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06/15《生醫焦點雷達》
2021-06-15 / 新聞中心
聯亞藥新藥三期解盲成功 紅血球生成素申請上市許可ETtoday新聞雲2021-06-14BIODigital登場生技中心推12項創新藥物技術中央社2021-06-14快訊／Novavax疫苗保護力達9成將向FDA申請授權東森新聞2021-06-143款「居家快篩」已核定！食藥署指引製作中 上市得再等等三立新聞台2021-06-14家用檢測試劑開放達亞搶頭香工商2021-06-14
06/14《生醫焦點雷達》
2021-06-14 / 新聞中心
醫學匯｜2021ASCO年會系列第二日報導gbimonthly6/14/2021高端疫苗安全性數據專家帶看詳細解讀中時新聞網 6/13/2021國產疫苗透過「免疫橋接」取得EUA惹議醫師強調「國產不可或缺」新頭殼 6/13/2021疫情續燒概念股多頭再起工商時報 6/13/2021
06/13《生技股動態》
2021-06-13 / 新聞中心
市場觀測：✔達亞(6762)專案輸入盧西拉”確可易”新型冠狀病毒核酸檢測試劑在台販售WEEKLY動態：★台股：(周漲)基亞34.89%、高端疫苗32.77%、永昕14.12%。http://bit.ly/210612bs★法人：(買超)國光生3907張、中化2026張、神隆1451張；(賣超)美時2047張、台耀1161張、美吾華977張。http://bit.ly/210...
06/12《生醫焦點雷達》
2021-06-12 / 新聞中心
衛福部核准達亞、萊鎂醫2項居家新冠篩檢專案輸入；美政府買5億劑輝瑞新冠疫苗捐百個中低收國家gbimonthly2021/6/11美中邁入第三劑競爭經濟日報2021/6/10宣捷幹細胞攜手雙和醫院 啟用100劑幹細胞新藥治療新冠重症患者ETtoday新聞雲2021/6/11興大跨國團隊提升CRISPR/Cas9基因編輯系統遞送效率登頂尖期刊《Small》中央社新聞稿2021/6/11淡海輕軌結合醫療...
06/11《生技股動態》
2021-06-11 / 新聞中心
市場觀測：✔三顧(3224)與北醫附醫合作申請細胞製備場所認可案(自體纖維母細胞)，獲衛福部函覆認可✔基亞(3176)向TFDA申請自體自然殺手細胞第一期人體臨床試驗✔順藥(6535)L51001尿毒搔癢症新藥獲台灣專利✔科懋(6496)子公司科進製藥獲衛福部核准執行EX-039第二期臨床試驗✔聯亞藥(6562)紅血球生成素UB-851三期臨床期中數據解盲，將申請BLA✔圓點奈米(6797)董事會...
衛福部核准達亞、萊鎂醫 2項居家新冠篩檢專案輸入；美政府買5億劑輝瑞新冠疫苗 捐百個中低收國家
2021-06-11 / 環球生技
《臺灣》衛福部核准達亞、萊鎂醫2項居家新冠篩檢專案輸入 今(11)日，衛福部食藥署更新因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)申請醫療器材專案輸入之核准名單，核准達亞國際及萊鎂醫，以專案輸入2項家用型新冠病毒核酸檢測試劑。預計臺灣民眾近期便可在家自行進行新冠病毒篩檢。 這兩款試劑是出自美國LuciraHealth，於2020年11月獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，也是美國首款居家檢測試劑，在...
06/11《生醫焦點雷達》
2021-06-11 / 新聞中心
因應新冠疫情健保署新增未納健保給付類型「氧氣治療」申報代碼；MSD取美政府12億美元訂單將提供170萬份新冠藥molnupiravirgbimonthly2021-06-10【快訊】食藥署證實：嬌生已通過我緊急使用授權 但BNT「有條件通過」上報2021-06-10乳癌腫瘤精準治療發現蛋白質生物標記～中國醫藥大學校長洪明奇院士帶領國際科研團隊發表研究成果刊登國際知名期刊《自然-通訊》中央社新聞稿2...
06/10《生技股動態》
2021-06-10 / 新聞中心
市場觀測：✔高端疫苗(6547)新冠二期期中分析達標，將送食藥署審查EUA、申請歐盟三期臨床✔德河(8465)海洋獨家原料「TPF胚顏因子R」獲國家發明專利✔順藥(6535)董事會通過解除LT1001長效止痛針劑瑞士獨家經銷合約✔順藥(6535)董事會通過簽訂LT1001長效止痛針劑韓國獨家經銷合約✔順藥(6535)董事會通過修訂與SVP之動物止痛藥授權合約，擴大授權區域及變更交易條件✔合一(47...
因應新冠疫情 健保署新增未納健保給付類型「氧氣治療」申報代碼；MSD取美政府12億美元訂單 將提供170萬份新冠藥molnupiravir
2021-06-10 / 環球生技
《臺灣》因應新冠疫情健保署新增未納健保給付類型「氧氣治療」申報代碼今(10)日，健保署表示為因應治療新冠肺炎個案所需，將新增「經鼻高流量濕化氧氣治療」(HFNC)申報代碼，並放寬「體位引流」申報次數限制，新冠治療費用會由政府公務預算支應。 HFNC可提供病人相對穩定、精準控制溫濕度的高濃度氧氣，以減少呼吸器使用；於正式納入健保給付前，健保署新增本項申報代碼，支付1,745點／每日。「體位引流」則為...
06/10《生醫焦點雷達》
2021-06-10 / 新聞中心
蘇益仁／缺乏疫苗的台灣 如何應對疫情衝擊？ETtoday新聞雲2021/6/10同島一命！全台中醫成立「防疫醫療國家隊」 7500名中醫師免費諮詢、視訊就醫今周刊2021/6/9食藥署公布參考文件加速COVID-19居家快篩上市；Apple推長期健康監測、跌倒風險預警gbimonthly2021/6/9生技投資 疫苗+新藥雙利多 拉抬生技基金大漲ETtoday新聞雲2021/6/9高端疫苗(65...
06/09《生技股動態》
2021-06-09 / 新聞中心
市場觀測：✔高端疫苗(6547)6/10舉行解盲記者會，當日暫停交易✔心悅(6575)新冠藥Pentarlandir獲TFDA核准執行機制驗證試驗，預計110年底至111年初收案進行解盲 ✔信力生(6824)總經理呂瑞梅辭職，異動為陳啟祥(執行長)✔華上生醫(7427)取得日本『PH-SENSITIVELINKERSFORDELIVERINGATHERAPEUTICAGENT』發明專利✔瑞基(...
食藥署公布參考文件 加速COVID-19居家快篩上市；Apple推長期健康監測、跌倒風險預警
2021-06-09 / 環球生技
《臺灣》食藥署公布參考文件加速COVID-19居家快篩上市 今(9)日，衛福部食藥署表示，關於外界詢問「國內是否有生產新冠肺炎(COVID-19)居家快篩試劑」，目前國內核准專案製造及專案輸入之COVID-19檢驗試劑，依廠商申請時檢附之原廠說明書，皆須由專業人員使用，非一般民眾可使用之產品。 為了加速國內廠商研發，食藥署已於官網建置COVID-19防疫醫材專區，公布「家用新型冠狀病毒核酸或抗原檢...
