羅氏收購Stratos 推進奈米孔定序技術研發;歐洲神經學學會:癲癇死亡風險 20-30s最高
2020-05-25 / 環球生技
《臺灣》尖端醫獲國衛院新冠抗原快篩非專屬授權近(22)日,尖端醫(4186)發布重訊公告,與國防醫學院、國衛院院簽訂新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑技術非專屬授權合約,尖端醫將於109年5月22日起20年期間,獲國防醫學院、國衛生院非專屬授權新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑技術。《美國》《NEJM》remdesivir千人新冠臨床試驗初步結果出爐縮短康復時間4天美國時間22日,美國製藥公司吉利德科學(Gi...
2分內見效!創新癲癇吸入療法臨床2b試驗達陣
2020-03-13 / 記者 吳培安
美國時間12日,生技製藥公司EngageTherapeutics宣布,其治療活動性癲癇發作(activeepilepticseizure)的口腔吸入劑Staccatoalprazolam,於臨床2b試驗研究中達到主要試驗終點,可在2分鐘內停止癲癇發作,有望成為快速遏止癲癇發作的新型便利藥物。Staccatoalprazolam是結合了美國FDA已批准的氣霧化藥物遞送技術Staccato,以及已上市...
衛采癲癇新藥傳健康受試者輕生 試驗全面中止
2019-12-03 / 記者 彭梓涵
上週,厚生勞動省公布,關於日本衛采(Eisai)抗癲癇藥物E2082於一期臨床試驗健康受試者身亡死因,衛采為了確保死者以外的所有受試者安全,終止所有E2082試驗。E2082的第一期(FirstinHuman,FIH)臨床試驗是於2017年12月21日開始招募並於2019年8月結束。抗癲癇新藥E2802是新一代AMPA受體拮抗劑,能抑制AMPA受體的谷氨酸活性,與衛采另一款抗癲癇藥物ficompa...
韓藥廠SK Biopharmaceuticals癲癇藥Xcopri獲FDA批准 擬於韓國上市IPO募集8.5億美金
2019-11-26 / 記者 劉端雅
昨(25)日,韓國藥廠SKBiopharmaceuticals緊隨著癲癇藥Xcopri(cenobamate)獲FDA批准用於治療成人局部發作型癲癇(partialonsetseizures)之後,宣布計畫於明年一月在韓國進行首次公開募股(IPO),募資約8.5億美元。首次公開募股將由花旗集團與NHInvestment&Securities證券公司負責。旗下的美國子公司SKLifeScie...
捲土重來!Zogenix癲癇藥有望獲得FDA批准
2019-10-30 / 記者 劉端雅
25日,總部位於加州的Zogenix公佈了其研究藥物Fintepla(治療罕見兒童癲癇症)–Dravet症候群(DravetSyndrome)的最新臨床試驗數據,有望增加獲得FDA批准的機會。Zogenix表示,Fintepla(fenfluramine,芬氟拉明)在該研究中,發現其耐受性良好,任何患者在任何時候均未觀察到瓣膜性心臟病或肺動脈高壓。Fintepla在前三期的試驗中,在6...
美國研究發現香菜成分可延緩癲癇和驚厥
2019-07-31 / 記者 彭梓涵
編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)日(22)前,來自加州大學爾灣分校(UCI)的研究團隊發現,香菜成分「反式-2-十二烯醛」((E)-2-dodecenal)在動物實驗上對癲癇和驚厥的延緩功效,並找出其背後的鉀離子通道機制。其相關研究發表在美國生物實驗學學會聯合會會刊(FASEB)上。研究團隊從香菜的成分中篩選出一種代謝物,稱為反式-2-十二烯醛,具有抗驚厥、延遲某些化學誘導癲癇發作的潛在功效,...
FDA批准癲癇新療法
2019-05-21 / 記者 李林璦
今(21)日,比利時大藥廠優時比(UCB)宣布,其用於急性治療12歲以上叢聚性癲癇發作(seizureclusters)患者之Nayzilam(midazolam)鼻噴霧劑獲FDA批准上市。這是目前是第一款,也是唯一一款FDA批准的可通過鼻腔給藥的連續癲癇發作療法。Nayzilam是一種治療叢聚性癲癇發作的短期療法,其主要成分為苯二氮平(benzodiazepines,BZDs)。患者可以攜帶該一...
Zogenix癲癇新藥申請遭FDA拒絕 股價大跌逾30%
2019-04-10 / 記者 李林璦
去年7月,Zogenix宣布以Fintepla治療罕見兒童癲癇症-Dravet症候群(DravetSyndrome)的臨床三期試驗成果積極。卻在日前,被FDA拒絕其新藥申請(NDA),造成股價大跌逾30%。 在FDA拒絕Zogenix新藥申請的信件中提到,該新藥申請中缺少評估該藥物長期給藥的非臨床試驗數據,且在臨床試驗數據集中出現錯誤。但並沒有要求Zogenix進行額外的安全性或有效性評估。 Fi...
自主調節的大腦神經調節器 癲癇與帕金森氏症新曙光
2019-01-03 / 記者 李林璦
日前(31),加州大學柏克萊分校(UCBerkeley)的工程師開發一種新的神經調節器名為WAND,可以監測大腦中的電活動,同時接收和刺激大腦中的電流,未來有望為癲癇與帕金森氏症患者提供微調治療。該研究發表於《NatureBiomedicalEngineering》。巴金森病是一種運動障礙疾病,起因於中腦黑質部細胞退化,無法產生足夠的多巴胺,導致大腦基底核迴路功能異常、對肢體動作的調控無法正常達成...
《Molecular Psychiatry》憂鬱症有解!?癲癇用藥可治療憂鬱症
2018-11-05 / 記者 李林璦
日前(1),西奈山伊坎醫學院(IcahnSchoolofMedicineatMountSinai)的研究人員發現平常用來治療癲癇的藥竟然能夠用來治療重度憂鬱症,有望成為幾十年來首例的憂鬱症新藥。該研究發表於《MolecularPsychiatry》。 根據世界衛生組織(WHO)數據顯示全球約3億人受憂鬱症所擾,美國在2016年時,有超過1000萬名成年人至少發生一次重度憂鬱發作,其中約有64%的人...
FDA批准癲癇補充新藥申請 最小4歲即可受益
2018-05-15 / 記者 林以璿
今(15)日,生物醫藥公司UCB宣布,美國FDA已經批准了該公司最新的抗癲癇藥物BRIVIACT®(brivaraceam)口服製劑的補充新藥申請(sNDA),用於單獨或輔助治療4歲及以上患者的局部癲癇發作(partial-onsetseizure,POS)。此前,FDA曾批准BRIVIACT®用於單獨或輔助治療16歲及以上患者的POS。兒童癲癇是兒童和青年人中最常見、最嚴重的神經...
大麻類藥物有望治療癲癇 三期臨床試驗正面
2018-01-30 / 記者 徐淨
GWPharmaceuticals及其美國子公司GreenwichBiosciences近日宣佈,發表在權威醫學期刊《Lancet》的大麻類藥物Epidiolex(cannabidiol)在三期臨床試驗中的正面結果。該試驗評估了Epidiolex在Lennox-Gastaut綜合症(LGS)患者中正面的療效。LGS是一種罕見的終身形癲癇症,它從兒童時期開始發病,並伴有高死亡率和顯著的發育遲緩。多達...