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09/30《生技股動態》
2024-09-30 / 財經中心
市場觀測：✔新穎生醫(6810)檢測試劑產品DNlite-IVD103取得歐盟IVDR認證✔聖安生醫(6926)三特異性抗體抗癌新藥SOA101向美國FDA提I/IIa期臨床試驗申請✔藥華藥(6446)BESREMi申請墨西哥上市許可證，適應症為真性紅血球增多症✔思必瑞特(7790)現增66萬股案，每股70元、認股基準日10/25✔順藥(6535)LT3001治療急性缺血性中風新藥，完成中國二期臨...
童綜合、尚寧特管辦法NK細胞治療獲准；宇心生醫入圍美國HLTH數位健康獎決賽；GE HealthCare心臟病診斷示蹤劑獲FDA批准；賽諾菲/再生元明星藥Dupixent獲FDA批准治療COPD
2024-09-30 / 環球生技
《臺灣》新穎生醫腎病變檢測DNlite-IVD103獲歐盟新制IVDR認證 今(30)日，新穎生醫(6810)公告，腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103取得歐盟體外診斷醫療器材法規(IVDR)認證，適應症從預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，擴大至腎移植病患的預後監控，一次取得2項適應症。新穎生醫指出，這是全台首個通過歐盟新制由BSI發給IVDR認證的檢測試劑。 《臺灣》盛弘智醫...
09/30《生醫焦點雷達》
2024-09-30 / 財經中心
「瘦瘦針」專利2026年到期多家台廠搶攻千億減重商機經濟日報2024/9/30GLP-1專利將到期千億美元減肥商機台廠參戰工商時報2024/9/30永笙RegeneCyte獲FDA再生醫療先進療法資格工商時報2024/9/30逸達Camcev三個月劑型預計10月申請美國藥證MoneyDJ2024/9/27瞄準外泌體醫美趨勢樂迦端專利製備技術迎戰工商時報2024/9/30必治妥施貴寶新產品&hell...
09/27《生技股動態》
2024-09-27 / 財經中心
市場觀測：✔安盛生(6734)董事會決議現增1200萬股案，每股暫定4.5元✔思必瑞特(7790)現增66萬股案，每股70元、認股基準日10/25✔順藥(6535)LT3001治療急性缺血性中風新藥，完成中國二期臨床最後一位受試者隨訪✔合一(4743)取得「肺癌幹細胞之生物標誌」美國專利✔合一(4743)FB825應用於治療IgE介導的過敏性疾病取得美國專利✔原創生醫(6483)「用於上呼吸道給藥...
醫盟科技收購芬蘭新創InjeQ智慧針頭資產；ARCH完募30億美元投資AI生技新創
2024-09-27 / 環球生技
《臺灣》默克生技資助專案睽違5年再來臺！漢康、沛爾、醣聯、聖安獲獎 來臺耕耘35年的跨國企業默克集團(MerckGroup)，於今(27)日舉辦第11屆BioForum暨2024默克生物科技資助專案(AdvanceBiotechGrantProgram)頒獎典禮。經過3個月的遴選過程，最終共有4組新興生物科技團隊脫穎而出，由漢康生技獲得特等獎，沛爾生技、醣聯生技獲得提名獎，以及聖安生醫獲得特別提...
09/27《生醫焦點雷達》
2024-09-27 / 財經中心
總額協商破局石崇良釋疑爭議點罕病健保加碼自由時報2024/9/26健保增7癌單基因檢測年砸億元最快12月上路中央社2024/9/27經濟學人：肺癌防治評比臺灣藥物可近性輸日韓經濟日報2024/9/26國人心血管疾病死亡比癌症還高健保署擬試辦共照計畫聯合報2024/9/26合一新冠新藥提BARDA申請法人看好可獲高額獎勵補助工商時報2024/9/26台新藥滴眼懸液於美國正式開始銷售經濟日報2024/...
09/26《生技股動態》
2024-09-26 / 財經中心
市場觀測：✔麗彤(6539)：上海翔佑實業擬現金減資21.82%，基準日9/2509/26一日漲跌(漲)順藥4.09%、晟德3.78%、杏國2.96%(跌)易威9.83%、台生材6.11%、台康生技5.38%https://reurl.cc/ReDyrZ09/26三大法人動態(買超)台康生技293張、順藥147張、易威146張；(賣超)美時784張、合一660張、浩鼎503張https://reu...
羅氏新檢測歐洲上市 一次測12種呼吸道病毒；輝瑞鐮形紅血球疾病療法Oxbryta撤出全球市場；瑞磁檢測聯手賽默飛世爾萃取儀 申請美國FDA上市許可
2024-09-26 / 環球生技
《臺灣》瑞磁檢測系統聯手賽默飛世爾萃取儀申請美國FDA上市許可 今(26)日，瑞磁生技ABC-KY(6598)宣布已向美國食品藥物管理局(FDA)提交申請，將旗下MDx3000檢測系統與美國實驗室市佔率最高、賽默飛世爾(ThermoFisher)的KingFisher萃取儀器搭配，納入上市許可。瑞磁表示，若本次上市許可案獲美國FDA核准，瑞磁將有機會拓展千家潛在客戶，進而導入其主力試劑產品，如「1...
09/26《生醫焦點雷達》
2024-09-26 / 財經中心
防濫用嚴查無處方販售抗生素目標5年內用量減5％中國時報2024/9/25全球500醫療機構評比林口長庚獲「卓越醫院」金獎聯合報2024/9/25合一攻減重新藥拚明年臨床創辦人路孔明強調建置藥品「第四隻腳」經濟日報2024/9/26中裕HIV長效治療藥二期順利，年底拚初步數據MoneyDJ2024/9/25邦特新廠客戶陸續完成查廠驗證，爭取CDMO訂單放大財訊快報2024/9/25喬山併BowFle...
09/25《生技股動態》
2024-09-25 / 財經中心
市場觀測：✔台睿(6580)CVM-1118治療晚期神經內分泌腫瘤二期臨床初步結果：中位PFS為10.3個月(補充)✔漢田生技(1294)股票9/26起開始轉上櫃買賣09/25一日漲跌(漲)順藥6.04%、浩鼎5.36%、昱展新藥3.74%(跌)易威7.23%、欣大健康4.08%、台生材2.83%https://reurl.cc/Nln70Q09/25三大法人動態(買超)太景*-KY1033張、順...
09/25《生醫焦點雷達》
2024-09-25 / 財經中心
全社會防衛韌性委員會26日登場聚焦五主軸聯合報2024/9/24目標超級細菌CRAB感染減量衛福部明年砸2億元推新計畫聯合報2024/9/24禮來阿茲海默症藥物在日本獲批准鉅亨網2024/9/24台睿CVM-1118抗腫瘤臨床成效積極連續放閃ASCO、ESMO腫瘤醫學會議Gbimonthly2024/9/24精華矽水膠隱形眼鏡將出貨，明年營運成長拚轉強財訊快報2024/9/24艾萬霖與藥技中心簽署...
09/24《生技股動態》
2024-09-24 / 財經中心
市場觀測：✔浩鼎(4174)擬現增3380萬股、認股基準日10/2109/24一日漲跌(漲)台生材10%、台康生技5.26%、永信5.23%(跌)易威6.51%、藥華藥5.04%、豪展2.8%https://reurl.cc/rvk2ax09/24三大法人動態(買超)美時861張、台耀690張、松瑞藥228張；(賣超)藥華藥1789張、合一555張、高端疫苗239張https://reurl.cc...
