恒瑞自主研發PD-1單抗獲FDA同意進入III期
2018-12-27 / 記者 彭梓涵
中國創新醫藥企業恒瑞醫藥(HengruiMedicine)宣布美國藥品食品管理局(FDA)批准其自主研發抗PD-1抗體(Camrelizumab,SHR-1210)聯合胃癌用藥阿帕替尼(Apatinib)治療肝癌的III期試驗將在美國、歐洲和中國同步展開,此為中國首個PD-1抗體展開多國多中心的III期試驗。免疫治療是目前世界上癌症治療最前沿、最熱門的治療領域之一。2018年10月,JamesAl...
勿忘我:科學家揭開植物記憶機制
2018-12-26 / 記者 彭梓涵
伯明翰大學(UniversitiesofBirmingham)和諾丁漢大學(UniversitiesofNottingham)的植物科學家已經揭開了一種機制,證實植物PRC2蛋白可進行可逆的調控,使開花植物能夠感知並記住環境的變化,此機制有助植物應對氣候的變化。相關研究日前已發表在《NatureCommunicatons》期刊上。植物的記憶功能使它們能夠根據壓力或季節的變化準確地協調它們的發育。例...
科技部啟動臺灣醫療影像資料庫 加速醫療AI發展
2018-12-26 / 記者 彭梓涵
科技部今(26)啟動臺灣首座跨醫療院所醫療影像標註資料庫,科技部聯合臺大、榮總、北醫3大醫療團隊,鎖定國人醫療需求心、肺、腦重大疾病,透過大量疾病資料標註,開發醫療AI演算法,促進國內醫療技術在提升。科技部自106年10月開始推動「醫療影像專案計畫」結合3大醫療團隊的專業醫療研究人員及學研單位AI專業人員組成跨領域團隊,對醫療影像資料進行符合AI訓練需求的資料處理與編譯,並開發可自動分析判讀醫療影...
不須電池植入裝置 調控迷走神經達到食慾控制
2018-12-25 / 記者 彭梓涵
由威斯康星大學迪遜分校(UWM)的工程師開發新型無電池易於植入的減重裝置,此裝置從胃的自然攪動中產生溫和的電脈衝,將訊號傳遞到迷走神經,控制食物攝入量,在動物實驗中證實植入裝置能幫助老鼠減掉近40%體重。相關研究已發表在《NatureCommunications》期刊上。根據2017年的一項研究,全球超過7億成人和兒童存在肥胖問題,越來越多的數量和體重相關的健康問題日益嚴重。目前的減肥手術程序,如...
FDA批准帕金森氏症吸入性新療法
2018-12-25 / 記者 彭梓涵
製藥公司AcordaTherapeutics昨日(24)宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准INBRIJA™(左旋多巴吸入粉末)成為第一個也是唯一個治療卡比多巴(carbidopa)/左旋多巴(levodopa)帕金森氏病OFF期發作患者,INBRIJA™預計將於2019年第一季開出處方藥。帕金森氏症是一種進行性神經退行性疾病,由大腦中某些神經元逐漸喪失引起。這些神經元...
2018年科學期刊論文 埃及、巴基斯坦增長最快
2018-12-25 / 記者 彭梓涵
根據Nature期刊估計,今年全球科學論文產量162萬篇創下歷年新高,其中又與新興市場,埃及和巴基斯坦的論文研究增長最快,不過論文製造機第一名仍是由美國搶下,中國為第二名緊追在後,分析師也估計這樣的趨勢會延續到2019年。這些估算是由擁有WebofScience的科睿唯安(Clarivate) 為Nature編制,分析的重點是40個數據庫中至少有10,000篇論文的國家。由於發表的論文與出現在數據...
Amgen拓展雙特異性抗體組合 5億美元達成免疫腫瘤學合作戰略
2018-12-24 / 記者 彭梓涵
Amgen(NASDAQ:AMGN)日前宣布與Molecularpartner達成在免疫腫瘤學戰略合作,Amgen將獲得FAPx4-1BB雙特異性DARPin®分子(MP0310)的獨家全球開發和商業權利,Molecularpartner也將獲得5000萬美元的預付款並有資格獲得高達4.97億美元的開發,監管和商業里程碑付款。MolecularPartners是一家臨床階段的生物製藥公司,...
精選2018年 臺灣生醫產業新聞事件
2018-12-24 / 記者 彭梓涵
臺灣2018年生醫產業在募資與法規面的挑戰依然持續,面對新技術、法規與合作模式改變,現今的生物科技領域正在歷經各種變動,不僅在基礎研究上甚至生技製藥、醫療器材、醫療照護、農業生技都在創造新的轉型機會。整理編輯/彭梓涵、薛瀹熢以下就帶領讀者一同回顧,臺灣生醫領域產業在2018年的重大消息。國際醫藥合作重大突破!臺灣成為國際醫藥法規協和會(ICH)會員衛福部食藥署於2018年6月正式成為藥政法規單位-...
精選2018年 最受臺灣關注的國際新聞事件
2018-12-24 / 記者 彭梓涵
每年都會看到許多關於製藥、生物技術和診斷醫學的重大新聞,2018年也不例外。從新藥物發現和疾病診斷到產品製造,各大公司的管理與政策都會影響產品的生命週期,例如,候選藥物的在臨床試驗的成敗,專利到期、藥價上漲等各種挑戰。整理編輯/彭梓涵、薛瀹熢回顧2018年,環球生技雜誌總共發表了641篇國際新聞,和國外相比,我們發現有些故事更吸引、甚至影響國內讀者,以下看看是那些故事最受讀者關注。亞馬遜一打噴嚏,...
它是2018最讓人「提神」的研究
2018-12-24 / 記者 彭梓涵
根據BusinessInsider統計,在地球上平均每年消耗5,000億杯咖啡,為全球的咖啡產業帶來超過1,000億美元價值。咖啡行業正在以5.5%的顯著複合年增長率增長。2018年,許多研究圍繞著咖啡,也證實了喝咖啡對健康大有益處。撰文/彭梓涵咖啡無疑是全球最受歡迎的飲料之一,經過烘焙的咖啡豆,所沖泡出的咖啡,帶有特殊的香氣,也因為咖啡會刺激中樞神經,興奮大腦皮質,使人情緒高漲、睡意降低。對許多...
首度以罕見疾病孤兒藥最多
2018-12-24 / 記者 彭梓涵
2018年是個不凡的一年,美國食品藥物管理局(FDA)在這年一共批准了59款新藥(見圖一),打破1996年53個新藥創下歷年最高,罕見疾病的孤兒藥批准數量也首次超過腫瘤藥物。這歸功於FDA四大加速政策、局長ScottGottlieb「以患者為中心」的新藥審查機制、以及對於罕見疾病的重視。編譯/彭梓涵根據FDA藥物評估和研究中心(CDER)公開的數據統計,2018年共有59個新分子藥物成分(Newm...