默克6500萬美元擴張ADC在美規模化生產

2020-09-11 / 記者吳培安

美國時間9日，默克集團(MerckKGaA)生命科學事業體宣布，將投資5900萬歐元(約6500萬美元)興建新工廠，以擴張其強效藥理活性成分(HPAPI)，以及抗體藥物複合體(ADCs)的大規模生產，預計選址在美國威斯康辛州麥迪遜城(Madison,Wisconsin)的ADC強效材料工廠附近，並在2022年中完成。默克於新聞稿中表示，此次擴張將建立單位數奈克(single-digitnanogr...

首項BCMA標靶ADC新藥！GSK多發性骨髓瘤療法取證重返腫瘤領域

2020-08-06 / 記者吳培安

美國時間5日，FDA批准了葛蘭素史克(GSK)Blenrep(belantamabmafodotin)，用於復發型或難治型多發性骨髓瘤的療法，成為FDA批准的首個以BCMA為靶點的抗體-藥物複合體(antibody-drugconjugates,ADC)新藥。外媒認為，這不僅是開啟了BCMA藥物批准之先例，也代表著GSK正式回歸癌症藥物研發的行列。今年6月，GSK在美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)...

阿斯特捷利康 60億美元下注第一三共挑戰Immunomedics首個TROP2標靶ADC藥

2020-07-28 / 記者彭梓涵

美國時間27日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布向第一三共(DaiichiSankyo)支付10億美元，在日本以外地區共同開發抗體藥物偶聯藥物(ADC)DS-1062。根據協議，若此藥物獲得批准，第一三共將額外獲得10億美元，以及40億美元銷售相關里程碑金。DS-1062是一個標靶滋養層細胞表面抗原2(trophoblastcellsurfaceantigen2,TROP2)的抗體藥物偶...

ASCO

結腸直腸癌：生物標誌精準治療 ADC新藥、K藥、聯合療法臨床進展積極

2020-06-20 / 記者李林璦

今(20)日，世易醫健(eChinaHealth)舉辦了ASCODirect™系列網路會議，將進行16場不同癌種的臨床試驗進展。今日邀請到多位於腸胃道腫瘤專家，如美國史丹福大學腫瘤系/美國ASCO胃腸道癌症GI專題會議大會主席GeorgeFisher教授、美國紀念斯隆-凱特琳癌症中心RonaYaeger博士、美國西部腫瘤中心與胃腸道腫瘤研究中心的AxelGrothey博士與美國約翰霍...

ADC藥市場回暖？ADC Therapeutics IPO翻倍股價大漲56%

2020-05-18 / 記者李林璦

美國時間14日，專注於臨床腫瘤技術的瑞士公司ADCTherapeuticsSA進行其首次公開募股(IPO)，一亮相股價便從發行價19美元飆升了56%，收盤價為每股29.65美元，共募得高達2.33億美元，該款項將用於抗體藥物複合體(antibody-drugconjugates,ADCs)臨床研究。ADC事實上在2019年就開始籌劃IPO，2019年9月遞交申請，但卻在10月宣布因市場環境不利而撤...

Immunomedics籌集4.59億美元為首款三性陰乳癌ADC藥擴大研發

2020-05-12 / 記者彭梓涵

近(11)日，美國抗體藥物複合體(ADC)開發公司Immunomedics宣布，募集495萬份股發行，總募集資金4.59億美元。在新冠病毒疫情期間，該公司仍完成轉移性三陰性乳癌(mTNBC)ADC藥物Trodelvy(sacituzumabgovitecan)開發，也為擴大臨床項目與生產籌集資金。4月初，Immunomedics即宣布其ADC藥物候選sacituzumabgovitecan在轉移性...

ADC藥突破三陰性乳癌?! Immunomedics成效良好、提早結束三期試驗

2020-04-09 / 記者吳培安

近(6)日，美國Immunomedics公司宣布，其抗體藥物複合體(ADC)藥物候選sacituzumabgovitecan在轉移性三陰性乳癌(mTNBC)治療的臨床三期試驗中，因展現出顯著療效而提前終止試驗。此消息公布後，Immunomedics的股價當日翻倍成長、漲幅高達115%。此臨床三期試驗研究名為ASCENT，為一項跨國多中心、開放性(open-label)、隨機化的確認性(confir...

國際快訊

AI動態平台精準開發ADC抗體新藥天演藥業獲藥明康德李革支持募得6900萬美元

2020-01-09 / 記者吳培安

昨(8)日，以新穎抗體平台受注目的中國生技公司──天演藥業(Adagene)，宣布完成共計6900萬美元的D輪募資。天演藥業共同創辦人暨執行長羅培志(PeterLuo)表示，新資金的投入將支持其包括first-in-class藥物候選ADG-106在內的免疫腫瘤產品線開發。羅培志在2012年在中國創立天演藥業，當時中國許多藥廠仍專注於生物相似藥(biosimilars)和委外服務(contract...

全球新聞 FDA、 ADC新藥

2019年FDA批准48個新藥學名藥創新高前3季1171項

2020-01-03 / 記者劉端雅

根據FDA發布的總結報告NovelDrugApprovalsfor2019。2019年FDA共批出48個新藥，其中小分子藥物（Smallmoleculedrugs）24個，抗體藥物複合體ADC新藥（Antibody-DrugConjugate）3個。相比2018年59個新藥，2019微幅減少11個，但學名藥批准卻創歷史新高，2019前3季共批准1171項。新藥和生物製劑（biologicalpro...

國際快訊

阿斯特捷利康攜手第一三共 HER2陽性乳癌ADC新藥獲批

2019-12-24 / 記者巫芝岳

近(23)日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布，批准阿斯特捷利康（AstraZeneca）與日本第一三共（DaiichiSankyo）共同研發的乳癌新藥Enhertu(trastuzumabderuxtecan(DS-8201)。該藥物原預定的審查完成期限(PDUFA)為明年第二季，FDA提早了三個月以上批准該藥。Enhertu是針對HER2(人類表皮生長因子受體2)的抗體-藥物複合體(ADC)...

全球新聞阿斯特捷利康日本第一三共 trastuzumab deruxtecan

乳癌ADC新藥DS-8201二期臨床成果積極疾病控制率高達97.3％

2019-12-13 / 記者劉端雅

近（11）日，阿斯特捷利康（AstraZeneca）與日本第一三共（DaiichiSankyo）宣布，雙方所開發針對HER2抗體藥物複合體(ADC)的乳癌新藥trastuzumabderuxtecan（DS-8201），2期單臂（single-arm）試驗DESTINY-breast01，已達到主要終點，疾病控制率（diseasecontrolrate，DCR）高達97.3％。DESTINY-br...

國際快訊

阿斯特捷利康與第一三共69億美元合作案 HER2 ADC藥物二期臨床數據積極

2019-05-10 / 實習記者吳佳穎

近日（8），瑞典製藥商阿斯利康（AstraZeneca）與日本第一三共株式會社（DaiichiSankyo）共同發布，其合作聯手研發的藥物trastuzumabderuxtecan(DS-8201a)，在臨床二期試驗中，用於治療表現陽性Her2且患有乳腺癌之患者有明顯成效。他們表示，這些試驗結果，將支持2019下半年度遞交該藥物的生物製劑許可申請。AstraZeneca與DaiichiSankyo...