Vaxart展開首個口服新冠疫苗非人類靈長類動物臨床試驗；英國AI預測腎臟病新創公司計畫8,600萬美元在美IPO

2020-06-29 / 環球生技

《臺灣》抑制新冠優於瑞德西韋生華科CK2抑制劑Silmitasertib登《Cell》今(29)日，生華科(6492)宣布，其新藥CK2抑制劑Silmitasertib，其實驗結果顯示可殺死新冠病毒且效果明顯優於瑞德西韋(remdesivir)，相關研究23日已發表在《Cell》期刊上。《美國》Vaxart加入川普極速行動展開首個口服COVID-19疫苗非人類靈長類動物臨床Vaxart在宣布開發口...

逸達新冠藥物抗纖維化、抗發炎、預計Q4進臨床二期

2020-06-29 / 記者劉端雅

今（29）日，逸達生物科技（6576）舉行股東常會，會中總經理甘良生表示，逸達MMP-12（基質金屬蛋白酶-12）抑制劑新藥FP-025預定在新冠肺炎病人中進行試驗，規畫於今年第四季進入臨床二期臨床試驗，有望治療新冠病毒引起的肺部創傷、肺部纖維化和抗發炎。逸達指出，本月初(2日)已經與美國生物醫學先進研究與開發局（BiomedicalAdvancedResearchandDevelopmentAu...

抑制新冠優於瑞德西韋生華科CK2抑制劑Silmitasertib登《Cell》

2020-06-29 / 記者彭梓涵

今(29)日，生華科(6492)宣布，其新藥CK2抑制劑Silmitasertib，其實驗結果顯示可殺死新冠病毒且效果明顯優於瑞德西韋(remdesivir)，相關研究23日已發表在《Cell》期刊上。生華科表示，全球有5個藥物比日前取得緊急使用授權(EUA)的瑞德西韋更具療效，其中一款即為生華科CK2抑制劑。主持並領導這項研究的美國加州大學舊金山分校定量生物科學研究所(QBI-UCSF)所長克羅...

新冠肺炎檢測試劑 EUA

繼歐盟CE認證博錸新冠檢測再取得美國EUA

2020-06-28 / 記者彭梓涵

今(28)日，博錸生技(6572)公布重大訊息表示，台灣時間26日，接獲美國FDA通知，授予博錸新冠肺炎病毒核酸檢測試劑、博錸微量盤清洗機及博錸螢光分析儀軟硬體緊急使用授權(EUA)，相關檢測試劑及設備可供美國境內通過CLIA審查實驗室使用，以進行新冠肺炎檢測。博錸利用自主研發，並取得多國、多項專利之多元精準影像晶元磁片（πCode™ MicroDiscs）技術平台，開發的「新...

GSK攜手中國三葉草製藥啟動新冠疫苗臨床 8月公布初步結果

2020-06-23 / 記者李林璦

日前(19)，中國三葉草生物製藥(CloverBiopharmaceuticals)宣布，其與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)合作的新冠肺炎(COVID-19)疫苗已進入人體臨床試驗，有望在8月獲得臨床試驗數據，並在年底進行臨床2b/3期試驗。臨床一期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，將在未來2個月中評估，不同劑量下S-三聚體重組蛋白亞基新冠疫苗(COVID-19S-Tr...

美研究：MMR疫苗激發先天免疫系統減少新冠肺部發炎、敗血性炎症

2020-06-23 / 記者彭梓涵

近(19)日，一項由路易斯安那州立大學( LouisianaStateUniversity)與杜蘭大學(TulaneUniversity)合作的研究指出，接種麻疹、腮腺炎、德國麻疹混合疫苗(MMRVaccine)，可預防與減輕新冠肺炎(COVID-19)相關的敗血性炎症。相關研究已刊登在美國微生物學會(ASM)雜誌上。該研究是由路易斯安那州立大學牙科醫學院副院長PaulFidelJr.博士和他的任...

