記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

友華第二代人工視網膜系統Argus® II取得醫療器材許可

2018-06-19 / 記者彭梓涵

友華生技(4120)第二代人工視網膜系統，引進至美國SecondSight獨創的Argus®II，於今日(19)宣布取得在台醫療器材許可，為色素性視網膜病變患者帶來一大福音，也開啟國內眼科醫療的新里程碑，為友華在眼科市場上豎立新指標。色素性視網膜病變(RetinitisPigmentosa,RP)是一種遺傳性疾病，由於視網膜感光細胞異常，視網膜一旦病變就會導致視力開始退化甚至失明。全球約有...

杏國國際快訊

杏國新藥（4192）今（19）日召開2018年股東常會，由董事長李志文主持，會中承認2017年營業報告書、財務報表與虧損撥補案，並通過以私募方式辦理現金增資發行普通股案。杏國因旗下各項新藥多處於臨床開發與試驗階段，公司營運仍為虧損。新藥研發與臨床試驗資金需求大，為因應公司營運所需、支應新藥發展計劃，並考量募資作業之時效性及機動性，杏國今年透過私募方式辦理現增，預計發行普通股以不超過14,000千股...

唐獎標靶治療國際快訊致癌基因基利克 TKI

促成標靶治療成功運用美三位學者獲唐獎

2018-06-19 / 記者彭梓涵

2018年唐獎於今日（19）宣布生技醫藥獎得主，由三位美國知名學者，TonyHunter博士、BrianJ.Druker博士及JohnMendelsohn博士共同獲得，其研究貢獻是發現蛋白質酪胺酸酶的磷酸化，並發現酪胺酸激酶為致癌基因，也促成全球研究者將酪胺酸酶作為標靶治療，使之在臨床上成功應用。Tyrosinekinase首位發現者美國索爾克生物研究所（TheSalkInstitute）生物學教...

Novartis 國際快訊

諾華canakinumab擴大適應症降低痛風發生率

2018-06-18 / 記者彭梓涵

今年歐洲風濕病學年會(EULAR2018)發表了一項研究，證實諾華canakinumab可降低痛風的發病率；canakinumab原本是作為幼兒罕見疾病、心血管發炎性疾病以及降低肺癌死亡率的用藥，而諾華將擴大其適應症，將canakinumab在做治療心血管疾病的臨床試驗時的數據做二次分析，意外發現在減少心血管疾病發炎時也降低痛風50%的表現，讓研究人員了解canakinumab在痛風、尿酸和心血管...

科學要聞

《science》關鍵基因LIMA1突變戰勝膽固醇

2018-06-17 / 記者彭梓涵

低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)，一般視為壞的膽固醇，他會附著於血管壁上，過量時就會造成動脈硬化；LDL-C的表現會因人而異，也會受到遺傳因素影響。近日發表於《science》期刊上的研究指出，來自中國哈薩克家族中的LIMA1基因，發現一種罕見的移碼突變，在小鼠模型中證實LIMA1的缺陷的小鼠，會降低膽固醇的吸收，確定LIMA1是調節腸道膽固醇吸收的關鍵蛋白。由於現代人飲食中攝取過多的動物性脂肪，...

精準醫療基因檢測科學要聞

透過基因檢測預估早產風險

2018-06-16 / 記者彭梓涵

了解妊娠的時間和計畫，已是數千年來令人感興趣的話題，從古希臘人開始，就對胎兒的發育有著詳細的記載，了解懷孕的過程與時間，但從過去到現在，科學知識還是無法提供分子測試來確認妊娠時間與胎齡。人類絨毛膜促進激素(HCG)和甲胎蛋白(AFP)最常用來檢測受孕和胎兒是否有併發症，但兩種分子都無法提供胎兒正確的胎齡，非侵入性血液檢測，可能有助於改善產前檢查。早產的發生率約8%~10%，週數越小的胎兒，器官越不...

