高端疫苗與美NIH合作COVID-19候選疫苗開發
2020-02-17 / 記者 吳培安
今(17)日,高端疫苗(6547)於重訊中表示,已與美國國家衛生研究院(NIH)簽訂合約,將取得NIH開發之新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)之候選疫苗及相關生物材料,近期內將在臺灣執行動物實驗,以做為評估人體臨床試驗及開發新一代疫苗的重要依據。 高端疫苗於重訊中表示,美國國衛院為全球生物醫藥領域的頂尖研究機構,每年醫藥研發預算近400億美元,已投入冠狀病毒疫苗平台研發多年,並成功開發出新型冠狀...
高端開發「新型冠狀病毒核酸檢測」 1.5小時完成檢測 遞交醫材許可申請
2020-02-12 / 記者 李林璦
高端疫苗今(12)日宣布,為因應武漢肺炎(COVID-19)檢測需求爆量,已完成新型冠狀病毒RT-PCR核酸檢測套組開發,並向食藥署(TFDA)提出「第三類體外檢測醫療器材」(class-3IVD)許可申請。高端指出,該核酸檢測試劑僅需1.5小時的螢光反應時間,即可準確檢測採集樣本是否感染武漢肺炎病毒。目前高端已依循「EUA緊急疫情使用授權」法規向食藥署提出許可申請,並同步與國內某大型教學型醫院研...
盛雲董座黃齊元打造“智門” 舉辦台灣首個高端知識平台跨年饗宴
2019-12-18 / 記者 彭梓涵
今(18),兩岸投資銀行家黃齊元宣布,將打造台灣首個以高端知識內容為主的網路社群平台──「智門」(SmartGate)並於12月31日舉辦「2020跨年知識饗宴」,這場知識與音樂結合的饗宴將由黃齊元擔綱演講,以回顧70年歷史與展望未來30年市場變化、商業機遇和社會趨勢。現任藍濤亞洲總裁及台灣併購與私募股權協會創會理事長的黃齊元具有超過30年的投資銀行和創投經驗,近年來致力於協助台灣新創及醫療數位產...
國光、高端步步為營 國產疫苗產業困境成隱憂
2019-11-11 / 記者 吳培安
雖然政府並未積極扶持國內疫苗產業,卻仍有國光、高端兩家具國際級規範的業者,各自透過不同的經營策略,成功上櫃取得一席之地。然而業者也直言,研發疫苗、推出產品的成本極高。政府若無積極扶持,想要如其他醫療先進國一樣疫苗達成100%自給率依然只會遙遙無期。 臺灣雖是蕞爾小島,卻能發展出國光生物科技、高端疫苗兩家具備國際級規範的疫苗製劑廠。國光生物科技以數十年經驗的雞胚蛋疫苗生產技術,主打高效率、高調適...
高端疫苗力爭亞太區疫苗產業龍頭
2019-10-05 / 記者 吳培安
成立於2012年10月的高端疫苗(6547),掌握世界疫苗產業的主流趨勢-細胞培養(Cell-Based)製程,為臺灣打造一座領先亞洲各國、並獲PIC/SGMP認證的細胞培養疫苗量產廠。高端力爭成為亞太區域型疾病疫苗龍頭,目前腸病毒疫苗正進行臨床三期試驗,未來有望與國際大廠在嬰幼兒市場中一爭長短;代理韓國GCPharma四價流感疫苗的臨床三期結果達標,正申請臺灣上市許可證,盼加入每年疫苗需求殷切的...
陽明領銜加入國際One Health大學聯盟 攜手高端培育疫苗人才
2019-09-25 / 記者 吳培安
今(25)日,陽明大學舉辦「健康一體(OneHealth)國際學術研討會」,並邀請到副總統陳建仁蒞臨致詞。陽明大學健康一體研究中心主任稽達德在會中宣布,陽明大學將率全臺之先,成立健康一體研究中心,並加入國際健康一體大學聯盟;此外,陽明大學也已與高端疫苗生物製劑股份有限公司結成戰略關係,未來將針對國內疫苗需求培育相關人才。稽達德表示,臺灣與東南亞交流密切,為因應相應而來的防疫壓力,陽明大學所屬的臺灣...
