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CFDA公告優先審核最新準則！
2017-12-29 / 記者 徐淨
昨(28)日，中國食品藥品監督管理總局(CFDA)官網發佈《關於鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》，內容自發布日起實施，並廢止2016年2月發布的食藥監藥化管〔2016〕19號。為鼓勵新藥創新、加強藥品註冊管理，新準則調整將加快具有臨床價值的新藥和臨床急需學名藥的研發上市，並力求解決藥品註冊申請積壓的問題。目前新準則認定具明顯臨床優勢的藥品適應症包括愛滋病、肺結核、病毒性肝炎、罕見病、惡性腫瘤、...
07/05《生技股動態》
2021-07-05 / 新聞中心
市場觀測：✔️藥華藥(6446)新藥P1101向TFDA提出新冠肺炎第三期臨床試驗申請✔️台微體(4152)決議100元對價換股私有化下市、基準日暫定10/8✔️台耀(4746)新任研發部副總經理謝義簧✔️逸達(6576)新藥FP-025於美進行新冠重症患者急性呼吸窘迫症候群(ARDS)二/三期臨床試驗，首批試驗者數據經IDMC審查通過、擬Q4取得期中分析✔️國鼎(4132)新冠新藥Hocena由...
2019傑出生技產業獎 葡萄王、美時、邦特成金質獎贏家
2019-07-25 / 記者 李林璦
今(25)日，BIOAsia-Taiwan2019亞洲生技大會盛大開幕，在開幕典禮中蔡英文總統也特別蒞臨，頒發「2019傑出生技產業獎」。今年遴選件數達60件創新高，有9強從中脫穎而出，美時、邦特、葡萄王奪得「傑出生技產業金質獎」；免疫功坊、行動基因及益福生醫則抱走「潛力標竿獎」；另「年度產業創新獎」由安克生醫的安克呼止偵、生物技術開發中心的高產量CHO-C表現系統及友霖生技的思有得持續性藥效膠囊...
美國FDA批准首個特定肺癌免疫療法
2018-02-18 / 記者 王柏豪
美國FDA於17日宣佈批准AstraZeneca的腫瘤免疫療法Imfinzi（durvalumab），用於III期非小細胞肺癌（NSCLC）且腫瘤無法通過手術切除、但病情在現有放化療治療下沒有出現進展的患者。藥明康德指出，這是美國FDA針對此一患者群體，首次批准用於減少癌症進展風險的療法。Imfinzi屬於PD-1/PD-L1標靶藥物，可啟動T細胞，讓人體的免疫系統對癌細胞發起攻擊。2017年，這...
瑞基布局轉型奏效 畜產相關產品帶動獲利
2018-08-07 / 記者 彭梓涵
全球現場檢測先驅瑞基海洋生物科技股份有限公司（4171）於今日公告2018年第二季營運成果暨7月營收。2018上半年合併營收8,888萬元，稅後淨利2,284萬元，基本EPS0.67元，終結六年來之虧損，成功轉盈繳出最佳成績單。瑞基，主要產品為核酸擴增檢平台及相關檢驗試齊。瑞基應用分子生物專業，獨創iiPCR(insulatedisothermalPCR)技術，跨領域整合台灣優勢科技，是全球第一個...
台灣生技月展覽開館 布局精準醫療 杏國、普生、健喬展利多
2018-07-19 / 記者 王柏豪
台灣生技產業年度盛事生物科技大展今日(19)揭幕開館，由於精準醫療是癌症管理與治療的趨勢，據統計，2015年全球精準醫療市場規模為585億美元，2016~2018年期間迅速成長達24.6%，為醫療健康產業成長最快的領域。多家廠布局精準醫療的廠商，紛紛在展場上展雄風。杏國新藥(4192）於呈現新藥研發實力與臨床試驗進度，並於開幕儀式中獲頒年度「產業創新獎」。杏國將於生技展詳細對外說明所研發之治療胰...
