AZ全球首個3期新冠疫苗試驗暫停日本重新啟動；美NIH撥款2.34億美元助弱勢族群新冠篩檢

2020-10-06 / 財經中心

《英國》AZ全球首個3期新冠疫苗試驗暫停日本重新啟動美國時間2日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和牛津大學(OxfordUniversity)宣布將重新啟動日本的實驗性新冠肺炎疫苗的臨床3期試驗。該臨床試驗是9月初，在英國臨床試驗中，受試者發生嚴重不良反應，引發安全性審查程序後暫停全球臨床試驗。此後，阿斯特捷利康已獲准在英國、巴西、南非和印度恢復臨床試驗。但目前仍然只揭露了相關事...

新聞集錦

台微體新冠藥物「吸入型HCQ」獲TFDA核准進臨床;生華科膽管癌新藥期中分析達標邁向樞紐性試驗加速取證

2020-10-06 / 記者李林璦

1.台微體新冠藥物「吸入型HCQ」獲TFDA核准進臨床今(6)日，台灣微脂體(4152)發布重大訊息宣布，其開發的新冠肺炎藥物「TLC19羥氯奎寧(HCQ)微脂體吸入懸浮劑」，今獲衛福部食藥署(TFDA)核准進行臨床一期試驗。台微體表示，將以此試驗數據與TFDA和醫藥品查驗中心(CDE)，進行COVID-19專案的法規科學輔導諮詢，並根據與法規單位討論的結果，加速進入新冠肺炎患者的二期臨床試驗。2...

新冠肺炎分子檢測

LabCorp高通量COVID-19檢測獲FDA EUA

2020-10-05 / 記者劉端雅

近(2)日，全球生命科學公司LabCorp宣布，旗下處理COVID-19檢測樣本的新方法，獲得FDA緊急使用授權(EUA)。該檢測使用了一種高通量方法，包括利用熱等技術從COVID-19RT-PCR分子檢測樣本中萃取RNA，這將有助提高效率，並加快RT-PCR檢測病毒的速度。該檢測採用了一種散熱過程，可捕獲病毒顆粒並消除了對RNA萃取試劑的需求，以獲取並濃縮病毒核酸。LabCorp指出，有助減低對...

產業新冠肺炎

中研院領產學研共組抗疫大平台研發到應用歷程總回顧

2020-09-30 / 記者劉端雅

7月25日，中研院於2020亞洲生技大展(BIOAsia-Taiwan)期間，舉辦新冠肺炎系列講座，邀請八位參與計畫的專家群，分享在新冠病毒檢測、老藥新用、抗體、小分子合成、疫苗、抗原、動物模式等研究成果。撰文/劉端雅、彭梓涵攝影/林嘉慶自新冠肺炎(COVID-19)衝擊全球以來，中研院一直與時間賽跑，快速投入研發快篩檢測、藥物與疫苗等解決方案。7月25日，中研院於2020亞洲生技大展期間，舉辦...

新聞集錦

太景抗生素奈諾沙星授權加拿大公司Luminarie;德國CureVac 新冠疫苗啟動全球性三期臨床試驗

2020-09-30 / 環球生技

《臺灣》台灣生物產業發展協會會員大會業界籲：金融法規鬆綁、產業醫界合作、加強國際合作昨(29)日，台灣生物產業發展協會(以下簡稱產協)舉辦2020會員大會，邀請到賴清德副總統致詞、宣布聘任前副總統陳建仁為首席顧問、邀請到經濟部部長王美花專題演講外，也於下半場舉辦「台灣生技產業發展策略論壇」，邀請五位生技專家同台，就「台灣生技產業發展之關鍵課題」進行討論。《臺灣》《推動國際再生醫療產業跨領域合作論壇...