也是唯一一家從第一級列管物質(Schedule1)大麻材料，提取、純化和合成大麻二酚(CBD)和四氫大麻酚(THC)製造藥品的口服薄膜公司。去年6月首款大麻純化物Epidiolex(大麻二酚)口服液，治療兩歲及以上患者的兩種罕見嚴重癲癇，Lennox-Gastaut症候群和Dravet症候...
飛利浦收購Carestream醫療訊息系統 擴展醫療保健IT業務
2019-03-12 / 記者 彭梓涵
醫療器材公司CarestreamHealth日前宣布與飛利浦(Philips)醫療集團母公司RoyalPhilips簽屬協議，將出售CarestreamHealth醫療訊息系統(HCIS)給RoyalPhilips，透過收購，飛利浦將擴展醫療IT業務。雖然雙方未透漏交易金額，但預計在下半年完成交易，直到雙方獨立營運。根據協議，飛利浦將採用Carestream的成像平台，包含歸檔系統(VNA)、診斷...
台灣慧康生活科技和日本諾和諾德合作 推動日本智慧血糖管理
2019-03-12 / 記者 彭梓涵
醫療照護新創公司慧康生活科技(Health2Sync)日前宣布與日本諾和諾德(NovoNordisk )建立合作關係，推動日本國內患者管理和醫療保健提供者的溝通平台。NovoNordisk的目標是將其胰島素輸送設備與應用程序（包括即將推出的智慧胰島素筆）無線連接，以實現自注射藥物的自動數據記錄。日本被評為全球第二大糖尿病護理市場，該國估計糖尿病患人數超過1000萬。由於日本面臨人口老齡化帶來的挑戰...
FDA諮詢委員會投票結果不佳 恐限縮Sanofi登革熱疫苗市場
2019-03-11 / 記者 彭梓涵
賽諾菲(Sanofi)在菲律賓疫苗事件以及競爭對手武田(Takeda)登革熱疫苗三期試驗達到有效終點的壓力下，一直希望其登革熱疫苗Dengvaxia能獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准，但近日FDA專家小組，在多輪投票後，結果可能會減少藥物上市機會。FDA最快會在五月對Sanofi的登革熱疫苗許可證申請做出決定。上週四FDA諮詢委員會就疫苗在9到45歲民眾做出安全性和有效性投票，結果驚險的以7...
瞄準日本、台灣臨床患者 塩野義新創舉 與電玩療法新創公司Akili I合作開發數位療法
2019-03-08 / 記者 彭梓涵
波士頓數位健康新創公司AkiliInteractive宣布與大阪塩野義製藥(Shionogi)合作，為日本和台灣推出處方數位療法。根據協議塩野義將處理未來的監管文件，並保留日本和台灣AKL-T01和AKL-T02兩種療法的臨床開發、銷售和營銷的專有權。塩野義將向Akili預付總額為2000萬美元的款項，Akili也將有資格獲得高達1.05億美元的開發和商業里程碑。AkiliInteractive公...
Allergan 憂鬱症藥物出局 Rapastinel三期試驗失敗 執行長Saunders命運雪上加霜
2019-03-08 / 記者 彭梓涵
就在6日Janssen宣布憂鬱症鼻噴劑獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准的歡喜中，全球製藥公司愛力根(Allergan)昨(7)宣布憂鬱症藥物Rapastinel作為重度憂鬱症(MDD)患者的輔助治療，其三項關鍵性試驗無法滿足主要和次要終點。Allergan的股票在盤後交易中下跌約5％。Allergan於2015年以5.6億美元買下Naurex及旗下一對NMDA受體調節劑Rapastinel和N...
全球第二例 愛滋病患者在CCR5 Δ32/Δ32造血幹細胞移植後 無HIV感染
2019-03-07 / 記者 彭梓涵
《Nature》日前(5)公布一項研究，指出一名驗出愛滋病毒陽性患有血癌男子在一年多前接受CCR5基因中兩個拷貝突變的造血幹細胞移植後，血液中的HIV病毒已完全消失。雖然研究人員警告，現在宣稱已經治癒還言之過早，但此為全球第二例愛滋病患者接受幹細胞治療後得到對HIV的控制，確實是個醫學界突破，也為未來治療開創一條新的道路。2009年《NEJM》報導第一例患者於2007年和2008年在柏林給予化療和...
Janssen 50年來第一個治療困難型憂鬱症新藥 終獲FDA批准
2019-03-07 / 記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)美國時間(6日)宣布批准楊森製藥(Janssen)旗下Spravato，艾氯胺酮(esketamine)鼻噴劑。此批准為50年來第一個治療困難型憂鬱症(refractorymajordepressivedisorder)。Spravato的批准備受爭議，特別是在濫用的問題上，原因是Esketamine與眾所周知的派對藥物K他命(氯胺酮)有關，還有一些人擔心治療會增加某些...