08/18《生醫焦點雷達》
2023-08-18 / 新聞中心
保瑞全球藥品銷售再擴展旗下安成併美藥商6產品中時新聞網2023/8/17藥華藥實施庫藏股見效中時新聞網2023/8/17台澳生技產業擴大合作，澳洲獎勵研發已成台灣新藥公司臨床試驗重鎮財訊快報2023/8/17骨生長因子二期臨床季底出爐，博晟日本布局再推進Moneydj2023/8/17瑞磁Q4將推出新檢測套組中時新聞網2023/8/18多元布局，軒郁三年內國內實體/網路/外銷佔比齊頭Moneydj...
《Nature》吃太鹹會失智？！高鹽飲食讓腦中蛋白異常堆積 影響記憶力
2019-10-25 / 記者 巫芝岳
近(23)日，一篇發表於頂尖期刊《Nature》的研究顯示，高鹽飲食可能會引起大腦中的tau蛋白堆積，進而影響動物的記憶力。這篇研究由康乃爾大學威爾醫學院(WeillCornellMedicine)團隊發表，他們發現，當腦中一氧化氮的濃度過低時，會引發一系列tau蛋白的變化，影響動物的認知功能。由GiuseppeFaraco領導的研究團隊發現，若讓小鼠長期吃高鹽飲食，會刺激其小腸細胞分泌介白素-1...
精準醫療產業匯流粵港澳大灣區 《基因慧》2018年中基因行業報告論壇逾300人風雨無阻
2018-08-31 / 記者 王柏豪
直追美國西岸矽谷灣區的粵港澳大灣區，生命科學產業聚集越來越熱絡了。昨(30日)，壟罩台灣的豪雨移進深圳，瞬間豪雨也造成深圳沿海地區淹水，但由基因慧主辦、中科普瑞承辦的「2018粵港澳大灣區生命健康創新論壇暨基因行業年中大會」，近300位聚焦精準醫療基因檢測行業的菁英出席，依然風雨無阻。論壇由30餘位中國基因行業資深專家帶來了14場報告及專題討論，基因慧也發佈了《2018-2019年中基因行業報告》...
AdaptHealth今年內第4次併購 斥資20億美元收購AeroCare
2020-12-02 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間1日，總部位於賓州的美國第三大家用醫材供應商AdaptHealth宣布，將以20億美元巨額收購家用呼吸醫材銷售平台AeroCare Holdings，此舉預期將擴增其在睡眠呼吸中止症(OSA)、家用供氧等領域醫材的銷售。這也是AdaptHealth今年宣布併購的第四間公司。根據協議，AdaptHealth將向AeroCare支付11億美元現金，AeroCare還將獲得3100萬...
減肥治療新發現！中研院找到關鍵基因Naa10p 有望控制飲食肥胖
2019-09-25 / 記者 巫芝岳
今(25)日，中研院發表其最新研究成果，基因體研究中心阮麗蓉研究員團隊發現，人體內的Naa10p基因異常會導致肥胖，未來若能抑制脂肪組織中Naa10p的酵素活性，將有機會改善因飲食而導致的肥胖，該研究成果於8月25日被刊登於國際知名期刊《MolecularCell》。阮麗蓉團隊透過全身和脂肪專一性剔除(knock-out)Naa10p基因的小鼠，與高脂肪飲食小鼠做對照；結果發現，剔除Naa10p基...
禮來阿茲海默症新藥 啟動中國400人臨床3期試驗
2022-09-11 / 記者 李林璦
日前，在中國藥物臨床試驗登記與信息公示平台中，禮來(EliLillyandCompany)登記了一項阿茲海默症新藥donanemab安全性和有效性的國際多國多中心臨床3期試驗，用於評估該藥物治療早期阿茲海默症的安全性與有效性，預計在明年年初發布關鍵的臨床數據。目前，美國食品藥物管理局(FDA)已接受該藥生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)申請，並獲得優先審查(priorityreview)資格。此次...
