《Nature》子刊:恆河猴試驗證實 噴鼻疫苗Ad5-S-nb2可有效預防新冠

2020-08-24 / 記者 彭梓涵
近(21)日,中國呼吸疾病國家重點實驗室的陳凌博士、中科院武漢病毒研究所的袁志明博士及廣州恩寶生物的關素華博士共同發表一種新冠病毒(SARS-COV-2)疫苗Ad5-S-nb2,在恆河猴試驗中以噴鼻及肌肉注射預防新冠皆有效。研究發表於《NatureCommunications》。Ad5-S-nb2為腺病毒載體型(adenovirus-vectored)疫苗,攜有經密碼子優化的棘蛋白(spikepr...

尖端醫新冠快篩試劑 通過國醫預醫所活病毒驗證;衛福部《特管法》核准尖端醫、蓮見細胞治療案

2020-08-24 / 記者 彭梓涵
1.尖端醫新冠快篩試劑通過國醫預醫所活病毒驗證今(24)日,尖端醫(4186)表示,先前獲得國防醫學院預醫所與國家衛生研究院授權,承接新冠病毒抗原檢測快篩試劑之抗體原料、製程參數後,在預醫所進行臨床前活病毒測試,結果靈敏度、專一性都符合預期。尖端醫表示,後續將提交醫院合作申請臨床試驗,待取得陽性檢體後,立即向TFDA申請專案製造,若核准,即可量產上市,歐盟CE、美、印、日等國家緊急使用授權(EUA...

高端疫苗(6547)明年量產超過2000萬劑新冠疫苗?高端疫苗:係為明年製程放大之推估目標

2020-08-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)高端疫苗 公司提供序號3發言日期109/08/21發言時間16:59:07發言人李思賢發言人職稱執行副總發言人電話02-77450830主旨說明及澄清媒體報導符合條款第53款事實發生日109/08/21說明1.事實發生日:109/08/212.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:鉅亨網網...

博錸(6572)新冠病毒核酸檢測試劑通過衛福部醫療器材專案製造

2020-08-21 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)博錸 公司提供序號2發言日期109/08/20發言時間19:17:04發言人葉麗碧發言人職稱首席財務長發言人電話(02)26275878主旨本公司新型冠狀病毒核酸檢測試劑已通過衛福部醫療器材專案製造符合條款第44款事實發生日109/08/20說明1.事實發生日:109/08/202.公司名稱:博錸生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:...

FDA批准第三項新冠肺炎抗原檢測 準確率達97.6%;新冠肺炎康復者血漿療法臨床證據不足 FDA暫停審核

2020-08-21 / 記者 李林璦
《美國》FDA批准第三項新冠肺炎抗原檢測準確率達97.6% 美國時間20日,FDA宣布,批准第三項新冠肺炎(COVID-19)抗原檢測,其由倫敦的LumiraDx開發,操作過程類似流感的快篩檢測,透過鼻拭子採取樣本,結果於12分鐘內出爐,可以檢測新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)中特定蛋白質的片段,準確率高達97.6%,該公司預計在9月份生產200萬個檢測,年底前提高到每月生產1000萬個檢測。...

博錸新冠檢測試劑 獲衛福部專案製造許可;農委會畜產所開發種鴨蛋殼顏色輔助選拔基因體晶片 提升育種效率

2020-08-21 / 記者 巫芝岳
1.博錸新冠檢測試劑獲衛福部專案製造許可昨(20)日,博錸生技(6572)宣布,其「新型冠狀病毒核酸檢測試劑」,繼取得歐盟體外診斷試劑(CEIVD)認證和美國FDA緊急使用授權許可(EUA)後,也於20日通過台灣衛福部審核,獲醫療器材專案製造許可,核准製造期間為8月20日起至明年12月31日止。博錸的這款檢測試劑,利用其取得多國、多項專利的「多元精準影像晶元磁片」(πCode™ ...

國光生(4142)取得衛福部核准新冠肺炎疫苗第一期人體臨床試驗施打受試者,將由台大醫院張上淳醫師主持

2020-08-20 / 環球生技
本資料由 (上市公司)國光生 公司提供序號1發言日期109/08/20發言時間14:12:32發言人潘飛發言人職稱法務長發言人電話02-27093833*5204主旨本公司取得衛生福利部核准新冠肺炎疫苗第一期人體臨床試驗符合條款第51款事實發生日109/08/20說明1.事實發生日:109/08/202.公司名稱:國光生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比...

再生元聯手羅氏 研發製造新冠雙抗體雞尾酒療法

2020-08-20 / 記者 王棋祺
昨(19)日,美國再生元製藥(Regeneron)和瑞士羅氏大藥廠(Roche)共同宣布,將聯手研發及製造對抗新冠病毒(SARS-CoV-2)的雙抗體雞尾酒療法REGN-COV2。Regeneron負責美國的銷售,而其他地區由Roche負責。加拿大皇家銀行資本市場(RBCCapitalMarkets)分析師KennenMacKay指出,該合作肯定了Regeneron的抗體研發計劃及REGN-COV...

默沙東兌現英國脫歐承諾 斥13.1億美元於英國新建研究中心、FDA警告Thermo Fisher 兩項新冠檢測產品 會導致假陽性結果、賽諾菲36.8億美元收購Principia 免疫潛力新藥BTK抑制

2020-08-18 / 記者 彭梓涵
《台灣》2020Q2生技股財報出爐誰是獲利英雄?淨值排行又如何?2020年上市櫃公司Q2財報出爐了,生技類股表現如何?我們不妨直接讓數字呈現。資本市場有各種投資客,有人喜歡投資EPS股,有人嗜好題材股,「累積獲利排行」,以及「淨值低於票面排行」,本刊都在此讓您一覽無遺!《台灣》中研院廖俊智團隊首創「合成嗜甲醇菌」登頂尖期刊《Cell》今(18)日,中央研究院宣布,由院長廖俊智帶領的研究團隊,成功將...

全球7款新冠疫苗候選進入臨床三期試驗;2020臺灣細胞醫療年會 再掀細胞治療立法爭議

2020-08-17 / 記者 吳培安
《全球》7款新冠疫苗候選進入臨床三期試驗俄羅斯搶先批准、安全性仍存疑根據英國衛報於17日的統計,全球研發中的新冠肺炎疫苗,目前共計有7個已經進入大規模臨床三期試驗,分別是中國北京科興(Sinovac)、武漢生物製劑研究所/國藥(Sinopharm)、北京生物製劑研究所/國藥(Sinopharm)、英國牛津大學/阿斯特捷利康(AstraZeneca)、Moderna/美國國家過敏和傳染病研究所(NI...

TFDA有條件核准 國光新冠疫苗進臨床一期

2020-08-17 / 記者 彭梓涵
今(17)日,食藥署考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事,國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益,於8月16日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」,審查國光生物COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2fvaccine(COVID-19S蛋白片段)」第一期臨床試驗計畫,會議決議有條件核准其執行,惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。食藥署表示,會前已審查該試驗計畫符合臨床...

CureVac 2.13億美元IPO 攜手GSK攻新冠mRNA疫苗

2020-08-17 / 記者 李林璦
在葛蘭素史克(GSK)以1.64億美元購買CureVac10%的股份之後,德國時間14日,CureVac宣布在IPO中籌集了2.13億美元,發行價為每股16美元,出售1333萬股,股票代碼為CVAC。 CureVac表示,此次IPO的資金將為不同項目提供資金,包括目前開發的mRNA新冠(COVID-19)候選疫苗、推動腫瘤學計劃CV8102臨床二期試驗的完成,資金還將用於推動狂犬病計劃臨床二期試驗...