藥華藥(6446)109年現增案，股款催繳期8/7~9/8

2020-08-05 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)藥華藥　公司提供序號1發言日期109/08/04發言時間22:43:39發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話(02)26557688主旨公告本公司109年現金增資股款催繳公告符合條款第53款事實發生日109/08/04說明1.事實發生日:109/08/042.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本...

個股資訊

藥華藥(6446)109年現增案全體董監事放棄認購股數，洽特定人認購

2020-08-05 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)藥華藥　公司提供序號2發言日期109/08/04發言時間22:44:56發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話(02)26557688主旨本公司全體董監事放棄認購109年現金增資股數達得認購股數二分之一以上，並洽特定人認購事宜符合條款第45款事實發生日109/08/04說明1.事實發生日:109/08/042.董監事放棄認購原因:整體投資策略考量。3.董監事姓名、放棄認購股數...

藥華藥P1101獲韓國孤兒藥資格有望明年取證；國衛院腦連結體MRI 加速神經、精神疾病臨床前研究

2020-08-03 / 記者吳培安

1.藥華藥P1101獲韓國孤兒藥資格有望明年取證昨(2)日，藥華(6446)宣布，自主研發用於治療真性紅血球增多症(PV)的P1101(Ropeginterferonalfa-2b)，透過韓國子公司向韓國食品藥物安全部(MFDS)申請，並已獲得孤兒藥資格認定(OrphanDrugDesignation,ODD)，有望明年韓國與美國同步取證。經獲此孤兒藥認證後，P1101不須在韓國另外進行銜接性臨床...

臺北生技獎

「2020臺北生技獎」揭曉全福、林口長庚、藥華藥榮獲金獎

2020-07-24 / 記者彭梓涵

今(24)日，「2020臺北生技獎」於在南港展覽館2館揭曉，由臺北市市長柯文哲親自頒發共近600萬元的獎金。今年有17家績優生技企業暨學研單位入圍獲獎，其中全福生技勇奪新創技術獎金獎，林口長庚醫院腫瘤標記及機器學習運算法進行多種癌症篩檢榮獲技轉合作獎金獎，藥華藥則奪得國際躍進獎金獎殊榮，展現台灣生技產業豐沛的創新能量，也凸顯國內企業前進國際的爆發力與企圖心。臺北市長柯文哲致詞表示，全球確診人數超過...

個股資訊

藥華藥(6446)補正108年度年報部分內容

2020-07-21 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)藥華藥　公司提供序號1發言日期109/07/21發言時間15:25:26發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話(02)26557688主旨公告補正本公司108年度年報部分內容符合條款第50款事實發生日109/07/21說明1.接獲本中心函請補正日:109/07/172.函請補正期限:109/07/223.補正內容:依櫃買中心指示補正108年度年報第18頁、第24至26頁內容。...

臨床商化

藥華藥長效干擾素新冠臨床Q3啟動、新冠疫苗CDE陪跑、蛋白質新藥明年進臨床

2020-07-06 / 記者李林璦

今(6)日，藥華醫藥(6446)宣布，為響應「國家隊」積極投入研發新冠肺炎疫苗與藥物的開發，先前已於5月向美國食品藥物管理局(FDA)送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗申請，並於5月22日獲FDA回應，據推測，應在7月中旬有望獲得FDA回覆及批准。此外，藥華與國內疫苗廠合作開發創新新冠疫苗，已獲臺灣財團法人醫藥品查驗中心(CDE)選為指標性專案輔導計畫(陪跑計畫)，也利用藥華專有的PE...

