01/25《生醫焦點雷達》

2021-01-25 / 新聞中心

產業快訊拜登時代中美經濟3戰場後勢如何？陸專家：技術對抗已成定局中時新聞網 2021/1/24宣捷判定子癲前症獲台灣專利工商時報 2021/1/23荷蘭村護理之家落實優養護工商時報 2021/1/24新冠肺炎新增2名本土病例》桃園醫院群聚續擴大，逾1300人須隔離，未來就醫先遠距諮詢商業周刊 2021/1/24部桃專案即起擴大24小時免費醫療諮詢App上線自由即時 2021/1/...

新聞集錦

FDA公布新冠疫情下細胞與基因療法製造指南；南加大研究：新冠導致美國人預期壽命降低1.13歲逾20年來下降幅度最大

2021-01-25 / 環球生技

《臺灣》逸達生技FP-025獲美FDA核准啟動新冠ARDS臨床二/三期昨(24)日，逸達生技(6576)宣布獲得美國FDA核准，得以啟動新成分藥物FP-025用於因新冠肺炎(COVID-19)引起的急性呼吸窘迫症候群(ARDS)臨床二/三期試驗，並預計以調整性的試驗設計，以縮減後續試驗執行和主管機關審核的程序，加快FP-025完成研發，若進行順利，將有機會成為ARDS用藥中的首見(first-in...

新聞集錦

01/23《生醫焦點雷達》

2021-01-23 / 新聞中心

產業快訊腎友福音台大發現關鍵機轉蛋白自由即時 2021/1/23中華電信攜手廣達電腦加速推動5G智慧醫療服務台灣新生報 2021/1/22生華科新冠二期重症臨床收治第一位病患工商 2021/1/22亞洲首創「判定子癲前症」宣捷獲台灣專利工商 2021/1/22生技投資創新板Q3上版催生獨角獸工商時報 2021/1/22拜登時代醫療生技股擁光環工商時報 2021/1/22疫波多折...

新冠肺炎新聞集錦

輝瑞公布新數據! 疫苗接種者其血清仍具中和英國突變病毒能力；波士頓科學斥9.25億美元收購穿戴式心臟監測開發公司Preventice Solutions

2021-01-22 / 記者彭梓涵

編輯部整理《臺灣》生華科新冠重症二期臨床啟動並收治首位病患今(22)日，生華科(6492)宣布，旗下新藥Silmitasertib在美國正式啟動新冠重症二期臨床，並且在合作夥伴BannerHealth旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心(BUMCP)完成收治第一位病患。《臺灣》宣捷子癎前期發生檢測取得臺灣專利核准今(22)日，宣捷幹細胞(4724)宣布自主研發「判定子癎前期發生風險方法」取得臺灣發...

新聞集錦

01/22《生醫焦點雷達》

2021-01-22 / 新聞中心

產業快訊國家生技醫療品質獎獲選名單出爐工商時報 2021/1/21藥華藥通過韓查廠盼下季取證工商時報 2021/1/21關節炎藥物治COVID重症病患研究：無臨床效益中央社 2021/1/21威潤「除菌棒UV1」3秒清除新冠病毒　捐贈給敏盛醫院第一線醫護防疫 ETtoday新聞雲 2021/1/21法規、臨床交流建構智慧醫材產業生態系中時新聞網2021/1/21生技投資美民主黨完全執...

新冠肺炎新聞集錦

生華科新冠重症二期臨床啟動並收治首位病患；宣捷子癎前期發生檢測取得臺灣專利核准

2021-01-22 / 記者彭梓涵

報導/彭梓涵、劉端雅生華科新冠重症二期臨床啟動並收治首位病患今(22)日，生華科(6492)宣布，旗下新藥Silmitasertib在美國正式啟動新冠重症二期臨床，並且在合作夥伴BannerHealth旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心(BUMCP)完成收治第一位病患。生華科表示，該臨床試驗將規劃收案40位新冠肺炎重症病患，其中半數病患接受生華科Silmitasertib治療且有標準療法或支持性療...

