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AZ全球首個3期新冠疫苗試驗暫停 日本重新啟動；美NIH撥款2.34億美元 助弱勢族群新冠篩檢
2020-10-06 / 新聞中心
《英國》AZ全球首個3期新冠疫苗試驗暫停日本重新啟動美國時間2日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和牛津大學(OxfordUniversity)宣布將重新啟動日本的實驗性新冠肺炎疫苗的臨床3期試驗。 該臨床試驗是9月初，在英國臨床試驗中，受試者發生嚴重不良反應，引發安全性審查程序後暫停全球臨床試驗。此後，阿斯特捷利康已獲准在英國、巴西、南非和印度恢復臨床試驗。但目前仍然只揭露了相關事...
台微體新冠藥物「吸入型HCQ」 獲TFDA核准進臨床;生華科膽管癌新藥期中分析達標 邁向樞紐性試驗加速取證
2020-10-06 / 記者 李林璦
1.台微體新冠藥物「吸入型HCQ」獲TFDA核准進臨床今(6)日，台灣微脂體(4152)發布重大訊息宣布，其開發的新冠肺炎藥物「TLC19羥氯奎寧(HCQ)微脂體吸入懸浮劑」，今獲衛福部食藥署(TFDA)核准進行臨床一期試驗。台微體表示，將以此試驗數據與TFDA和醫藥品查驗中心(CDE)，進行COVID-19專案的法規科學輔導諮詢，並根據與法規單位討論的結果，加速進入新冠肺炎患者的二期臨床試驗。2...
三位C肝病毒發現者榮獲2020年諾貝爾生理學或醫學獎；壟斷呼吸器市場！？ 美司法部調查美敦力
2020-10-05 / 新聞中心
《全球》三位C肝病毒發現者榮獲2020年諾貝爾生理學或醫學獎諾貝爾基金會宣布，將2020年的諾貝爾生理學或醫學獎授予HarveyJ.Alter博士、MichaelHoughton博士和CharlesM.Rice博士，以表彰他們對C肝病毒的重要發現。《臺灣》台杉X北醫創新加值平台10/17開課今(5)日，台杉投資與台北醫學大學為培育台灣高端醫材創業人才，共同打造「台杉X北醫創新加值平台」將先推出共同...
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太景抗生素奈諾沙星 授權加拿大公司Luminarie;德國CureVac 新冠疫苗啟動全球性三期臨床試驗
2020-09-30 / 環球生技
《臺灣》台灣生物產業發展協會會員大會業界籲：金融法規鬆綁、產業醫界合作、加強國際合作昨(29)日，台灣生物產業發展協會(以下簡稱產協)舉辦2020會員大會，邀請到賴清德副總統致詞、宣布聘任前副總統陳建仁為首席顧問、邀請到經濟部部長王美花專題演講外，也於下半場舉辦「台灣生技產業發展策略論壇」，邀請五位生技專家同台，就「台灣生技產業發展之關鍵課題」進行討論。《臺灣》《推動國際再生醫療產業跨領域合作論壇...
基亞、奇美醫院NK細胞治療案 獲衛福部《特管法》核准；美國全心醫藥啟動急性移植物抗宿主病藥物1b期多劑量臨床試驗
2020-09-30 / 記者 巫芝岳
1.基亞、奇美醫院NK細胞治療案獲衛福部《特管法》核准昨(29)日，衛福部更新核定細胞治療技術施行計畫表，新核可1項將自體免疫自然殺手細胞(NK)，用於實體癌細胞治療計畫，由基亞生物科技與柳營奇美醫院合作。該細胞治療項目適用於體癌第四期，適用癌種包括：腦癌、乳癌、肺癌、食道癌、胃癌、胰臟癌、攝護腺癌、卵巢癌、結腸直腸癌。2.美國全心醫藥啟動急性移植物抗宿主病藥物1b期多劑量臨床試驗昨(29)日，美...
Inovio DNA新冠疫苗候選臨床遭FDA暫停 股價下滑37%； AI藥物探索公司晶泰科技獲日本軟銀、中國官方注資 C輪募得3.2億美元
2020-09-29 / 環球生技
《國際》日本軟銀、中國官方注資AI藥物探索晶泰科技C輪募得3.2億美元美國時間28日，於中、美兩地布局，專注於AI新藥探索的晶泰科技(XtalPi)宣布，在獲得日本軟銀集團(Softbank)、中國晨興資本(Morningside)和中國政府管理的保險集團旗下投資部門的支持下，成功在C輪募得近3.2億美元。晶泰科技為2014年於美國麻省理工學院創立，公司位於波士頓、北京及深圳，是以計算驅動新藥研發...
