記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

瑞磁獨創高通量條碼磁珠申請美國EUA中

2020-04-30 / 記者彭梓涵

撰文、攝影/彭梓涵專注傳染病多元檢測平台開發的瑞磁生技，去年聖誕節，開發的20項呼吸道(RPP)分子體外診斷試劑(IVD)，取得美國FDA510(k)上市許可。今年新冠疫情爆發，瑞磁也於3月宣布，在專有的多元檢測平台上，開發出新冠病毒檢測試劑，目前已經申請美國緊急使用授權(EUA)，若順利通過，也將以專案輸入方式在臺販售。首創條碼磁珠檢測平台讓檢測多元、精準、高通量瑞磁生技是旅美科學家何重人博...

林清詠新冠病毒

林清詠：全球新冠病毒可分八大類感染越多、時間越長變異越高

2020-04-30 / 記者彭梓涵

今(30)日，由科技部補助臺大全幅健康照護子中心主辦的《TAIWANisHelping:全方位AIx防疫線上論壇》。邀請圖策智能(Graphen)林清詠分享，如何利用人工智慧工具監控COVID-19病毒演化。3月中旬，林清詠即透過AI數據分析工具繪製「COVID-19基因演化路徑分析」，目前已完成全球超過12,294病毒株基因序列比對。林清詠說，COVID-19病毒基因組可產生26個蛋白，每個蛋白...

封面故事

工研院「疫開罐」讓病毒無所遁形

2020-04-30 / 記者彭梓涵

根據中央流行疫情指揮中心公布，臺灣共有34家指定檢驗機構，目前每日採檢平均約1,500件，最大量能可達3,800件。檢驗專家認為，以目前檢測量能來說尚可應付現況，但若進入社區傳播階段，檢驗量至少翻倍，因此，應善用檢驗科技來提升防疫效率，非常重要。工研院院長劉文雄表示，新冠肺炎症狀像感冒，希望能在病症前期就快速篩檢出來，以提早隔離，減少傳染機會。因此，工研院朝此方向前進，與國防預醫所、國內業者合作，...

封面故事

萊弗斯QLoci全自動化系統預計8月CE取證

2020-04-30 / 記者彭梓涵

產業要有Vision 思考未來精準定位臺灣檢體量不夠，很多廠商都遇到類似的狀況，大家都和中研院、測試單位溝通討論，但似乎最終也沒有得到鏈結。一些公司這兩個月來只能做內部人造病毒測試。政府在這次疫情上，資源較偏向學術、法人端。跟美國EUA和開放有CLIA認證的臨床實驗室進行驗證的商業運作很不同。臺灣檢測業，這一波Window已經錯過了，所以要有Vision思考未來的精準定位。為了在最短時間內，找出最...

瑩碩連續2年獲利思覺失調學名藥拼Q2上市

2020-04-29 / 記者彭梓涵

今(29)日，瑩碩生技(6677)公布2019年全年營收，2019年合併營收為8.78億元，較2018年成長3.29%，若排除2018年一次性處分收入，2019年合併營收較2018年成長逾一成，稅前淨利為29,414仟元。瑩碩自2017年虧轉盈後連續第二年獲利，每股稅後盈餘（EPS）為0.56元。瑩碩擴展海外市場有成，連續二年繳出獲利成績單，日前董事會通過每股將配發現金股利0.25元，為近年首度配...

博晟一次性自體軟骨修復獲TFDA三級醫材上市許可

2020-04-28 / 記者彭梓涵

今(28)日，骨科醫材公司博晟生醫(6733)宣布，旗下研發之膝蓋軟骨組織修復複合醫材BiG-009「愛膝康一次性自體軟骨修補系統」已取得臺灣衛生福利部食藥署（TFDA）之國產第三等級醫療器材上市許可。一次性兩相軟骨修復植體兩大優勢取證BiG-009為「自體關節軟骨再生修補技術」，並由康膝骨（Chondroplug）與安切康（AccuCut）兩個部分所組成。BiG-009兩大特色為「不需體外培植」...

新冠肺炎瑞德西韋

日本等不及? 安倍近期將批准瑞德西韋

2020-04-28 / 記者彭梓涵

昨(27)日，根據日媒KYODONEWS報導，日本首相安倍晉三在眾參兩院大會上透露，將批准美國藥廠吉利德科學(Gilead)的瑞德西韋(remdesivir)治療新冠肺炎。Gilead日本分公司的發言人表示，我們目前正在進行臨床測試，並致力於確認該藥的療效和安全性。若獲批准，remdesivir將成日本國內首個可使用的新冠治療藥物。但最近中國初步臨床試驗透漏remdesivir臨床試驗結果跟安慰劑...

世基建置生產線代工金萬林核酸檢測

2020-04-27 / 記者彭梓涵

今(27)日，世基生醫宣布，與金萬林簽訂委託代工合約，將生產金萬林開發之SARS-CoV-2核酸檢測套組，預計於5月底前完成金萬林SARS-CoV-2檢測套組的生產線建置。世基生醫為國內分子診斷試劑製造廠，擁有符合GMP及ISO13485標準製造廠，除了擁有自我品牌的產品外，也為國內廠商進行產品代工。金萬林則為國內基因檢測公司，由該公司平台技術研發出的SARS-CoV-2檢測套組，搭配即時螢光定量...

新聞集錦

台耀化學合成百克級瑞德西韋陽明交大法律支援、生技中心13項新藥招商

2020-04-24 / 記者彭梓涵

1.台耀化學合成百克級瑞德西韋攜手陽明交大聯盟只待授權今(24)日，台耀化學宣布完成168公克瑞德西韋(remdesivir)，純度高達99.88%，待取得授權後即可量產，並獲得陽明大學、交通大學與臺北榮民總醫院防疫聯盟的法律協助，在符合國家利益的前提下，生產符合國人需求的抗病毒藥物。台耀化學預估，一公斤原料藥能供一千名病患療程。惟因瑞德西韋屬於美國藥廠吉利德（GileadSciences）的原廠...

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