全福生技(6885)訂112/2/8召開股東臨時會
2022-12-07 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6885全福生技 公司提供序號1發言日期111/12/07發言時間16:43:58發言人張惠玲發言人職稱副總經理發言人電話02-26598586主旨公告本公司董事會決議召開112年第一次股東臨時會相關事宜符合條款第32款事實發生日111/12/07說明1.董事會決議日期:111/12/072.股東臨時會召開日期:112/02/083.股東臨時會召開地點:台北市內湖區瑞光路3...
全福生技(6885)12/7受邀參加國泰證券舉辦之「2022年第四季產業論壇」
2022-12-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6885全福生技 公司提供序號 1 發言日期 111/12/06 發言時間 18:00:55發言人 張惠玲 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-26598586主旨 本公司受邀參加國泰證券舉辦之「2022年第四季產業論壇」符合條款 第 30 款 事實發生日 111/12/07說明 符合條款第XX款:30...
全福生技(6885)會計暨財務主管、代理發言人由顏佳霓擔任
2022-12-01 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6885全福生技 公司提供序號 2 發言日期 111/12/01 發言時間 16:01:11發言人 張惠玲 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-26598586主旨 公告本公司會計暨財務主管、代理發言人異動符合條款 第 11 款 事實發生日 111/12/01說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言...
全福生技6億元現增到位 乾眼新藥最快12月啟動三期
2022-12-01 / 記者 彭梓涵
昨(30)日,全福(6885)公告,2022年度現金增資案順利完成,增資基準日為11月30日。此次現金增資以每股25元溢價發行2.4萬張,總募資金額新台幣6億元已全數到位。全福將運用此輪現增來充實營運資金,並啟動乾眼症新藥BRM421的三期臨床試驗。 全福表示,此次增資是由公司員工、原股東、與包含安富資本旗下安富大健康一號有限合夥在內的特定人認購支持而如期完成。 簡海珊董事長表示,這輪募資是公司一...
全福生技(6885)111年現增案收足股款6億元,基準日11/30
2022-11-30 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6885全福生技 公司提供序號 1 發言日期 111/11/30 發言時間 18:07:07發言人 張惠玲 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-26598586主旨 公告本公司111年度現金增資收足股款暨訂定增資基準日符合條款 第 44 款 事實發生日 111/11/30說明 1.事實發生日:111/1...
全福生技(6885)新藥BRM424獲美國FDA審查通知授予孤兒藥資格認定
2022-11-29 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6885全福生技 公司提供序號 1 發言日期 111/11/29 發言時間 17:42:32發言人 張惠玲 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-26598586主旨 公告本公司開發中新藥BRM424獲美國FDA審查通知授予孤兒藥資格認定符合條款 第 44款 事實發生日 111/11/29說明 1.事實發生日:1...
全福眼科新藥BRM424獲FDA孤兒藥資格認定 未來可享七年獨賣期
2022-11-29 / 記者 彭梓涵
今(29)日,全福生技(6685)宣布,其開發中眼科新藥BRM424,獲美國FDA授予治療神經營養性角膜炎(NeurotrophicKeratitis,NK)孤兒藥的資格認定(OrphanDrugDesignation,ODD),全福表示,取得ODD資格,BRM424未來可享有藥物加速審查及上巿後享有七年美國巿場獨賣期等優惠措施。全福生技董事長簡海珊表示,此次取得FDA授予孤兒藥資格認定的BRM4...
全福生技(6885)BRM421向美國FDA提出乾眼症第三期臨床試驗申請
2022-11-16 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6885全福生技 公司提供序號 1 發言日期 111/11/16 發言時間 06:52:55發言人 張惠玲 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-26598586主旨 公告本公司開發中新藥BRM421向美國食品藥物管理局(USFDA)提出乾眼症第三期臨床試驗申請符合條款 第 44 款 事實發生日 111/11...
全福遞交乾眼症新藥BRM421美國三期試驗申請 最快12月啟動
2022-11-16 / 記者 彭梓涵
今(16)日,全福生技(6885)宣布,已正式向美國食品藥物管理局(FDA)遞交BRM421治療乾眼症的三期臨床試驗設計。若FDA經30天審查期無回覆意見,該三期臨床試驗將於12月正式啟動。 全福表示,FDA曾就BRM421二期臨床試驗後(End-of-Phase2,EOP2)諮詢會議給予會前意見,同意全福提出的臨床試驗設計規劃,為美國多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的三期臨床試驗。全福將收納超過7...
全福生技(6885)美國FDA於會前意見中同意公司BRM421三期臨床試驗規畫
2022-10-24 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6885全福生技 公司提供序號 1 發言日期 111/10/24 發言時間 00:00:14發言人 張惠玲 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-26598586主旨 公告本公司接獲美國FDAEnd-of-Phase2(EOP2)會前意見符合條款 第 44 款 事實發生日 111/10/21說明 1.事實...
全福乾眼新藥BRM421提早接獲美FDA EOP2會前意見 三期試驗申請在即
2022-10-24 / 記者 彭梓涵
今(24)日,全福生技(6885)宣布,其乾眼症新藥BRM421,先前向美國FDA提出二期臨床試驗後End-of-Phase2(EOP2)諮詢會議申請,並安排於2022年10月24日與美國FDA進行EOP2會議,日前已提早於10月21日接獲美國FDA會前意見,同意全福三期臨床試驗規畫,全福生技將申請執行美國三期臨床試驗。 全福生技董事長簡海珊表示,EOP2會議是一個重要里程碑,我們感謝美國FDA肯...