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微生物＋基因體成趨勢：NGS檢測病原體、第三代基因定序、牙周病快篩
2020-01-03 / 記者 巫芝岳
今(3)日，在南港中央研究院舉行的亞洲微生物論壇中，針對微生物領域的發展趨勢，邀請了包括圖爾思生技技術長郭育倫、國防醫學院劉正哲副教授、中正大學黃耀廷教授和Pacific8Ventures合夥人傅斯誠醫師等專家，從微生物相關檢測技術應用，到投資趨勢等面向進行分享。目前醫院在病人感染性疾病相關的檢驗上，多使用細菌培養和聚合酶連鎖反應(PCR)等方式，然而隨著基因定序技術的發展，次世代基因定序(NGS...
諾和諾德2019股價大漲24% 分析師看好首款口服GLP-1藥物
2020-01-02 / 記者 巫芝岳
對於堪稱全球最大的糖尿病藥物和胰島素製造商——丹麥藥廠諾和諾德(NovoNordisk)而言，2019年可說是身價大漲的一年，自一月以來，該公司股票上漲了24%(12月30日收盤於386.65丹麥克朗，約58美元)，加上其全球首款口服GLP-1藥物獲批，2020年的在證券市場中的潛力仍備受分析師看好。在競爭激烈的全球糖尿病治療市場中，諾和諾德生產的胰島素市佔約50%；此外，...
《Journal of Cell Biology》致癌基因再發現！ 「轉運蛋白」有望成大腸癌新標靶
2020-01-02 / 記者 巫芝岳
近日，加拿大多倫多大學(UniversityofToronto)的一項研究證實，大腸癌細胞內的「轉運蛋白」Importin-11，與促使腫瘤細胞生長的多項生化途徑相關，以Importin-11為標靶的治療方式，未來有機會嘉惠80％的大腸癌患者，這項研究於2019年12月23日被發表於期刊《JournalofCellBiology》(JCB)。過去研究已指出，約有80%的大腸癌是因APC基因的突變所...
《Nature Medicine》漸凍人治療曙光！ 脊髓注射shRNA阻止小鼠病情惡化
2019-12-30 / 記者 巫芝岳
近(28)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)醫學院的研究人員，成功透過脊髓注射小髮夾RNA(shorthairpinRNA,shRNA)的基因沉默療法，阻止俗稱漸凍人的肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)小鼠疾病惡化，可說是ALS的基因沉默療法首次在動物模型中展現一定療效，該論文於12月23日刊登上期刊《NatureMedicine》。過去研究已發現，動物體內SOD1基因的突變，與ALS具有強烈關聯...
CMC出問題？！ ViiV愛滋二合一療法Cabenuva遭FDA拒批
2019-12-25 / 記者 巫芝岳
美國時間21日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)旗下的ViiVHealthcare表示，美國食品與藥物管理局(FDA)已發布完全回應信函(completeresponseletter,CRL)，指出因製造相關問題，拒絕其愛滋病二合一長效藥物Cabenuva(cabotegravir+rilpivirine)審批。ViiV表示，FDA的信函中僅表示因化學製造管制(chemistr...
阿斯特捷利康攜手第一三共 HER2陽性乳癌ADC新藥獲批
2019-12-24 / 記者 巫芝岳
近(23)日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布，批准阿斯特捷利康（AstraZeneca）與日本第一三共（DaiichiSankyo）共同研發的乳癌新藥Enhertu(trastuzumabderuxtecan(DS-8201)。該藥物原預定的審查完成期限(PDUFA)為明年第二季，FDA提早了三個月以上批准該藥。Enhertu是針對HER2(人類表皮生長因子受體2)的抗體-藥物複合體(ADC)...
超級黴菌「耳念珠菌」感染續增 美疾管局列為年度重大威脅
2019-12-23 / 記者 巫芝岳
據美媒報導，近年新興的感染性真菌——耳念珠菌(Candidaauris)，在美國感染案例不斷增加，被這種具有多重抗藥性的「超級黴菌」感染後的死亡率高達三至六成；美國疾病管制與預防中心(CDC)也將耳念珠菌表列於本月初發表的「2019抗生素抗藥性威脅」(2019AntibioticResistanceThreats)報告中。在該份報告中，耳念珠菌與鮑氏不動桿菌(carbape...
「五、大、人、物」加持 「iFRESH Taiwan」聯盟成立
2019-12-20 / 記者 巫芝岳
今(20)日，臺灣保健食品學會屆逢成立20週年，假臺灣大學舉辦「新時代保健機能素材開發與產業戰略研討會」，會中也宣布歷經4年布局的「台灣食品安全與健康智能聯盟iFRESHTaiwan」成立，將力促將大數據、人工智慧等技術，導入保健食品的開發和製造。食藥署署長吳秀梅(攝影/巫芝岳)食藥署署長吳秀梅特別赴會致詞，她表示，臺灣保健食品市值年年快速增長，今(2019)年已達到1,371億台幣；我國食品工業...
新藥、天然植提、藥食製劑 杏輝「3箭」營運成果顯現
2019-12-18 / 記者 巫芝岳
杏輝醫藥集團(1734)今(18)日假台北兆豐證券大樓舉行集團聯合法人說明會，杏輝旗下不論在預防醫學、新藥開發上，皆積極佈局海內外，今年陸續展現成果，截至11月集團營收達2.14億台幣，並持續以集團自有資金，支持子公司杏國新藥(4192)在臨床研究上的投入，維持集團獲利。杏輝表示，2019年截至11月，集團營收達到2.14億台幣，今年前三季營收達1.72億，較去年前三季成長6.5%，營業毛利率38...
Alnylam極罕見腎病RNAi療法試驗告捷 明年底前取證有望
2019-12-18 / 記者 巫芝岳
美國時間17日，麻州製藥公司AlnylamPharmaceuticals宣布其用於治療罕見疾病「原發型高草酸鹽尿症」(primaryhyperoxaluriatype1,PH1)的RNAi藥物lumasiran臨床三期試驗，已獲得積極成果，若審查順利，有望在明(2020)年底前獲批上市。在這項名為ILLUMINATE-A的試驗中，納入自八個國家、16個研究基地的30名6歲以上PH1患者，以2:1的...
腦癌新解方！ 「植入式超聲波發射器」打開血腦屏障
2019-12-17 / 記者 巫芝岳
日前，西北大學(NorthwesternUniversity)發表了一項利用「植入式發射器」的超聲波技術，幫助膠質母細胞瘤(glioblastoma)藥物傳輸進入腦中的新方法，該技術已在小鼠上實驗成功，未來有望助益這項臨床上相當棘手的腦癌治療。研究於12月12日發表於美國癌症研究協會(AmericanAssociationforCancerResearch)期刊《ClinicalCancerRes...
百健罕見神經疾病中期試驗失敗 新藥Gosuranemab試驗終止
2019-12-16 / 記者 巫芝岳
美國時間13日，百健(Biogen)公佈了其罕見神經疾病新藥gosuranemab的臨床2期試驗數據，該藥物用於治療「進行性上眼神經核麻痺症」(ProgressiveSupranuclearPalsy,PSP)的試驗中，由於未能展現療效，將終止PSP相關的試驗。在該項名為PASSPORT的試驗中，52周時試驗未達到其PSP評分量表(PSPRS)的療效主要終點，也未達到次要臨床終點，百健表示將暫時中...
