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藥華藥P1101再傳捷報 治療慢性B肝獲TFDA同意試驗進行
2019-02-22 / 記者 李林璦
藥華醫藥（6446）今日表示，繼P1101治療真性紅血球增生症（PV）新藥取得歐盟藥證後，P1101(Ropeginterferonalfa-2b)Injection500μg/mL用於治療慢性B型肝炎e抗原陽性之供查驗登記用藥品臨床試驗計畫，獲台灣食藥署（TFDA）同意試驗進行，正式啟動多國多中心全球第三期人體臨床試驗，預計總招募212名病患。 世界衛生組織估計，全球B型肝炎帶原者約有4億...
Gilead非酒精性脂肪肝藥物Selonsertib臨床III期未能達到主要終點
2019-02-12 / 記者 薛瀹熢
吉利德科學公司(GileadSciences)在美國時間11日宣布其非酒精性脂肪性肝炎(NASH)代償性肝硬化signal-regulatingkinase1(ASK1)口服抑制劑藥物Selonsertib在臨床三期試驗STELLAR-4中未能達到預定的48週主要終點，纖維化≥1-stage組織學改善(histologicimprovement)同時未出現NASH惡化。NASH是一種慢性漸進...
Exelixis晚期肝癌療法 PFS增2倍以上 獲FDA批准
2019-01-16 / 記者 李林璦
Exelixis公司於日前宣佈，其開發的Cabometryx®（cabozantinib）獲美國FDA批准，可用於治療接受過蕾莎瓦膜衣錠(Sorafenib)無效的肝細胞癌（Hepatocellularcarcinoma,HCC）患者，為晚期肝癌病患帶來新希望。 根據世界衛生組織(WHO)的統計，肝癌是全球第六大常見的癌症，也是造成臺灣惡性腫瘤患者死亡第二大癌症，臺灣每年約有8千個新增肝癌...
中國雲南蝙蝠肝中發現類伊波拉病毒
2019-01-10 / 記者 李林璦
日前(7)，新加坡杜克-NUS醫學院（Duke-NUSMedicalSchool）與中國的科學家在中國蝙蝠的肝臟中發現與伊波拉病毒同為線狀病毒科的新型病毒，將其命名為勐臘病毒(Měnglàvirus,MLAV)，並發現該病毒與伊波拉病毒一樣需要經由NPC1(Niemann-PickC1)蛋白來侵入人體細胞。該研究發表於《NatureMicrobiology》。 惡名昭彰的伊波拉病毒(...
Gilead與南韓Yuhan攜手 共同開發NASH晚期肝纖維候選藥物
2019-01-07 / 記者 李林璦
今(7)，吉利德科學公司（GileadSciences,Inc.）宣布將與南韓的YuhanCorporation攜手，共同研發治療非酒精性脂肪肝炎(Nonalcoholicsteatohepatitis,NASH)的晚期肝纖維化患者的新型候選藥物，總里程碑金額高達7.7億美元。NASH是一種慢性漸進性的肝病，其特徵在於肝臟中堆積脂肪和發炎反應，導致肝中疤痕組織形成與纖維化進而損害肝功能，由NASH...
藥華醫藥新藥P1101喜獲NMPA批准慢性肝炎第三期臨床試驗
2018-12-20 / 記者 李林璦
今(20)，藥華醫藥(6446)宣布其新藥Ropeginterferonalfa-2b（P1101）獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，將在中國進行慢性肝炎基因2型的第三期多中心人體臨床試驗，將於臺灣、韓國及中國同步進行收案，預估於2020年完成臨床試驗。 據世界衛生組織估計，全世界B型肝炎患者約有4億人口，C型肝炎患者約為1億7000萬人。全球肝炎用藥市場超過100億美金。P1101係最新...
《PNAS》發現肝中生理時鐘機制
2018-12-13 / 記者 李林璦
日前(10)，南加州大學(UniversityofSouthernCalifornia,USC)的科學家們發現肝細胞內有一種維持時間節律的機制是支持器官運作的關鍵，當節律被破壞時就會導致疾病產生。本研究發表於《PNAS》。 核受體蛋白HNF4a是核轉錄因子，能夠調節肝細胞核因子1α等與肝功能相關基因的表達，並在肝、腎和腸的發育中扮演重要角色，而在肝癌組織中也會發現HNF4a的表現量降低...
太景C肝新藥伏拉瑞韋獲亞太肝臟醫學會二等獎
2018-12-09 / 記者 薛瀹熢
太景醫藥研發控股公司（4157）與中國宜昌東陽光長江藥業成立之子公司「東莞東陽光太景醫藥研發有限責任公司」參加今年12月6日至8日在北京舉辦的亞太肝臟醫學會議（APASL）。會中太景C肝新藥「伏拉瑞韋（TG-2349）」劑量遞增的一期臨床研究於12月8日榮獲主辦單位頒發二等獎。試驗成果顯示，單次及多次服用伏拉瑞韋在中國健康受試者中皆達良好安全性及耐受性，每天服用一次。本次得獎的臨床試驗設計分為單劑...
GENFIT慢性肝病新療法臨床試驗結果良好 加速進入III期
2018-12-07 / 記者 彭梓涵
生物製藥公司GENFIT，昨(6)宣布其Elafibranor治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）慢性肝病患者Ⅱ期臨床試驗陽性結果，與現有的二線PBC療法相比，提高療效和耐受性的潛力，結果得以支持進入下一階段的發展。GENFIT一家生物製藥公司，專注於發現和開發針對肝臟疾病的候選藥物和診斷解決方案，特別是代謝起源和肝膽疾病，GENFIT的鉛專有化合物Elafibranor，除了PBC慢性肝病患者Ⅱ期臨...
NASH患者福音 Viking新藥降肝臟脂肪超過50 %
2018-11-16 / 記者 李林璦
日前(12)，VikingTherapeutics為一家專注於開發新陳代謝與內分泌失調的新藥公司，其宣佈用於治療非酒精性脂肪肝(NAFLD）與低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C）過高的肝臟甲狀腺激素受體(THR-β)的標靶藥物VK2809臨床Ⅱ期研究結果，成功達到了主要和次要療效終點，並顯示出良好的安全性和耐受性。該結果將公布於2018年肝病會議（TheLiverMeeting®）。...
法德藥B肝用藥Entecavir送件FDA 享中美雙報利多
2018-10-29 / 記者 李林璦
今日，法德藥(4191)宣布其B型肝炎用藥恩替卡韋（Entecavir）0.5mg、1mg學名藥的產品在已正式向美國食品藥物管理局（FDA）提出簡易新藥上市程序(AbbreviatedNewDrugApplication,ANDA)送件申請。預計將在2019年第四季於美國上市，目前Entecavir美國銷售額約1.6億美元，而中國銷售額為5億美元以上。 中國藥品市場已躍居全球第二大，其中學名藥占有...
