全球新冠疫苗加速開發有望年底上市、明年臺灣可推改良版疫苗趁勝追擊

2020-07-07 / 記者吳培安

今(7)日，由衛生福利部指導、國家衛生研究院論壇主辦之「新冠疫苗研發及緊急使用授權研習會」假台大公衛學院舉行，邀請到中央研究院何美鄉研究員、台灣疫苗推動協會李秉穎理事長、國家衛生研究院李敏西研究員、安成生技董事長吳力人，分享新冠疫情下疫苗開發的趨勢與見解。國衛院院長暨疫情指揮中心研發組組長梁賡義(攝影:吳培安)國衛院院長暨疫情指揮中心研發組組長梁賡義於開場致詞中表示，在對抗新冠肺炎疫情中，平台扮演...

Regeneron 啟動新冠「雙抗體雞尾酒療法」臨床3期試驗

2020-07-07 / 記者李林璦

美國時間6日，再生元(RegeneronPharmaceuticals)宣布與美國國家過敏和傳染病研究所(NationalInstituteofAllergyandInfectiousDiseases,NIAID)共同啟動REGN-COV2臨床3期試驗，其為一種用於預防和治療新冠肺炎(COVID-19)的雙抗體混合物。該試驗分為2項，一項為臨床3期試驗，將評估REGN-COV2抗體雞尾酒療法在與...

防患未然！FDA核准CDC新冠肺炎/流感複合型檢測組EUA資格

2020-07-07 / 記者吳培安

美國FDA於近(美國時間2)日宣布，核准國家疾病管制中心(CDC)所申請之新冠肺炎/流感病毒複合型檢測組的緊急使用授權(EUA)資格。截至目前為止，FDA已經核准了包含Qiagen、BioFireDiagnostics等業者推出、共計3項新冠肺炎複合型檢測組的EUA資格，並鼓勵業者提前為新冠肺炎大流行下、即將來臨的流感季節做準備。CDC的檢驗組名為FluSC2多重分析(multiplexassay...

全球239名科學家：WHO低估新冠空氣傳播風險

2020-07-06 / 記者劉端雅

美國時間5日，全球32個國家的239位科學家的公開信指出，Covid-19可能會透過空氣而傳播，世界衛生組織（WHO）低估其傳播潛力。因此，呼籲政府需要實施控制措施的必要性。該信將公布在《ClinicalInfectiousDiseases》雜誌。該信由昆士蘭科技大學（QueenslandUniversityofTechnology，QUT）科學家LidiaMorawska、馬里蘭大學（Unive...

梅奧診所攜手Diagnostic Robotics 用AI將急診病患分流；發病率、老年人口增加 COVID-19檢測市場複合年成長率8%；美數位零售商Kroger 新冠居家檢測試劑盒獲FDA緊急授權

2020-07-06 / 環球生技

《臺灣》藥華藥長效干擾素新冠臨床Q3啟動、新冠疫苗CDE陪跑、蛋白質新藥明年進臨床今(6)日，藥華醫藥(6446)宣布，為響應「國家隊」，積極投入研發新冠肺炎疫苗與藥物的開發，先前已於5月向美國食品藥物管理局(FDA)送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗申請，並於5月22日獲FDA回應，據推測，應在7月中旬有望獲得FDA回覆及批准。《全球》發病率、老年人口增加COVID-19檢測市場複合年...

臨床商化

藥華藥長效干擾素新冠臨床Q3啟動、新冠疫苗CDE陪跑、蛋白質新藥明年進臨床

2020-07-06 / 記者李林璦

今(6)日，藥華醫藥(6446)宣布，為響應「國家隊」積極投入研發新冠肺炎疫苗與藥物的開發，先前已於5月向美國食品藥物管理局(FDA)送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗申請，並於5月22日獲FDA回應，據推測，應在7月中旬有望獲得FDA回覆及批准。此外，藥華與國內疫苗廠合作開發創新新冠疫苗，已獲臺灣財團法人醫藥品查驗中心(CDE)選為指標性專案輔導計畫(陪跑計畫)，也利用藥華專有的PE...