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新冠抗體療法公司AbCellera B輪募得1.05億美元；Gilead攜手Arcus 3.75億美元開發免疫腫瘤藥物
2020-05-28 / 環球生技
《臺灣》仁新口服新藥LBS-008獲TGA批准進行斯特格病變青少年病患臨床一b/二期試驗今(28日)仁新醫藥(6696)宣布，子公司BeliteBio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，取得澳洲藥物管理局(TGA)的臨床試驗通知確認函(CTNacknowledgment)，獲批准針對12-18歲的斯特格病變青少年病患進行臨床一b/二期試驗，預計可大幅縮短開發及上市時程。 《...
COVID-19為血栓性疾病？！ 巴西學者：擬用肝素治療新冠
2020-05-27 / 記者 巫芝岳
近日，巴西的多項研究指出新冠肺炎(COVID-19)可能導致血栓風險，甚至包括呼吸衰竭、肺纖維化等症狀，也可用血栓來解釋。在已有少數臨床證據指出目前最普遍的抗凝血藥之一——肝素(heparin)的療效後，專家力促應進行相關臨床試驗，證實肝素治療新冠肺炎的效果。4月中旬，一篇發表於《JournalofThrombosis》期刊上的論文，首先已提出COVID-19重症患者可能出...
英國將批准瑞德西韋治療新冠 吉利德免費提供
2020-05-27 / 記者 劉端雅
英國時間26日，英國衛生部（TheDepartmentofHealthandSocialCare，DHSC）宣布，有證據顯示瑞德西韋(Remdesivir)可縮短康復時間，因此將成為英國首個用於治療COVID-19的藥物。但由於暫時供應有限，所以將優先考慮那些獲益最大的患者。DHSC表示，英國國民保健署（NHS）將對部分患者使用瑞德西韋，這已獲得早期獲取藥物計劃（EarlyAccesstoMedi...
4月美國醫療技術行業交易下降近22%；FDA批准首個2歲以下小兒膀胱功能障礙療法；MSD收購疫苗開發公司Themis 加入全球新冠疫苗戰局
2020-05-27 / 環球生技
《臺灣》晟德林榮錦二審判「無罪」！終於盼到天晴今(27)日，東洋控告晟德董事長林榮錦背信一案，高等法院二審判決「無罪」，該纏訟近5年，林榮錦被控告違法將乳癌、卵巢癌及精神分裂症等多項具專利的新藥製藥技術，無償授權給瑞士InophaAG公司，對此次判決，林榮錦發聲明表示，「雨再大，終究盼到天晴。」 《歐洲》Oddo分析師：賽諾菲出售再生元股票130億美元將進行癌症/罕病/基因療法中型併購日前(25)...
懷特精製黃耆多醣研究中心啟動新冠病毒研究、國鼎小分子新藥Antroquinonol治療新冠 獲美FDA批准臨床二期收案
2020-05-26 / 記者 彭梓涵
1.懷特精製黃耆多醣研究中心啟動新冠病毒研究今(26)日，懷特生技(4108)宣布，日前與榮陽團隊合作之「癌因性疲憊症」藥物，經研究證實有助提升人體T細胞與其受體的數值。懷特也將展開進一步研究，用以對抗新冠病毒的新適應症。懷特表示，一項發表在《FrontiersinImmunology》期刊，由中國進行的回顧性研究，對522名新冠肺炎患者進行觀察，相較於40名健康對照組，患者體內的T細胞，以及T細...
高端新冠核酸檢驗獲TFDA醫材專案製造可販賣核准；中研院、國光生與菲律賓合作新冠疫苗臨床試驗
2020-05-26 / 記者 李林璦
1.高端新冠核酸檢驗獲TFDA醫材專案製造可販賣核准 昨(25)日，衛福部更新「因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)申請醫療器材專案製造可販賣之核准名單」，新增了高端疫苗自行研發的新型冠狀病毒核酸檢驗組，核准期間109年5月25日至中央流行疫情指揮中心解散日。 該新冠病毒核酸檢驗組，高端先前稱其僅需1.5小時的螢光反應時間，即可準確檢測採集樣本是否感染武漢肺炎病毒。而除研發試劑外，高端也於2月與美國...
