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高端新冠疫苗 巴拉圭三期試驗1030人完成第一劑施打；健喬取得前列腺癌藥物Eligard臺灣專屬銷售權
2021-11-04 / 環球生技
《臺灣》高端新冠疫苗巴拉圭三期試驗1030人完成第一劑施打 今(4)日，高端疫苗(6547)宣布，其昨日已完成巴拉圭臨床三期試驗1030位受試者第1劑疫苗施打。巴拉圭法規單位DINAVISA，根據台灣的3,000人以上擴大二期試驗數據，認為疫苗安全性資料已滿足法規要求，所以要求巴拉圭三期免疫橋接試驗的總收案數僅須1,000人規模。 該試驗為高端疫苗組與AZ疫苗組1:1對照，2劑間隔28天施打，第2...
高端疫苗(6547)去年起與VAXESS合作研發新冠肺炎貼片疫苗？高端：GMP工廠已啟用，用於生產貼片等產品，預計2022年開始進行第一期人體臨床試驗
2021-11-02 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6547高端疫苗 公司提供序號 2 發言日期 110/11/02 發言時間 11:07:58發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830主旨 說明及澄清媒體報導符合條款 第 53 款 事實發生日 110/11/02說明 1.事實發生日:110/11/022.公司名稱:高端疫苗生物...
Novavax新冠疫苗獲印尼批准EUA 股價飆漲近16%；默沙東115億美元併購Acceleron案 因反壟斷法將推遲
2021-11-02 / 環球生技
《臺灣》長佳智能今年前三季營收3500萬新台幣 今(2)日，⻑佳智能(6841)在法人說明會中表示，其今年截至九月底之營收為3500萬新台幣。⻑佳智能著重在腦神經、心血管和癌症領域的醫療人工智慧(AI)軟體之開發，目前已取得11張專利、3張臺灣食藥署(TFDA)許可證、1張美國食品藥物管理局(FDA)許可證，並有3項產品在TFDA審查中，5項產品在FDA審查中，還有一項產品在準備中。 《臺灣》晟德...
AZ 2.7億美元出售呼吸道藥物 取消HPV DNA癌症疫苗合作 聚焦新冠、腫瘤療法
2021-11-02 / 記者 李林璦
美國時間1日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，將以2.7億美元出售呼吸系統藥物Eklira和Duaklir的全球權利給CovisPharmaGroup。同日，AZ也傳出，先前與InovioPharmaceuticals合作的一項為期6年、人類乳突病毒(Humanpapillomavirus,HPV)DNA癌症疫苗協議被取消。 AZ表示，預計將於2021年第四季完成與Covis的交...
心悅(6575)新冠藥Pentarlandir獲TFDA核准執行健康受試者之安全性以及藥物動力學試驗
2021-11-02 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6575心悅 公司提供序號 1 發言日期 110/11/02 發言時間 06:33:40發言人 姜志翰 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77422699主旨 本公司研發中之治療冠狀病毒疾病(COVID-19)新藥Pentarlandir，獲台灣衛福部核准執行健康受試者之安全性以及藥物動力學試驗符合條款 第 44 ...
美NIH注資7500萬美元 促非洲各國生醫數據科學研究發展；FDA 將延長安全性監測 延後審查莫德納新冠疫苗接種青少年EUA資格
2021-11-01 / 環球生技
《臺灣》促中研院基因體中心成立!陳長謙院士獲頒「總統科學獎」 今(1)日，總統府舉行兩年一度的「總統科學獎」頒獎典禮，由總統蔡英文頒予一手促成「中央研究院基因體研究中心」成立的陳長謙院士。陳長謙為國際知名核磁共振譜學專家，也是生物細胞膜及膜蛋白研究權威，因闡明「牛心臟粒腺體之細胞色素c氧化酶」及「嗜甲烷菌中甲烷氧化的銅單加氧酶」兩重要系統而揚名。 《臺灣》高端攜美國Vaxess開發新冠貼片疫苗最快...
