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台灣抗體之父張子文發明Xolair 食物過敏新適應症 FDA有望2024Q1通過
2023-12-20 / 記者 吳培安
美國時間19日，羅氏(Roche)表示美國食品藥物管理局(FDA)已經接受由「台灣抗體之父」張子文發明、羅氏與諾華（Novartis)共同開發之Xolair(omalizumab)的補充生物製劑許可證申請(sBLA)，目標為降低1歲以上孩童及成人的意外性食物過敏反應，包含嚴重及重度過敏(anaphylaxis)。 倘若獲得批准，Xolair將會成為第一個獲批上市、降低患者意外暴露於多種食物過敏反應...
Illumina不玩了！2024 Q2出售Grail、不再上訴
2023-12-18 / 記者 彭梓涵
美國時間17日，次世代定序(NGS)大廠Illumina表示，原併購癌症血液檢測開發Grail一案，歷經3年多美國與歐洲當局反對的打擊，Illumina決定透過資本市場或第三方銷售方式，對曾以71億美元併購的Grail進行資產出售(divestiture)，Illumina希望在2024年第二季末敲定出售條款。 Illumina是在2020年9月宣布以80億美元現金和股票收購Grail，並在202...
中醫大附醫導入Google最新醫療模型MedLM 打造「AI賦能醫師」
2023-12-15 / 記者 彭梓涵
今(15)日，中國醫藥大學附設醫院宣布與GoogleCloud合作，並領先亞洲各地導入GoogleCloud生成式AI技術與建構於Med-PaLM2之上的大型語言模型MedLM，以打造中醫大附醫專屬的全方位「AI賦能醫師」。 雙方合作將從癌症精準化療著手，開發「客製化癌症治療指引」與「化療問答集」，以協助醫療人員縮短尋找資料的時間，提供「癌症治療計畫書」與「病患衛教」疑問。 簽約儀式活動中，除了中...
長佳智能(6841)「EFAI ChestSuite XR Pneumothorax Assessment System」獲泰國FDA上市許可
2023-12-08 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6841長佳智能 公司提供序號 1 發言日期 112/12/08 發言時間 16:20:06發言人 李友錚 發言人職稱 總經理兼總管理處長 發言人電話 04-2321-3838主旨 本公司「EFAIChestSuiteXRPneumothoraxAssessmentSystem」獲得泰國FDA上市許可符合條款 第 53 ...
諾華投資Yseop 以AI撰寫臨床試驗報告；默沙東Keytruda＋TIGIT抗體 NSCLC二期失敗
2023-12-08 / 環球生技
《臺灣》新穎生醫DNlite-IVD103糖尿腎病、腎移植檢測二適應症獲沙國上市許可 今(8)日，新穎生醫(6810)表示，旗下創新檢測試劑DNlite-IVD103分別用於預測二型糖尿病腎功能惡化、以及腎移植的預後監控，同時接獲沙烏地阿拉伯食品藥物管理局(SaudiFoodandDrugAgency,SFDA)上市核准函。新穎生醫董事長曾錙翎指出，沙國是中東最大的經濟體，有望擴大中東市場的滲透率...
藥華藥任命美國新任總經理胡志高；亞諾法2024攻奈米抗體；LDTS產業聯盟成立；AI Labs與美數據公司DSFederal策略合作；仲恩生醫明年Q1登興櫃；FDA指諾華CAR-T工廠存在明顯缺失
2023-12-06 / 環球生技
《臺灣》藥華藥任命美國新任總經理胡志高 今(6)日，藥華藥(6446)公布11月營收4.2億元，月減22.4%，年增34.5%。11月營收以罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b的美國市場銷售為主，歐洲未出貨。同時，藥華藥也宣布，聘任生技製藥顧問公司QralGroup創辦人暨執行長胡志高擔任美國子公司總經理，將借重他在美國多年行銷經驗，啓動全方位行銷。 《臺灣》亞諾法2024攻奈...
資誠指路投資人關注台灣生醫焦點：創新醫材、AI大數據、再生醫療、精準檢測
2023-12-06 / 記者 吳培安
日前(2日)，資誠(PwCTaiwan)於台灣醫療科技展期間，受邀參加由彰濱秀傳紀念醫院舉辦之「2023MedtechStarthub新創投資論壇」。論壇由資誠生醫新創主持會計師顏裕芳擔任與談主持人，並由資誠與台杉投資、廣達等機構投資人，以及AI數位醫療公司雲象科技共同探討2023年生醫領域新創投資趨勢。 顏裕芳於論壇中表示，疫後人們對健康意識提升、創新研發領域持續突破之下，吸引更多投資人關注生醫...
賽諾菲1.4億、艾伯維3.55億美元 攜AI藥物開發腫瘤神經次世代抗體
2023-12-06 / 記者 吳培安
美國時間5日，賽諾菲(Sanofi)宣布斥資1.4億美元，與法國新創AQEMIA展開人工智慧之藥物發現(AIdrugdiscovery)合作；同日，艾伯維(AbbVie)也宣布與BigHatBiosciences達成3.55億美元合作，使用BigHat導入深度學習的高速濕實驗室(wetlab)平台，共同開發用於腫瘤學及神經學的次世代抗體。 AQEMIA是一家利用量子與統計力學演算法，為嚴重疾病快速...
AZ 2.47億美元攜Absci 以AI開發癌症抗體新藥；禮來非共價BTK抑制劑 再取第二適應症
2023-12-05 / 環球生技
《臺灣、日本》日本最大臨床前CRO來台布局！麥德凱攜新日本科學擴充藥物開發量能 成立邁向第18個年頭、專精於臨床前動物實驗委託研究服務(CRO)的麥德凱生科，於2023台灣醫療科技展期間，邀請到日本合作夥伴——新日本科學株式會社(ShinNipponBiomedicalLaboratories,SNBL)執行董事下井昭仁(AkihitoShimoi)來台，並分享SNBL與麥...
【醫療科技展】國衛院分基所發表人工智慧-表型反應曲面演算法AI-PRS研究成果
2023-12-04 / 新聞中心
人工智慧-表型反應曲線演算法，是項關鍵技術，用於了解個體對藥物的反應，並透過人工智慧預測正確的治療劑量；由何志明院士發明，國衛院分基所研究員兼副所長喻秋華與群健所鄒小蕙博士合作，並由喻老師實驗室助理-馬祟勇完成，在台灣建立、應用並確認AI-PRS的可行性，於2023年醫療科技展發表研究成果，研究團隊發展出一套人工智慧程式碼，可用來預測聯合藥物之最佳劑量。喻秋華研究員表示，因為不同個體對藥物的反應存...
智慧醫療吸睛！陽明交大展腦瘤AI、聲學智慧檢測、醫療資安、睡眠評估、基因分析工作站
2023-12-03 / 記者 吳培安
11月30日至12月3日，國立陽明交通大學於南港展覽館1館一連舉辦四天的「2023台灣醫療科技展」中設置主題館，以「MIT」(Med.Inn.TechExpo，醫療、創新及技術)為主軸，展出多項智慧醫療研發成果。其中，智德萬生醫的多腦瘤AI圈註軟體醫材、聲智科技的AI-a檢測分析系統、邊信聯科技的智慧醫療資訊交換系統、陽明立方的輕量生資工作站及魔法卷軸、陽明交大數位醫學暨智慧醫療研究中心的AI居家...