Illumina 攜手力晶展現半導體跨足生技臺灣優勢

2018-06-15 / 記者彭梓涵

由力晶集團主辦的「加速基因定序於精準醫療」研討會，今(15日)下午假寒舍艾麗酒店舉行，除揭示illumina最新研發NGS機台iSeq100外，並探討臺灣如何利用次世代定序系統用於促進精準醫學治療，以及臺灣在精準醫療發展上的國際競爭優勢及發展戰略。大會由力晶集團董事長黃崇仁親自開場，邀請到國家生技醫療產業策進會會長(IBMI)張善政致詞；臺大醫學院特聘教授楊泮池以「次世代定序的精準醫學臨床應用」...

免疫療法 FDA 子宮頸癌國際快訊

Keytruda擴大適應症治療子宮頸癌獲FDA批准

2018-06-15 / 記者彭梓涵

美國食品和藥物管理局批准首款子宮頸癌免疫療法，以Keytruda(Pembrolizumab)，用於化療後復發或轉移性子宮頸癌(cervicalcancer)或化療後腫瘤為PD-L1陽性(CPS≥1)的疾病。由於Keytruda治療子宮頸癌的效果和耐久性反應良好，因此FDA加速批准此療法。也同時批准PD-L1IHC22C3pharmDx作為伴隨式診斷試劑。這次批准的臨床試驗是對98名復發或轉...

罕見疾病國際快訊

2018全球罕病基因體科學競賽 BeHEARD出爐

2018-06-14 / 記者彭梓涵

美國13日，華盛頓特區，宣布2018年罕見基因體機構舉辦的全球BeHEARD得獎研究，包含神經鞘瘤(schwannomatosis)、和早期兒童死亡遺傳病Bohring-Opitz綜合症（BOS）以及脊髓軟骨發育不良，和早發性關節疾病，這些獲獎的研究者將得到企業的資金與技術贊助以進行後續研究。今年罕病基因科學競賽收到來自7個國家的大學和基金會，對24種罕見疾病所進行的基因研究探討，並頒發十六項尖端...

全球新聞人工水晶體

奈米醫材有望七月完成上櫃

2018-06-14 / 記者彭梓涵

應用奈米醫材科技(6612)，今日(14)發表上櫃前業績發表會，核心技術為美國子公司AST的特殊塗層技術，與奈米醫材的人工水晶體(Aspicio/Asqelio)和人工水晶體植入系統(Lioli/Pioli)結合開發，多項產品已獲台灣、歐盟、美國使用許可認證。有望在下個月完成上櫃。隨著年齡增加，可溶性蛋白質會逐漸變成不可溶性蛋白質，形成使光線散射的大分子，而造成水晶體的混濁與病變。根據Market...

基因編輯科學要聞

《Nature Medicine》雙重擊！p53影響CRISPR的基因編輯

2018-06-14 / 記者彭梓涵

日前於NatureMedicine發表了兩篇來自不同團隊的研究，其研究暴露了尚未成熟的CRISPR/Cas9技術可能存在重大的缺陷；研究者發現當CRISPR/Cas9在進行基因編輯時，在轉化癌細胞上有很高的普及率，副作用也很低，但在轉化人類多功能幹細胞上，效率卻很差，進一步調查發現關鍵調控蛋白竟是p53；p53在另一項視網膜色素上皮細胞的研究也指出，當CRISPR/Cas9在進行編輯時，導致的DN...

國際快訊

FDA以患者為中心提出新審查草案

2018-06-13 / 記者彭梓涵

美國食品藥品監控管理局FDA發布最新指導草案，以「患者為中心」做為這次草案指標。這項草案透過科學進步、傾聽患者，收集全面和有代表性的試驗結果，以及病人與護理人員的相關訊息，來達到醫療產品開發和監管決策，以串起整個產品的生命週期。 FDA表示過去的十年中，我們對嚴重且具生命威脅的疾病，在基本生物學知識上有大大的突破，也促使FDA對特定分子亞型患者們在治療上的批准，然而這些具有針對性、專一性的治療，提...