新聞集錦新冠病毒

新冠病毒南非變種躲過三種康復者抗體恐成新威脅；美國ICER報告：七項藥物未有新臨床效益竟藥價提高、2019年多花12億美元

2021-01-21 / 環球生技

《臺灣》永昕cGMP二廠上樑預計2022年確效試產昨(20)日，永昕(4726)宣布其cGMP二廠日前完成上樑儀式，最高產能上看1.2萬公升，預計於2022年確效試產，並於2023年取得美國FDA、歐盟EMA及日本PMDA的查廠認證。《臺灣》醫界聯盟「數位科技防疫最前線」專家會議：智慧醫院、遠距醫療助攻疫情下半場今(21)日，台灣醫界聯盟基金會與衛生福利部，舉辦數位醫療防疫專家會議的第一場「...

新聞集錦永昕生醫醫界聯盟數位防疫商業佈局

永昕cGMP二廠上樑預計2022年確效試產；醫界聯盟「數位科技防疫最前線」會議：智慧醫院、遠距醫療助攻疫情下半場

2021-01-21 / 記者吳培安

1.永昕cGMP二廠上樑預計2022年確效試產昨(20)日，永昕(4726)宣布其cGMP二廠日前完成上樑儀式，最高產能上看1.2萬公升，預計於2022年確效試產，並於2023年取得美國FDA、歐盟EMA及日本PMDA的查廠認證。永昕表示，其於2018年底即與韓國眼藥大廠SCD簽約、協助其開發Eylea生物相似藥三期臨床用藥，力拚2024年上市。由於Eylea為年銷售額達75億美金之暢銷藥物...

新聞集錦

01/21《生醫焦點雷達》

2021-01-21 / 新聞中心

產業快訊國鼎新冠新藥二期臨床首批解盲　最快今年第3季取得EUA上市 ETtoday新聞雲 2021/1/20華碩揪伴攻跨院流程共享工商時報 2021/1/20國光生技與韓國藥廠簽約10年　合作黃斑部病變生物相似藥 ETtoday新聞雲 2021/1/20永昕cGMP二廠上樑預計2022年確效試產工商 2021/1/20東洋健仕注射液本周回收完畢工商時報 2021/1/20《生醫股》永昕c...

新聞集錦

飛利浦將收購醫療訊息整合商Capsule Technologies；禮來與Merus達成16億美元協議專注於T細胞重新導向雙特異性抗體

2021-01-20 / 環球生技

《臺灣》國鼎新冠肺炎新藥獲FDA審查二期臨床可繼續收案今(20)日，國鼎生技(4132)表示，研發中用於治療新冠肺炎新藥Antroquinonol(Hocena®)，目前在美國進行臨床二期試驗，已達成第一階段20位雙盲分組病患的臨床試驗，數據結果已完成解盲直接提交給數據監查委員會(DMC)。16日也獲得FDA核准之外部獨立的DMC委員會審查完成通過，並獲得正向成果(positiveresp...

新冠肺炎新聞集錦

大分子多醣褐藻萃取物抑制99.9%新冠病毒活性；基因編輯CAR-NK細胞可中和新冠病毒、半衰期更長

2021-01-19 / 記者彭梓涵

編輯部整理《臺灣》《Nature》子刊：中研院、臺大共解減數分裂基因互換關鍵機制今(19)日，中研院生物化學研究所團隊發表一項研究成果，成功透過冷凍電子顯微鏡(cryo-EM)，以分子結構解謎與父母染色體配對相關的酵素「DMC1蛋白」，是如何調控DNA，以達到完美互換的關鍵機制。研究成果14日發表在國際頂尖期刊《NatureCommunications》。《臺灣》心悅生醫送審FDA抗新冠新藥補...

新聞集錦

楊森血癌新藥獲新適應證成「AL類澱粉沉積症」首款藥物;友霖擴大與美國Supernus藥廠合作獲技轉過動症新藥

2021-01-18 / 環球生技

《美國》楊森血癌新藥獲新適應證成「AL類澱粉沉積症」首款藥物近(15)日，丹麥生技公司Genmab宣布，其在2012年授權給楊森(JanssenBiotech)的新藥DARZALEXFASPRO，已被美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療原發性類澱粉沉積症(ALlight-chainamyloidosis)，也讓該藥物成為此疾病第一款、也是唯一一款獲批的用藥。DARZALEXFASPRO(da...