《Science Advances》澳洲研發皮膚貼片次世代新冠疫苗 臨床前研究初顯效
2021-11-01 / 記者 吳培安
美國時間10月29日，澳洲昆士蘭大學研究團隊在最新一期《ScienceAdvances》中，發表其與疫苗生技公司Vaxxas共同開發的微針貼片型新冠疫苗，在老鼠實驗的臨床前成果。研究團隊表示，這種新型疫苗能成功誘發老鼠的細胞及抗體免疫反應，並保護老鼠在新冠病毒暴露後免於出現新冠症狀。 這項稱為「Hexapro」的疫苗貼片，其利用更加穩定的新冠病毒棘蛋白，來刺激人體產生免疫反應。其開發過程也獲得美國...
Meissa鼻噴新冠疫苗臨床一期初步數據：抗體反應強、安全性佳
2021-11-01 / 記者 巫芝岳
美國時間10月28日，加州生技公司MeissaVaccine宣布其鼻噴新冠疫苗MV-014-212的一期臨床數據顯示，單次接種後，可刺激強烈的鼻腔抗體反應，相當於人體遇到新冠病毒時所發生的自然免疫反應，且安全性十分良好。 MV-014-212為一款重組減毒疫苗(recombinantliveattenuatedvaccine)，試驗中使用的劑量為103至105病毒斑形成單位(PFU)；在該項納入4...
生華科(6492)決議終止CX-4945印度治療新冠肺炎臨床試驗計畫
2021-11-01 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6492生華科 公司提供序號 1 發言日期 110/10/30 發言時間 17:00:07發言人 宋台生 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)89119856主旨 本公司基於整體藥物開發策略之考量，擬終止Silmitasertib(CX-4945)印度治療新冠肺炎臨床試驗計畫。符合條款 第 53款 事實發生日 11...
敏盛醫療推AI健康管理師VTuber小敏 現身躍獅智慧藥局衛教新冠快篩
2021-10-28 / 記者 李林璦
近日，敏盛醫療體系推出「AI健康管理師VTuber小敏」進行衛教宣導，於躍獅藥局智慧2號店中，示範新冠快篩試劑的正確使用方式，未來有望串聯醫院、藥局、健診中心整合，成為個人AI健康管理師。 敏盛醫療體系數位轉型的目標，要讓每位民眾都有一朵專屬的AI健康雲，讓健康照護更精準，透過雲端平台的建置，串聯醫院、藥局、健診中心整合，打造智能化虛擬健康管理師小敏，幫助民眾從日常生活中做好健康管理。 未來小敏可...
MSD開放新冠病毒藥molnupiravir專利允許105國生產；《The Lancet》巴西大型試驗 抗憂鬱症藥物降低新冠9成死亡率
2021-10-28 / 記者 彭梓涵
《臺灣》《台灣國際微脂體研討會》抗移植排斥、抗癌、止痛微脂體藥物應用廣！日本精化擴2磷脂質廠今(28)日，日本精化株式会社和日隆精化主辦的第二屆台灣國際微脂體研討會盛大展開，特別邀請到日本精化株式会社代表取締役社長矢野浩史、副主事富田康治以及瑞格國際生技股份有限公司董事石井保之、台灣微脂體副總經理曾雲龍等專家，於線上分享微脂體的發展與遞送藥物之實際應用。操縱表面電荷、光動力療法結合化療新型微脂體增...
Novavax新冠疫苗提交英國EUA申請 有望成英首款新冠蛋白質疫苗
2021-10-28 / 記者 巫芝岳
近(27)日，美國Novavax宣布，已向英國政府申請其新冠疫苗NVX-CoV2373的緊急使用授權(EUA)，成為目前第一項提交英國申請的蛋白質疫苗；Novavax股價當日大漲16%。Novavax的申請，是基於其在英國一項近1萬5千人規模的臨床試驗，試驗結果顯示，該疫苗對新冠病毒原始株的有效性為96.4%、對在英國爆發的alpha變種病毒則為86.3%；而另一項美國和墨西哥3萬人規模的研究也顯...
