審查標準需「彈性」因應現況避免產業資源浪費

2015-11-18 / 記者蔡立勳

醫療器材種類繁多，在適用規範上可區分為「法規」(Regulations)與「標準」(Standards)二層次，法規以分級分類方式管理醫療器材，闡明各級各類醫療器材在製造、使用與販售上應遵循的標準而加以採認(RecognizedStandards)；標準則為各組織機關根據前人積累之經驗訂定，經各國法規採認後才是醫療器材真正應遵守的內容。因此，在醫療器材領域中，除某些特定標準如ISO13485品質系...

名人語錄張善政王金平 biolady bioladytw 李素華甘良生高純琇賴博雄楊淑媚卓士昭

產官學專家匯聚共議新藥研發智財策略

2015-10-14 / 記者蔡立勳

整理/蔡立勳攝影/楊傑名10月5日，生策會/生策中心與經濟部技術處於台大醫院國際會議中心舉辦「加入TPP、RCEP對生技新藥產業之契機與挑戰」論壇，探討台灣生技產業在爭取加入跨太平洋夥伴關係協議(Trans-PacificPartnership,TPP)、區域全面經濟夥伴協定(RegionalComprehensiveEconomicPartnership,RCEP)之目標下，如何降低衝擊並善用...

封面故事

智財產權資產化6大策略

2015-08-13 / 記者蔡立勳

今年台灣生技月的專利智財策略研討會，邀請世界最大智財事務所之一的飛翰外國法事務律師事務所合夥人WilliamL.Strauss、SusanH.Griffen與律師鄭欣宜來台，分別針對醫藥生技產業之知識產權資產化方法、近期美國最高法院及聯邦巡迴法院之專利案件以及「美國發明法案」(Leahy-SmithAmericaInventsAct,AIA)提出討論。文、圖/蔡立勳知識經濟在現今社會漸成主流，越來...