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新穎全球首個糖尿病腎病管理IVD「DNlite-IVD103」歐洲腎科醫學盛會亮相
2020-06-05 / 記者 吳培安
我國體外診斷試劑開發商新穎生醫於今(5)日表示，將參與於歐洲時間(6)日舉辦之第57屆歐洲腎臟醫學年會(ERA-EDTA)，在會議期間展出精準管理糖尿病腎病變診斷創新試劑「DNlite-IVD103」，期盼藉由在全球指標性腎病治療醫學會議曝光，進軍歐洲醫學社群、搶攻市場先機。新穎生醫表示，自今年初DNlite-IVD103取得歐盟體外診斷試劑（CEIVDmark）上市許可後，陸續獲得各地代理商、藥...
四大國際藥廠：COVID-19疫苗研發 合作為唯一解方；5藥廠常見糖尿病藥含致癌物 FDA下令回收二甲雙胍
2020-06-01 / 環球生技
《臺灣》食藥署有條件核准瑞德西韋藥品輸入用於重度新冠患者近(30)日，指揮中心研究組副組長吳秀梅於中央流行疫情指揮中心記者會宣布，為保障國內病人接受治療之權益，並積極因應新型冠狀病毒肺炎疫情可能之發展，於109年5月29日邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議，討論瑞德西韋(Remdesivir)藥品之查驗登記申請。《美國》四大國際藥廠：COVID-19疫苗研發合作為唯一解方美國時間28日，國際藥品製...
西班牙CNIO研究3c型糖尿病為胰腺癌早期表現
2020-05-14 / 記者 王棋祺
近(13)日，由西班牙國家癌症研究中心（SpanishNationalCancerResearchCentre,CNIO）的NúriaMalats領導的遺傳和分子流行病學小組表明，有必要繼續改進目前對於糖尿病的疾病分類方式。該團隊在《Gut》上發表了一項歐洲病例對照研究的結果，該研究表明最近發現的一種糖尿病類型，3c型或胰腺源性糖尿病(pancreatogenicdiabetes)也...
美國麻省大學發現東亞人種第二型糖尿病新基因標記
2020-05-07 / 記者 王棋祺
近(6)日，麻省大學阿默斯特分校(UniversityofMassachusettsAmherst)的基因流行病學家，已經在433,540名東亞人種中發現與第2型糖尿病之間的新遺傳性聯繫。這項研究是由新加坡，美國，韓國，英國和日本5個機構100多位研究人員組成的國際團隊，由30多個政府資源和基金會資助。該研究結果已經發表在《Nature》上。這項新研究分析了來自433,540名東亞人的數據，其中包...
NASH新曙光! 諾和諾德糖尿病藥semaglutide 二期試驗抑制肝瘢痕惡化
2020-05-07 / 記者 彭梓涵
昨(6)日，丹麥製藥公司諾和諾德(NovoNordisk)宣布，旗下糖尿病藥物Ozempic（semaglutide）在治療脂肪性肝炎(NASH)或非酒精性脂肪肝炎(NAFLD)二期臨床試驗，結果顯示優於安慰劑組，且沒有肝瘢痕形成，諾和諾德也將為第三期試驗做準備。Semaglutide是一種GLP-1激動劑，透過刺激產生胰島素來調節血糖，2017年獲得美國食品藥物局(FDA)批准，針對第二型糖尿病...
晟德糖尿病新藥完成二期臨床預計下半年解盲、國光新冠疫苗免疫試驗證實有效、HTC攜手台北慈濟成立新冠VR醫學模擬訓練中心
2020-05-05 / 記者 彭梓涵
1.晟德糖尿病新藥完成二期臨床預計下半年解盲今（5）日，晟德（4123）宣佈旗下糖尿病候選新藥CS02二期臨床試驗，已於4月下旬完成最後一位受試者的訪視（lastpatientlastvisit,LPLV），預計解盲結果將於今年下半年出爐。CS02二期臨床試驗是經美國FDA及台灣食藥署（TFDA）2017年核准，針對二期糖尿病病患的多國多中心試驗，分別於台灣及美國有12處及3處臨床試驗中心同步進行...
