友華第二代人工視網膜系統Argus® II取得醫療器材許可
2018-06-19 / 記者 彭梓涵
友華生技(4120)第二代人工視網膜系統,引進至美國SecondSight獨創的Argus®II,於今日(19)宣布取得在台醫療器材許可,為色素性視網膜病變患者帶來一大福音,也開啟國內眼科醫療的新里程碑,為友華在眼科市場上豎立新指標。色素性視網膜病變(RetinitisPigmentosa,RP)是一種遺傳性疾病,由於視網膜感光細胞異常,視網膜一旦病變就會導致視力開始退化甚至失明。全球約有...
杏國SBO5PC下半年進行全球三期臨床試驗
2018-06-19 / 記者 彭梓涵
杏國新藥(4192)今(19)日召開2018年股東常會,由董事長李志文主持,會中承認2017年營業報告書、財務報表與虧損撥補案,並通過以私募方式辦理現金增資發行普通股案。杏國因旗下各項新藥多處於臨床開發與試驗階段,公司營運仍為虧損。新藥研發與臨床試驗資金需求大,為因應公司營運所需、支應新藥發展計劃,並考量募資作業之時效性及機動性,杏國今年透過私募方式辦理現增,預計發行普通股以不超過14,000千股...
諾華canakinumab擴大適應症 降低痛風發生率
2018-06-18 / 記者 彭梓涵
今年歐洲風濕病學年會(EULAR2018)發表了一項研究,證實諾華canakinumab可降低痛風的發病率;canakinumab原本是作為幼兒罕見疾病、心血管發炎性疾病以及降低肺癌死亡率的用藥,而諾華將擴大其適應症,將canakinumab在做治療心血管疾病的臨床試驗時的數據做二次分析,意外發現在減少心血管疾病發炎時也降低痛風50%的表現,讓研究人員了解canakinumab在痛風、尿酸和心血管...
《science》關鍵基因LIMA1突變 戰勝膽固醇
2018-06-17 / 記者 彭梓涵
低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C),一般視為壞的膽固醇,他會附著於血管壁上,過量時就會造成動脈硬化;LDL-C的表現會因人而異,也會受到遺傳因素影響。近日發表於《science》期刊上的研究指出,來自中國哈薩克家族中的LIMA1基因,發現一種罕見的移碼突變,在小鼠模型中證實LIMA1的缺陷的小鼠,會降低膽固醇的吸收,確定LIMA1是調節腸道膽固醇吸收的關鍵蛋白。由於現代人飲食中攝取過多的動物性脂肪,...
透過基因檢測 預估早產風險
2018-06-16 / 記者 彭梓涵
了解妊娠的時間和計畫,已是數千年來令人感興趣的話題,從古希臘人開始,就對胎兒的發育有著詳細的記載,了解懷孕的過程與時間,但從過去到現在,科學知識還是無法提供分子測試來確認妊娠時間與胎齡。人類絨毛膜促進激素(HCG)和甲胎蛋白(AFP)最常用來檢測受孕和胎兒是否有併發症,但兩種分子都無法提供胎兒正確的胎齡,非侵入性血液檢測,可能有助於改善產前檢查。早產的發生率約8%~10%,週數越小的胎兒,器官越不...
Keytruda擴大適應症 治療子宮頸癌獲FDA批准
2018-06-15 / 記者 彭梓涵
美國食品和藥物管理局批准首款子宮頸癌免疫療法,以Keytruda(Pembrolizumab),用於化療後復發或轉移性子宮頸癌(cervicalcancer)或化療後腫瘤為PD-L1陽性(CPS≥1)的疾病。由於Keytruda治療子宮頸癌的效果和耐久性反應良好,因此FDA加速批准此療法。也同時批准PD-L1IHC22C3pharmDx作為伴隨式診斷試劑。這次批准的臨床試驗是對98名復發或轉...
2018全球罕病基因體科學競賽 BeHEARD出爐
2018-06-14 / 記者 彭梓涵
美國13日,華盛頓特區,宣布2018年罕見基因體機構舉辦的全球BeHEARD得獎研究,包含神經鞘瘤(schwannomatosis)、和早期兒童死亡遺傳病Bohring-Opitz綜合症(BOS)以及脊髓軟骨發育不良,和早發性關節疾病,這些獲獎的研究者將得到企業的資金與技術贊助以進行後續研究。今年罕病基因科學競賽收到來自7個國家的大學和基金會,對24種罕見疾病所進行的基因研究探討,並頒發十六項尖端...
奈米醫材有望七月完成上櫃
2018-06-14 / 記者 彭梓涵
應用奈米醫材科技(6612),今日(14)發表上櫃前業績發表會,核心技術為美國子公司AST的特殊塗層技術,與奈米醫材的人工水晶體(Aspicio/Asqelio)和人工水晶體植入系統(Lioli/Pioli)結合開發,多項產品已獲台灣、歐盟、美國使用許可認證。有望在下個月完成上櫃。隨著年齡增加,可溶性蛋白質會逐漸變成不可溶性蛋白質,形成使光線散射的大分子,而造成水晶體的混濁與病變。根據Market...
《Nature Medicine》雙重擊!p53影響CRISPR的基因編輯
2018-06-14 / 記者 彭梓涵
日前於NatureMedicine發表了兩篇來自不同團隊的研究,其研究暴露了尚未成熟的CRISPR/Cas9技術可能存在重大的缺陷;研究者發現當CRISPR/Cas9在進行基因編輯時,在轉化癌細胞上有很高的普及率,副作用也很低,但在轉化人類多功能幹細胞上,效率卻很差,進一步調查發現關鍵調控蛋白竟是p53;p53在另一項視網膜色素上皮細胞的研究也指出,當CRISPR/Cas9在進行編輯時,導致的DN...
FDA以患者為中心 提出新審查草案
2018-06-13 / 記者 彭梓涵
美國食品藥品監控管理局FDA發布最新指導草案,以「患者為中心」做為這次草案指標。這項草案透過科學進步、傾聽患者,收集全面和有代表性的試驗結果,以及病人與護理人員的相關訊息,來達到醫療產品開發和監管決策,以串起整個產品的生命週期。 FDA表示過去的十年中,我們對嚴重且具生命威脅的疾病,在基本生物學知識上有大大的突破,也促使FDA對特定分子亞型患者們在治療上的批准,然而這些具有針對性、專一性的治療,提...