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太景*-KY(4157)股利：0
2020-03-19 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)太景*-KY 公司提供序號6發言日期109/03/19發言時間16:11:30發言人黃國龍發言人職稱董事長暨執行長發言人電話0281777020主旨公告本公司董事會決議不分派股利(更正)符合條款第14款事實發生日109/03/19說明1.董事會擬議日期：109/03/192.股利所屬年(季)度：108年年度3.股利所屬期間：108/01/01至108/12/314.股東配發內...
太景流感新藥遞交中國臨床試驗許可申請、世福細胞醫學新獲細胞治療實體癌項目通過
2020-03-02 / 記者 吳培安
1.太景流感新藥遞交中國臨床試驗許可申請今(2)日，太景*-KY(4157)宣布其研發中新藥流感抗病毒藥物——TG-1000，已正式向中國國家藥品監督管理局(NMPA)遞交臨床試驗的許可申請(IND)。太景表示，由於中國臨床試驗申請審核自2018年7月起改採默示許可制，因此若藥品審評中心(CDE)未於60日內提出補件要求，第一期臨床試驗可於今年年中啟動。除了中國外，太景也計...
尖端醫細胞療法2019年營收增22.25%、太景流感新藥TG-1000 擬2月送中國CDE
2020-01-13 / 記者 劉端雅
1. 尖端醫細胞療法2019年營收增22.25%近（11）日，尖端醫宣布其細胞治療領域在108年12月營收較去年同期成長86.32%，年營業收入也較107年成長22.25%。尖端醫表示，主要營收動能來自細胞相關服務。未來投入基因檢測、和拓展海外細胞市場。尖端醫表示，在細胞治療方面，目前與花蓮慈濟、新光醫院與北醫附醫三家醫院合作，向衛福部共提出七件申請案，其中花蓮慈濟醫院合作的「細胞因子誘導殺手細胞...
東曜獲最具價值醫藥及醫療股公司、太景今年衝刺抗生素、流感新藥
2020-01-09 / 記者 劉端雅
1.金港股年度評選：東曜獲最具價值醫藥及醫療股公司今(9)日，由港美股資訊平臺智通財經與同花順財經共同主辦的第四屆金港股年度頒獎盛典在深圳舉辦。東曜藥業榮獲最具價值醫藥及醫療股公司獎。金港股年度評選吸引了超過860家金融、通訊、醫療醫藥等港股上市公司報名，總市值超過18萬億港元。而東曜藥業2019年11月8日在香港聯交所掛牌，市值達138億台幣，是港股中極少數成功結合兩岸三地資本及醫藥研發能力的抗...
太景抗生素納入中國醫保目錄 拓10億人民幣商機
2019-11-28 / 記者 吳培安
今(28)日，太景(4157)宣布其口服抗生素膠囊「太捷信(奈諾沙星)」已獲納入中國醫療保險目錄，正式從自費跨入醫保市場，打開13.5億人的龐大醫保給付市場、商機上看10億人民幣(約43億新臺幣)。新版醫保目錄預計自明(2020)年1月1日起開始實施，支付標準有效期為2年(2020~2021年)。太景表示，醫保是中國藥品市場的最大買家，各家藥廠無不以產品能進入醫保目錄為重要目標。根據中國法人機構評...
直指中國流感大商機！太景抗流感新藥TG-1000申請中國Pre IND會議
2019-10-21 / 記者 吳培安
太景生技(4157)今(21)日宣布，其北京子公司「太景醫藥研發(北京)有限公司」已正式向中國國家藥品監督管理局(NMPA)，遞交抗流感病毒新藥TG-1000的臨床試驗申請前(PreIND)溝通交流會議，待NMPA審核完成即可正式遞交臨床試驗申請(IND)文件。太景表示，TG-1000在藥物特性上與既有藥物相比，具有多項優勢。他們將在明年依序遞交TG-1000在美國、臺灣、日本及韓國的IND申請，...
太景新藥抗生素注射劑型向TFDA遞交NDA
2019-10-16 / 記者 李林璦
今(16)日，新藥研發公司太景生技（4157）向衛福部食品藥物管理署（TFDA）遞交抗生素太捷信®（奈諾沙星）注射劑型之上市查驗登記（NewDrugApplication,NDA），待主管機關完成相關審核作業，太景可望取得太捷信®注射劑之藥證於台灣上市銷售。在中國的注射劑藥證申請進度方面，太景也已接獲中國國家食品藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心（CFDI）通知，將於10月底進行G...
太景*-KY(4157)太捷信注射劑申請中國藥證案，接獲中國CDE通知進入核准前查廠程序
2019-09-24 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)太景*-KY 公司提供 序號 3發言日期 108/09/22發言時間 22:00:38發言人 黃國龍發言人職稱 董事長暨執行長發言人電話 0281777020主旨 代重要子公司太景醫藥研發(北京)有限公司公告接獲中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)通知太捷信注射劑申請中國藥證進入核准前查廠程序符合條款第 53款事實發生日 108/09/20說明1.事實發生日:1...
太景奈諾沙星針劑獲中國CDE優先審批 可望半年內取得藥證
2019-09-23 / 記者 吳培安
太景生技(4157)於今(23)日宣布，其子公司太景醫藥研發(北京)有限公司，已接獲中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式發出、針對抗生素奈諾沙星(商品名:太捷信®)注射針劑的申請藥品生產現場通知書，可望在3個月到半年內取得藥證。日後若順利上市，將對太景的銷售帶來明顯挹注。太景生技董事長黃國龍指出，這份通知表示太捷信®注射劑的上市申請，已通過CDE的專業審評及審核，包...
科睿唯安《亞太地區製藥創新報告》 百大創新企業台睿、太景、基亞、國光上榜
2019-08-30 / 記者 巫芝岳
昨(29)日，美國資訊分析公司科睿唯安(ClarivateAnalytics)首次針對亞太地區製藥產業發佈了分析報告，其中台睿生技、太景生技、基亞生技、國光生技等四間臺灣生技公司，在本次評選中獲選為百大中小型創新製藥企業。這項名為《亞太地區製藥創新報告—基於量化指標的企業排名和未來前景分析》的報告，運用Cortellis、德溫特世界專利索引(DWPI)、德溫特專利引文索引(DPCI)和...
太景抗C肝病毒合併療法二期試驗表現佳 500萬美元里程金入袋
2019-04-10 / 記者 彭梓涵
太景醫藥(4157)昨(9)宣布由「東莞東陽光太景醫藥研發有限責任公司」開發之慢性C型肝炎純口服直接抗病毒合併療法－伏拉瑞韋(Furaprevir)聯用依米他韋(Yimitasvir)的中國二期臨床試驗，主要療效指標SVR12高達97.4％，患者治療結束後追蹤至第12周，血清中已測不出C型肝炎病毒的比例。這項於中國大陸進行的試驗為多中心、隨機分組、劑量探討之二期臨床試驗，針對病毒基因1型、未曾接受...
