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FDA公布新冠疫苗開發指南 有效力需超過50%
2020-07-02 / 記者 劉端雅
美國時間6月30日，美國FDA公布了新冠疫苗開發的指南，規定疫苗批准的標準，要求疫苗在預防新冠肺炎的效果，需至少比安慰劑高出50％。FDA指南指出，除非該疫苗在臨床試驗中明確證實其安全性和有效性，否則該疫苗將不獲批准。而且，如果疫苗僅能在患者血液中產生抗體，也不會批准，因為目前並不清楚體內抗體達到何種濃度能夠防止病毒。FDA也表示，將會要求疫苗製造商在批准後進行進一步的安全監控，並且接種疫苗的人應...
08/02《生醫焦點雷達》
2022-08-02 / 新聞中心
〈東洋展望〉複製台灣模式拓展東南亞市場海外營收比重拚逾10%鉅亨網2022/8/1康霈生技目標年底登興櫃，局部溶脂新藥臨床成果躍國際醫美權威期刊財訊快報2022/8/1長聖細胞治療產品衛福部核准工商時報2022/8/22022上半年財報可觀，AZ自臨床試驗名單剔除兩項mRNA候選藥物 GeneOnline2022/8/1《Nature》英破解「工作記憶」維繫機制特定皮質區神經交流為關鍵Gbimon...
AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥
2024-11-01 / 編輯部
《臺灣》AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請10月30日，數位病理及醫療影像AI領導廠商──雲象科技(7803)宣布遞交登錄興櫃申請，雲象目前股本為8億8858萬8880元，2023年合併營收為1億182萬4000元，稅前虧損為7406萬4000元，每股淨損為1.26元。https://reurl.cc/my8RK7 《臺灣》生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事今(1)日，生華科(6492)公告...
05/24《生醫焦點雷達》
2022-05-24 / 新聞中心
〈台康生展望〉乳癌相似藥藥證邁大步美FDA提前下月初來台查廠鉅亨網2022/5/23唾液檢測本土廠測拚速度，安特羅、光鼎生技、富佳有望近期送件財訊快報2022/5/23攻肺癌新藥商機共信-KY與中國戰略簽署合作協議工商2022/5/23仁寶拚穩固既有事業未來五年衝刺生技醫療領域鉅亨網2022/5/23仁新子公司Belite納斯達克新銳吸睛獲CNN主播「創新者」網路節目報導Gbimonthly202...
CDMO熱鬧的一週！查爾斯河、龍沙、SK合作擴建計畫 攻未來藥物高漲需求
2022-06-20 / 記者 吳培安
近(14)日，臺灣生技CDMO保瑞藥業宣布以60億元新臺幣併購安成藥業、泰福生技與中裕新藥達成抗體藥物複合體(ADC)及雙特異性抗體藥物複合體(BsAb)，未來臺灣藉由充沛CDMO量能進軍全球精彩可期。 不只是臺灣，諸如：美國查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)、瑞士藥物大廠龍沙(Lonza)、韓國第二大企業SK旗下的SKPharmteco，以及美國的AvidBios...
Jennifer Doudna新公司Scribe Therapeutics 攜手Biogen鎖定ALS基因療法
2020-10-07 / 記者 彭梓涵
美國時間6日，由CRISPR先驅、最新諾貝爾化學獎得主JenniferDoudna 實驗室成立的新創公司ScribeTherapeutics，宣布在A輪募資中籌集了2000萬美元資金，以進一步開發基因編輯技術和平台。同日，ScribeTherapeutics也宣布與Biogen達成協議，以合作研發和商業化CRISPR療法，治療肌萎縮側索硬化症(ALS)。ScribeTherapeutics是由加州...
05/07《生醫焦點雷達》
2024-05-07 / 新聞中心
健保點值爭議健保署將擴大住院包裹式給付採保障點值聯合報2024/5/6砸75億亞大健康產業園區動工工商時報2024/5/6北市長照機構再加一！北醫首家「智能住宿型」提供24小時零時差醫療照護健康醫療網2024/5/6岱宇大甲新廠啟用搶攻電動輔助自行車市場工商時報2024/5/6仁新斯特格新藥獲邀2024ARVO發表二期新病變分析法結果佳Gbimonthly2024/5/7浩宇結盟超音波顯影劑大廠B...
台萬人減重研究登《Nutrients》！彈性低碳飲食+營養師指引8週可瘦8%
2024-09-09 / 記者 彭梓涵
今(9)日，線上營養師平台Cofit與臺北醫學大學營養學院謝榮鴻院長合作，進行台灣18~65歲萬人減重飲食研究，結果發現有營養師介入指引的參與者，減重成效明顯優異，多數在8週內有效減重約5.42%~8%，優於單憑手機App自主管理飲食和減重者，這項大型研究已在今年7月發表在《Nutrients》期刊。 該研究共有10,297名參與者，進行為期8週的減重，試驗分成兩組進行減重成效分析，其中一組導入知...
諾華首款降膽固醇siRNA療法99%患者LDL減少30% 有望年底獲批
2020-08-31 / 記者 彭梓涵
美國時間30日，諾華(Novartis)為其膽固醇siRNA療法藥物inclisiran數據進行分析，新的結果顯示99%患者在接受治療後，其低密度膽固醇(LDL)至少減少30％。諾華正在等待美國食品藥物管理局(FDA)批准，該決定有望在12月底公布。今年3月，諾華已在美國WorldCongressofCardiology（ACC/WCC）線上會議公布三項關鍵3期臨床試驗上的成果，顯示inclisi...
《Nature》子刊：流感病毒可經空氣、灰塵、纖維傳播
2020-08-19 / 記者 劉端雅
近（18）日，加州大學戴維斯分校（UniversityofCalifornia,Davis）和紐約西奈山伊坎醫學院（IcahnSchoolofMedicineatMountSinai）的最新研究指出，流感病毒可透過空氣、灰塵、纖維和其他微顆粒等途徑傳播。該研究發表在《NatureCommunications》。這有助了解冠狀病毒和流感爆發的原因。研究團隊為了觀察微小的非呼吸性顆粒（亦稱氣溶膠aer...
諾華逾10億美元 攜手Flagship AI蛋白藥新創Generate Bio
2024-09-25 / 記者 李林璦
美國時間24日，諾華(Novartis)宣佈，將以逾10億美元的金額與美國生技創投公司FlagshipPioneering育成的AI蛋白質藥物開發公司GenerateBiomedicines共同合作，將開發橫跨多種適應症的蛋白質療法。根據協議，諾華將支付6500萬美元給Generate，其中包含1500萬美元將作為購買Generate股權的預付款，此外，未來里程碑金將可望超過10億美元，以及高達兩...
05/16《生醫焦點雷達》
2022-05-16 / 新聞中心
Novavax疫苗申請台灣EUA食藥署證實展開審查中央社2022/5/14日本大鵬藥物工業收購CullinanPearl！重新掌管藥物開發與銷售權基因線上2022/5/13中國科學家研發新冠藥獲專利被指勝瑞德西韋世界日報2022/5/14MIT納米大樓以台裔校友蘇姿丰命名大紀元2022/5/15智慧型手機App可以協助診斷神經性疾病DIGITIMES2022/5/16生物肥料異軍突起工商時報202...