高端疫苗四價流感疫苗三期試驗達標 5月已申請藥證
2019-08-14 / 記者 吳培安
昨(13)日,高端疫苗(6547)四價季節性流感疫苗GCFlu完成第三期臨床試驗,並已於今年5月向臺灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請藥證,待其上市後可用於預防二種A型、二種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。本次臨床三期試驗在臺灣執行,為前瞻性、隨機分派、開放、活性對照之多中心臨床試驗,共有842名受試者參與,目的是評估四價流感疫苗GCFlu於20至50歲成人之安全性及免疫反應。初步分析結...
高端打造國際級CMO/CDMO基地
2019-06-04 / 記者 王柏豪
已經取得PICS/GMP認證疫苗廠的高端,掌握「無菌製備操作」細胞生產關鍵過程與規範,新建的全台最大規模細胞製備中心,預計今年第四季完成。撰文/王柏豪遠在臺灣特管法進入草案討論階段,挟著專精於細胞培養生產、與無菌製備操作技術,與日本合作深遠的基亞集團和旗下高端疫苗,已經嗅到了再生醫療市場發展的前景,並提早投入產業佈局。高端疫苗位於竹北生物醫學園區內的細胞培養疫苗廠,2016年10月完工,並於201...
高端疫苗(6547)董事會決議發行107年員工認股權憑證
2018-07-30 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)高端疫苗 公司提供序號12發言日期107/07/30發言時間16:49:34發言人楊郁萍發言人職稱協理發言人電話03-6684866主旨本公司董事會決議發行107年員工認股權憑證符合條款第11款事實發生日107/07/30說明1.董事會決議日期:107/07/302.發行期間:於主管機關申報生效通知到達日起一年內,視實際需要一次或分次發行,實際發行日期由董事長訂之。3.認股權...
高端疫苗(6547)公告董事會決議設立越南子公司,執行多國多中心臨床試驗
2018-07-30 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)高端疫苗 公司提供序號11發言日期107/07/30發言時間16:49:17發言人楊郁萍發言人職稱協理發言人電話03-6684866主旨公告董事會決議設立越南子公司符合條款第53款事實發生日107/07/30說明1.事實發生日:107/07/302.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司...
產業風雲
BBA
傑出生技產業獎
生技展即時報導
2018 台灣生技月
BioTaiwan 2018
生技商機媒合
亞洲生技商機高峰論壇
兩岸與東南亞商機
南港展覽館
生物科技大展
Richard Roberts
B.E.S.T
Samsung Biologics
2018 台灣生技月將於7 月18~22 日擴大登場
2018-07-17 / 環球生技
生技產業一年一度盛會――2018台灣生技月(BioTaiwan2018)系列活動即將在7月18日~22日於中信雅悅會館及南港展覽館登場,包含了亞洲生技商機高峰論壇、兩岸與東南亞商機論壇、生物科技大展、公司展望說明會以及生技商機媒合會,「傑出生技產業獎」頒獎典禮也將在生技月開幕同時舉辦。著重連結全球生技產業價值鏈,並佈局亞太地區各經濟體合作,台灣生技月已由亞太轉進為國際重要的大型生物科技產業專業活動...
2018台灣生技月將於 7月18~22日擴大登場
2018-07-11 / 編輯部
生技產業一年一度盛會――2018台灣生技月(BioTaiwan2018)系列活動即將在7月18日~22日於中信雅悅會館及南港展覽館登場,包含了亞洲生技商機高峰論壇、兩岸與東南亞商機論壇、生物科技大展、公司展望說明會以及生技商機媒合會,「傑出生技產業獎」頒獎典禮也將在生技月開幕同時舉辦。撰文/編輯部著重連結全球生技產業價值鏈,並佈局亞太地區各經濟體合作,台灣生技月已由亞太轉進為國際重要的大型生物科技...