併購商業佈局

藥華藥整併泛泰醫療啟動P1101亞太地區行銷

2020-06-18 / 記者李林璦

今(18)日，藥華醫藥(6446)召開法說會表示，旗下產品長效干擾素P1101治療紅血球增多症(PV)目前已獲歐洲與台灣藥證，歐洲部分已經於11國上市販售，台灣則預計在明年Q1完成健保藥價申請，美國的PV藥證也預計在明年Q1取證。藥華更於今年6月併購泛泰醫療為子公司，負責台灣與亞太地區P1101的銷售與亞太地區的物流中心。藥華藥台中分公司之針劑廠也已於今年通過衛福部生產及充填GMP、物流GDP認...

臨床商化

藥華藥P1101臨床期中成果積極提早結束收案

2020-06-16 / 記者李林璦

昨(15)日，藥華藥(6446)指出，其P1101長效干擾素臨床試驗的期中分析結果積極，並於第25屆歐洲血液學年會(EuropeanHematologyAssociation,EHA25)上發表。本次期中分析結果顯示，相對於單一放血治療，P1101的療效更具優勢，低風險紅血球增生腫瘤(PV)病患可提早使用以避免疾病持續惡化，因此指導委員會與安全監測委員會（DSMB）建議停止招收新病患，提早結束臨床...

新聞集錦

藥華藥私募逾15億新台幣、外資佔比達半；張鴻仁回應醫材收費爭議：應重視醫師診察費過低隱患

2020-06-11 / 記者吳培安

1.藥華藥私募挹注15億新台幣　外資看好、佔比達半今(11)日，藥華藥(6446)宣布，董事會決議通過辦理私募普通股案，募資金額達新台幣15億6千8百餘萬元，其中外資佔比達50%，並可按計畫在明年取得藥證前，籌備在美國的商業化進度。藥華藥透露，本次參與藥華藥私募的外資中有一境外基金，圍擁有千億美元資金之境外投資機構，另外還有其他外資，包含台商回流的資金，也參與了本次私募；而國內參與本次私募之法人機...

新聞集錦

新冠肺炎促歐洲干擾素用藥增加藥華藥單月營收破8000萬；北醫攜手科技部啟動「法人產學合作計畫」；2020泰晤士亞洲大學排行臺7校入選百大

2020-06-04 / 記者彭梓涵

1.新冠肺炎促歐洲干擾素用藥增加藥華藥單月營收破8000萬今(4)日，藥華藥(6446)指出，因配合歐盟夥伴緊急出貨Ropeginterferonalfa-2b（P1101），5月單月營收達8,000萬元。藥華藥表示，5月單月營收只是出貨藥品給歐洲合作夥伴的收入。法人預估，隨著未來P1101在歐洲市場銷售成長，公司預計會再有一波權利金的收入。藥華藥分別於去年3月、5月及12月出貨P1101給歐洲合...

藥證上市

藥華藥超長效干擾素PV新藥將在台上市

2020-06-03 / 記者李林璦

昨(2)日，藥華醫藥（6446）宣布，其研發、製造、生產之新藥Ropeginterferonalfa-2b（P1101）通過台灣衛生福利部食品藥物管理署（衛福部）新藥查驗登記審查，適應症為治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人（PV），藥華藥表示，領取藥證後P1101即會在台灣正式上市，將持續向健保署申請P1101納入健保給付，也將透過整併泛泰醫療公司為子公司，拓展P1101在台灣的銷售市...

國衛院新冠病毒快篩試劑非專屬授權5臺廠；藥華藥P1101新藥預計明年初獲美PV藥證新冠肺炎臨床亦將啟動

2020-06-01 / 記者李林璦

1.國衛院新冠病毒快篩試劑非專屬授權5臺廠今(1)日，國家衛生研究院(國衛院)與國防醫學院預防醫學研究所(國防醫學院預醫所)共同宣布，共同合作開發之「新型冠狀病毒快篩試劑」，目前已與5家公司正式完成技轉授權簽約，包含台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司、台灣奈米碳素股份有限公司、安特羅生物科技股份有限公司、鼎群科技股份有限公司與冷泉港生物科技股份有限公司。國衛院與國防醫學院預醫所於4月8日舉辦非專...