微創脊椎手術製造商Spinal Elements 1 億美元IPO；澳洲眼科公司Opthea 1.5億美元IPO 攻AMD新藥臨床三期
2020-09-28 / 環球生技
《美國》微創脊椎手術製造商SpinalElements1億美元IPO美國時間25日，微創脊椎手術製造商SpinalElements宣布申請首次公開募股，希望募集1億美元。SpinalElements表示，截至2018年，其產品組合涵蓋全球95%脊椎外科手術，並有一些關鍵微創產品包含Karma無金屬固定系統植入物，以及PEEK聚合物的LucentXP可膨脹式人體植入物，加上上面覆蓋專有多孔鈦塗層，有...
日本富士favipiravir達到3期臨床終點 10月申請用於治療新冠；「菜瓜布肺」治療新契機？臺大醫院揭密纖維化關鍵蛋白 登《Nature Communications》
2020-09-25 / 環球生技
《臺灣》「菜瓜布肺」治療新契機？臺大醫院揭密纖維化關鍵蛋白登《NatureCommunications》今(25)日，臺大醫院宣布，由內科副教授暨主治醫師楊鎧鍵研究團隊發現內質網蛋白thioredoxindomaincontaining5(TXNDC5)在肺臟纖維化形成中扮演重要角色，此新發現對於肺臟纖維化之治療提供了新方向。該論文於8月26日發表在《NatureCommunications》。《...
Humanigen結盟Thermo Fisher 對抗新冠細胞因子風暴抗體生產再擴大；小鼠實驗證實 莓果內多酚化合物可調節免疫、抗發炎
2020-09-24 / 環球生技
《臺灣》宏碁、臺大醫院研發眼科AI輔助診斷軟體獲TFDA醫材軟體認證今(23)日臺大醫院宣布，由臺大醫院內科部莊立民教授、眼科部謝易庭醫師團隊，攜手宏碁公司，共同合作開發的糖尿病視網膜病變AI輔助診斷軟體，已取得TFDA第二級醫材軟體認證，期待未來透過這項軟體，提升糖尿病患者接受眼底檢查的比率。《臺灣》萊鎂醫與NASA、加州理工學院簽訂全球銷售權協助新冠呼吸器生產今(23)日，萊鎂醫(6633)宣...
萊鎂醫與NASA、加州理工學院簽訂全球銷售權 協助呼吸器生產、博士倫將以5000萬美元收購Allegro Ophthalmics眼疾資產、Vaccinex單株抗體治療亨廷頓舞蹈症 二期試驗未達主要終點
2020-09-23 / 環球生技
《臺灣》宏碁、臺大醫院研發眼科AI輔助診斷軟體獲TFDA醫材軟體認證今(23)日臺大醫院宣布，由臺大醫院內科部莊立民教授、眼科部謝易庭醫師團隊，攜手宏碁公司，共同合作開發的糖尿病視網膜病變AI輔助診斷軟體，已取得TFDA第二級醫材軟體認證，期待未來透過這項軟體，提升糖尿病患者接受眼底檢查的比率。《臺灣》萊鎂醫與NASA、加州理工學院簽訂全球銷售權協助新冠呼吸器生產今(23)日，萊鎂醫(6633)宣...
SmartLabs在臺加速器基地正式開幕；羅氏併購Inflazome 獲發炎體抑制劑NLRP3攻多種慢性發炎疾病；VBI疫苗與加拿大政府簽訂獨家泛用型冠狀病毒疫苗臨床試驗合作
2020-09-22 / 環球生技
《臺灣》SmartLabs在臺加速器基地正式開幕盼為臺生醫新創鏈結國際資源波士頓生醫加速器SmartLabs與我國科技部合作、進駐竹北生醫園區的生醫加速器基地，於今(22)日宣布正式開幕，並舉辦Demoday展示近半年的輔導成果。SmartLabs財務長暨品牌長SethTaylor透過遠距連線表示，他們選定臺灣作為全球啟動計畫(GlobalLaunchProgram)的首站，期盼透過加速器的設立，...
《ESMO2020》AZ/MSD 卵巢癌PARP抑制劑5年追蹤 PFS延長至56個月；Incyte單株抗體治療肛門癌臨床2期成果積極
2020-09-21 / 環球生技
《歐洲》《ESMO2020》AZ/MSD卵巢癌PARP抑制劑5年追蹤PFS延長至56個月18日，在歐洲腫瘤醫學會年會(ESMO)中，阿斯特捷利康(AstraZeneca)和默沙東(MSD)宣布了SOLO-1臨床3期試驗，為期五年的追蹤數據，該數據顯示PARP抑制劑Lynparza(Olaparib)作為新診斷、對鉑類化療有反應或部分反應的晚期BRCA突變(BRCAm)卵巢癌患者的一線治療，可降低疾...