NEJM：特定基因位點變異新冠肺炎患者重症風險較高

2020-06-22 / 記者彭梓涵

近(17)日，一項義大利、西班牙聯合進行的研究指出，1,980名經PCR確診的新冠(COVID-19)感染嚴重患者，與健康對照人群，進行近860萬個單核酸多形性(SNP)比較，發現在3號染色體3p21.31位點，以及ABO血型基因座9號染色體9q34.2位點變異，會使COVID-19患者呼吸衰竭風險提高。相關研究已發表在《NEJM》期刊上。該項研究試圖描繪出導致COVID-19並伴隨呼吸衰竭的遺傳...

罕病藥Crysvita再取新適應症成首款腫瘤誘導骨軟化症藥物；路透社：歐盟與嬌生會談可能為會員國預先保留新冠疫苗

2020-06-22 / 環球生技

《臺灣》Deep01報喜！AI腦出血判讀落地訂單加投資共1億資金挹注今(22)日，AI新創公司Deep01宣布，首張訂單即超過2000萬台幣，實現了AI醫療落地。此外，Deep01本輪募資獲得近8000萬新台幣，由華碩(ASUS)領投，跟投方有工研院及資策會共同成立的數位經濟基金、比翼加速器等。《美國》罕病藥Crysvita再取新適應症成首款腫瘤誘導骨軟化症藥物美國時間18日，美國生技公司Ult...

WHO樂觀：有望今年年產數億劑新冠疫苗明年20億劑為大目標

2020-06-19 / 記者劉端雅

美國時間18日，世界衛生組織(WHO)表示，期望在今年內能生產數億劑新冠病毒疫苗，並以2021年底生產20億劑為目標。WHO首席科學長SoumyaSwaminathan表示，WHO正在制定計畫，來決定一旦疫苗獲得批准,誰應優先接種疫苗。目前將優先考慮前線工作人員（例如醫護人員）、年長或身體有疾病較脆弱的人、和那些在監獄和看護中心（carehome）等高傳播環境中工作或生活的人。目前約有10種潛在的...

義大利研究 Roche免疫抑制劑Actemra對新冠早期患者無效

2020-06-19 / 記者彭梓涵

近(18)日，義大利一項研究發現，羅氏(Roche)治療類風溼性關節炎免疫藥物Tocilizumab(Actemra)對早期COVID-19患者沒有幫助，該試驗已提前終止。試驗是由義大利藥品監管機構Aifa批准，並由24個中心合作招募126例患者，其中3例患者撤回同意書，已排除分析之外，試驗結果顯示，在最初兩周，隨機接受Actemra的患者與標準療法相比，療效為28.3%比27.0%、30天死亡率...

歐盟動用30億美元緊急基金預採購新冠疫苗

2020-06-18 / 記者吳培安

昨(17)日，歐盟宣布將從30億美元的緊急基金中挪用一大部分，用於預採購新型冠狀病毒疫苗，也預計藉高收入國家之力，為中低收入國家儲備疫苗。歐盟當局表示，從緊急基金中挪用的金額，將視為以後會員國採購疫苗的預付款。官員表示，因為疫苗的臨床開發可能會失敗，因此希望透過這種方式當成保險，和疫苗公司分攤風險，期望可以更早取得成功的產品。歐盟的法規單位表示，將會善加利用現有的法規彈性空間，在確保安全與有效性的...

亞諾法攜手Assurance Scientific 取得新冠萃取試劑組美國EUA核准

2020-06-17 / 記者彭梓涵

今(17)日，亞諾法(4133)宣布，其與合作夥伴AssuranceScientific實驗室合作COVID-19病毒萃取試劑組，取得美國FDA緊急授權批准(EUA)。亞諾法的病毒萃取為磁珠原理之RNA萃取，取得EUA批准前，亞諾法已持續供應AssuranceScientific實驗用途(RUO)通用萃取試劑組。亞諾法表示，過去三個月也與AssuranceScientific緊密合作，優化COVI...