Zogenix癲癇新藥申請遭FDA拒絕股價大跌逾30%

2019-04-10 / 記者李林璦

去年7月，Zogenix宣布以Fintepla治療罕見兒童癲癇症-Dravet症候群（DravetSyndrome）的臨床三期試驗成果積極。卻在日前，被FDA拒絕其新藥申請(NDA)，造成股價大跌逾30%。在FDA拒絕Zogenix新藥申請的信件中提到，該新藥申請中缺少評估該藥物長期給藥的非臨床試驗數據，且在臨床試驗數據集中出現錯誤。但並沒有要求Zogenix進行額外的安全性或有效性評估。 Fi...

科學要聞

自主調節的大腦神經調節器癲癇與帕金森氏症新曙光

2019-01-03 / 記者李林璦

日前(31)，加州大學柏克萊分校(UCBerkeley)的工程師開發一種新的神經調節器名為WAND，可以監測大腦中的電活動，同時接收和刺激大腦中的電流，未來有望為癲癇與帕金森氏症患者提供微調治療。該研究發表於《NatureBiomedicalEngineering》。巴金森病是一種運動障礙疾病，起因於中腦黑質部細胞退化，無法產生足夠的多巴胺，導致大腦基底核迴路功能異常、對肢體動作的調控無法正常達成...

科學要聞

《Molecular Psychiatry》憂鬱症有解！？癲癇用藥可治療憂鬱症

2018-11-05 / 記者李林璦

日前(1)，西奈山伊坎醫學院（IcahnSchoolofMedicineatMountSinai）的研究人員發現平常用來治療癲癇的藥竟然能夠用來治療重度憂鬱症，有望成為幾十年來首例的憂鬱症新藥。該研究發表於《MolecularPsychiatry》。根據世界衛生組織（WHO）數據顯示全球約3億人受憂鬱症所擾，美國在2016年時，有超過1000萬名成年人至少發生一次重度憂鬱發作，其中約有64％的人...

全球新聞癲癇

FDA批准癲癇補充新藥申請最小4歲即可受益

2018-05-15 / 記者林以璿

今（15）日，生物醫藥公司UCB宣布，美國FDA已經批准了該公司最新的抗癲癇藥物BRIVIACT®（brivaraceam）口服製劑的補充新藥申請（sNDA），用於單獨或輔助治療4歲及以上患者的局部癲癇發作（partial-onsetseizure,POS）。此前，FDA曾批准BRIVIACT®用於單獨或輔助治療16歲及以上患者的POS。兒童癲癇是兒童和青年人中最常見、最嚴重的神經...

大麻國際快訊癲癇

大麻類藥物有望治療癲癇三期臨床試驗正面

2018-01-30 / 記者徐淨

GWPharmaceuticals及其美國子公司GreenwichBiosciences近日宣佈，發表在權威醫學期刊《Lancet》的大麻類藥物Epidiolex（cannabidiol）在三期臨床試驗中的正面結果。該試驗評估了Epidiolex在Lennox-Gastaut綜合症（LGS）患者中正面的療效。LGS是一種罕見的終身形癲癇症，它從兒童時期開始發病，並伴有高死亡率和顯著的發育遲緩。多達...

全球新聞

醫藥界神雕俠侶破解抗癲癇藥物癲能停過敏基因

2014-08-07 / 環球生技

台灣藥害救濟前三名的抗癲癇藥物之一癲能停Phenytoin，時常引發致命的過敏性反應，醫藥界神雕俠侶長庚醫院藥物過敏中心主任鐘文宏與陽明大學藥理所教授洪舜郁等人的團隊，發現「代謝不好」的體質與藥物過敏有關，解開癲能停藥物過敏基因CYP2C9之謎，不同於過去以為是免疫基因作祟的認知，研究成果刊登在「美國醫學會雜誌（JAMA）」。醫藥界神雕俠侶長庚醫院藥物過敏中心主任鐘文宏（左）與陽明大學藥理所教授洪...

封面故事晶片癲癇治療吳重雨

交大吳重雨「八通道閉迴路癲癇治療系統」計畫 0.8秒即時偵測癲癇世界最快紀錄

2014-03-07 / 環球生技

交大吳重雨教授團隊研發的「閉迴路」癲癇治療系統，能在0.8秒內偵測到癲癇異常放電，為世界最快紀錄，並能即時藉由刺激器電擊抑制癲癇發作，正確率高達92%。該裝置在2013年國際固態電路研討會(ISSCC)中獲得卓越技術論文獎，創台灣近十年來的歷史紀錄。文/林怡君據統計，全世界約有5千萬癲癇症患者，近來因醫療科技的進步，癲癇症已有治療藥物，但仍有約30%患者屬難以藥物治療的頑固型癲癇（refracto...