吃屎也有幫助?!丹麥研究糞便病毒可有效控制肥胖和糖尿病
2020-05-05 / 記者 王棋祺
近(4)日，丹麥哥本哈根大學(UniversityofCopenhagen)的一項新研究顯示，生活方式不健康的肥胖小鼠在接受從其他較瘦的小鼠移植糞便的病毒後，體重顯著減少，並有效避免第2型糖尿病。近年來，糞便移植已成為治療困難梭狀芽胞桿菌引起的嚴重腹瀉的方法。最近在小鼠中進行的試驗表明，僅將糞便中的病毒進行移植的類似療法，可能會幫助肥胖和第2型糖尿病患者。傳播的大多數病毒顆粒是所謂的噬菌體(bac...
韓國POSTECH研發智慧型隱形眼鏡用於診斷和治療糖尿病
2020-04-29 / 記者 王棋祺
近(28)日，韓國浦項工科大學(PohangUniversityofScienceandTechnology，POSTECH)的研究團隊開發了無線智慧型隱形眼鏡(smartcontactlenses)技術，只需戴上隱形眼鏡就可以檢測糖尿病，並進一步治療糖尿病所引發的視網膜病變。POSTECH材料科學與工程系的SeiKwangHahn教授和研究生DoHeeKeum和Su-KyoungKim，以及電子...
新冠引爆美國失業潮！ 諾和諾德、禮來胰島素援助失業糖尿病患
2020-04-16 / 記者 巫芝岳
由於新冠肺炎(COVID-19)大流行而導致美國爆發失業潮，許多民眾因此失去醫療保險，因此美國時間14日，糖尿病藥物大廠諾和諾德(NovoNordisk)宣布，將為符合資格的患者提供90天份胰島素；禮來(EliLilly)也於上週(7日)宣布將以每月35美元的價格供應胰島素。諾和諾德表示，因COVID-19失去醫療服務的糖尿病患者，需提供喪失醫療保險給付的證明，及諾和諾德胰島素的有效處方簽即可申請...
新穎生醫曾錙翎創新Biomarker 臨床開發世界看臺灣
2020-03-31 / 特邀作者
今年2月，新穎生醫所開發應用於預防糖尿病腎病變快速惡化的「DNlite-IVD103」檢測試劑獲歐盟上市許可，是首個攻克糖尿病腎病變治療管理缺口的檢測醫材，該公司已被許多全球腎病權威市場報告列入指標廠商。「美國腎臟健康計畫」董事會成員已加入公司腎病美國臨床試驗規劃顧問。帶領團隊經過超過4年的努力，成功讓Biomarker(生物標記)研究成果轉譯成適合普及化臨床檢測應用產品「DNlite-IVD10...
新創獨角獸Intarcia 糖尿病植入物再被FDA拒絕
2020-03-12 / 記者 彭梓涵
昨(11)日，美國食品藥物管理局(FDA)對Intarcia旗下治療第二型糖尿病植入物ITCA650新藥申請(NDA)，作出第二份完整回復。由於擔心製造問題，FDA於2017年已拒絕ITCA650新藥申請，2019年10月Intarcia再次提出申請，此次FDA答覆仍無法給予批准。該植入物是一種大小如火柴棒的藥物傳輸幫浦，設計用於放入皮下，可連續提供6個月昇糖素類似胜肽(GLP-1)促效劑Exan...
新穎生醫全球首創「預防糖尿病腎病變惡化檢測試劑」 獲歐盟上市許可
2020-02-11 / 記者 彭梓涵
今(11)日，創新型體外診斷試劑公司新穎生醫宣布，其開發的全球首創預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑「DNlite-IVD103」已取得歐盟體外診斷試劑(CEIVDmark)上市許可。新穎目前積極佈建歐洲上市銷售通路，2020年將進入收成期，也將同步爭取馬來西亞、新加坡等糖尿病腎病變高風險國家的上市許可。傳統定期追蹤糖尿病腎病變方法:檢驗尿液中的白蛋白(UACR：尿液微量白蛋白/肌酸酐比值)，透過...