維他命D抑制新冠病毒！？英研究：無科學證據證明有用 過量危及健康
2020-05-26 / 記者 劉端雅
近（21）日，包括英國曼徹斯特大學(TheUniversityofManchester)在內的科學家，發表一項有關維他命D對預防或治療新冠肺炎的研究，表示除非有足夠的科學證明，否則強烈告誡不要服用高劑量維他命D補充劑。研究報告指出，維他命D是一種激素（hormone），有助於調節體內鈣和磷酸鹽（phosphate）的含量。這些礦物質是保持骨骼，牙齒和肌肉健康所必需的要素。英國薩里大學(Univer...
美國新冠AI臨床運用多：X光影像判讀、重症風險預測
2020-05-26 / 記者 巫芝岳
美國新冠肺炎(COVID-19)疫情持續延燒，為減輕醫療系統日漸加重的負擔，近日已有許多醫療院所在臨床上採取人工智慧(AI)相關技術，包括AI影像判讀、併發症預測、病情嚴重程度預測模型等，期望減輕醫療體系負擔。UCSD開發X光影像AI辨識系統加州大學聖地牙哥分校(UCSD)擴增影像與AI數據分析實驗室的AlbertHsiao，運用已開發了18個月的X光影像AI辨識系統，來加速影像診斷的效率。該系統...
FDA撤銷28款未符合EUA通知程序之血清學抗體檢測；日本國產新冠疫苗 證實動物試驗可產抗體7月進臨床
2020-05-26 / 環球生技
《臺灣》高端新冠核酸檢驗獲TFDA醫材專案製造可販賣核准昨(25)日，衛福部更新「因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)申請醫療器材專案製造可販賣之核准名單」，新增了高端疫苗自行研發的新型冠狀病毒核酸檢驗組，核准期間109年5月25日至中央流行疫情指揮中心解散日。《臺灣》中研院、國光生與菲律賓合作新冠疫苗臨床試驗日前(24)，據中央社報導指出，菲律賓政府跨部門抗疫工作小組將與台灣的國光生物科技公司、中...
張鴻仁: 沒有疫苗 人類無法回到正常生活
2020-05-25 / 專欄：張鴻仁
截至今日，全世界還沒有可用的新冠肺炎疫苗，也沒有特效藥問世，即使是進展最快的美國，也要等到明年才有機會上市。政府應重視投資疫苗在這次疫情中，疫苗研發已經成為國安思維的一環。疫苗產業對經濟影響非常大，尤其是旅遊商務往來。如果沒有疫苗，人類就不可能恢復到正常生活。因為臺灣不可能鎖國、不可能一直限制出入境，或等到全世界疫情都控制下來才重新打開國門。過去，有很長一段時間，政府不喜歡投資疫苗，主要是因為疫苗...
普生新冠病毒核酸檢測試劑 取得印度進口許可證、尖端醫獲國衛院新冠抗原快篩非專屬授權
2020-05-25 / 記者 彭梓涵
1.普生新冠病毒核酸檢測試劑取得印度進口許可證今(25)日，普生(4117)宣布，旗下GBSARS-CoV-2Real-TimeRT-PCR核酸檢測試劑，繼4月取得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證，再與印度客戶InnvolutionHealthcarePvt.Ltd. 合作，取得印度中央藥物標準控制局(CDSCO)進口許可證。2.尖端醫獲國衛院新冠抗原快篩非專屬授權近(22)日，尖端醫(4...
全球疫苗免疫聯盟：預計新冠疫苗秋季成功 呼籲國際共享疫苗
2020-05-25 / 記者 劉端雅
美國時間24日，全球疫苗免疫聯盟(TheVaccineAlliance，GAVI)預計，如果順利的話，有效的潛在抗新冠病毒疫苗，有望在今年秋季成功，不過要廣泛供應，仍有一段路。GAVI負責人SethBerkley表示，但是距離疫苗產品供應給全球人口使用，仍需要一段長時間。Berkley呼籲全球共同努力，生產和共享疫苗，並需要訂立國際協議來建立製造能力，以便一旦有疫苗推出，可以迅速生產出這種疫苗。國...
