食藥署核准首件國產COVID-19抗體檢驗試劑

2020-06-05 / 記者劉端雅

今（5）日，食品藥物管理署宣布，食藥署除核准3件核酸試劑外，首件抗體檢驗試劑已通過相關臨床前測試及臨床評估驗證核准專案製造。截至109年6月4日止，共積極輔導約60餘件，目前有14件(共10家)提出申請。食藥署表示，人體受病毒感染會於體內產生抗體，因此檢驗抗體可提供受測者是否曾經被感染之資訊，掌握被感染的人數，有助於追查社區感染的狀況。由於抗體需於感染一段時期才會產生，故於急性感染期不一定能測出，...

SkyWater 低成本穿戴式溫度感應貼片監控新冠早期症狀

2020-06-05 / 記者劉端雅

美國時間5月26日，美國晶圓代工廠SkyWaterTechnology宣布，其混合訊號ASIC溫度感應微晶片，被半導體公司LinearASIC和投資公司ARC（AsymmetricReturnCapital）選為製造支持智慧手機的無線貼片，以協助遠程檢測COVID-19。Skywater表示，該貼片可監控體溫升高，有助檢測COVID-19早期的發病症狀。它是一種小型的圓形黏合裝置，其厚度，尺寸和柔...

全球疫苗免疫聯盟獲88億美元助力2025年供3億兒童新冠疫苗；羅氏IL-6濃度診斷儀獲美EUA資格；AZ攜手Accent 研發RNA修飾蛋白癌症轉譯療法

2020-06-05 / 環球生技

《臺灣》北市府攜6生技業者挺進北美BIO助國際媒合尋商機今(5)日，臺北市政府宣布，將攜6家生技業者參加北美數位生技展(BIODigital)，包括，台灣浩鼎、行動基因、貝爾克斯、彥臣生技藥品、遠東生物科技、譜光儀器，將在6月8日至12日參與BIO線上平台的媒合，向國際展現北市豐沛的生技研發能量，而北市府也是全國唯一補助業者線上參展之政府單位，替臺北生技廠商挖掘更多潛在合作商機。《臺灣》新穎全球首...

前FDA局長Scott Gottlieb：今年不太可能大規模打新冠疫苗

2020-06-04 / 記者劉端雅

美國時間5月27日，美國前FDA局長ScottGottlieb接受CNBC訪問時表示，今年不太可能開始進行大規模疫苗接種，2021年才有機會廣泛使用。另外，歐洲疫苗廠ValnevaSE總裁暨執行長ThomasLingelbach也指出，安全且有效的，以及如何創造持久的免疫反應是疫苗開發一大挑戰。Gottlieb指出，到2020年底，疫苗製造商將具備生產數以千萬計的疫苗能力。不過，需要30,000名...

新聞集錦

新冠肺炎促歐洲干擾素用藥增加藥華藥單月營收破8000萬；北醫攜手科技部啟動「法人產學合作計畫」；2020泰晤士亞洲大學排行臺7校入選百大

2020-06-04 / 記者彭梓涵

1.新冠肺炎促歐洲干擾素用藥增加藥華藥單月營收破8000萬今(4)日，藥華藥(6446)指出，因配合歐盟夥伴緊急出貨Ropeginterferonalfa-2b（P1101），5月單月營收達8,000萬元。藥華藥表示，5月單月營收只是出貨藥品給歐洲合作夥伴的收入。法人預估，隨著未來P1101在歐洲市場銷售成長，公司預計會再有一波權利金的收入。藥華藥分別於去年3月、5月及12月出貨P1101給歐洲合...

《柳葉刀》指WHO採信羥氯喹研究資料來源可疑；疫情下美生技IPO熱潮預計將爆發；美CRO公司Covance啟動新冠受試者配對

2020-06-04 / 環球生技

《國際》羥氯喹療效數據可疑?!《柳葉刀》提出質疑、啟動獨立調查可信度美國時間2日，知名學術期刊《柳葉刀》(TheLancet)編輯RichardHorton針對近日世界衛生組織(WHO)喊停有關羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)臨床試驗的決策提出質疑。WHO採信的多篇重要研究發表，其使用的資料來自一家名叫Surgisphere的美國小公司，其號稱數據來自六大洲、共計671家醫院...

生醫知識庫 Pre-ASCO

新冠疫情改變腫瘤臨床護理癌症治療該何去何從？

2020-06-03 / 記者李林璦

美中抗癌協會(USCACA)和世易醫健(eChinaHealth)聯合舉辦「Pre-ASCO中美臨床腫瘤論壇」，以線上會議方式邀請到中、美兩國多位臨床腫瘤學專家，分享在新冠肺炎疫情下癌症患者的臨床處置、管理經驗與遠距醫療的應用，同時也針對未來腫瘤治療的研發與挑戰進行了剖析。(本刊為ASCO論壇大中華區業務總代理世易醫健策略夥伴，取得臺灣獨家總代理，此次會議由本刊進行記錄與摘要整理，與世易醫健同步於...

專題報導健康管理預防保健

專家：免疫系統雙面刃「平衡」才是關鍵

2020-06-03 / 記者李林璦

自新冠肺炎大流行至今，各種保健亂象也層出不窮，美國FDA已經對提及「Virus」或「Viral」的保健產品發出警告，拒絕任何產品宣稱與新冠肺炎有關。而這些宣稱能提升免疫力的產品，究竟增強什麼？又什麼是所謂的「免疫力」呢？撰文/李林璦疫情肆虐高峰時期的3月中旬，美國食品藥品管理局(FDA)和聯邦貿易委員會(FTC)首先向7家銷售新冠病毒防治保健品的公司發出嚴重警告信，認為這些產品未經批准，對患者健康...