博錸微量盤清洗機獲衛福部醫療器材許可證

2017-08-25 / 記者林以璿

博錸生技（6572）近日宣布，其自行開發成功的博錸微量盤清洗機(IntelliPlexTM1000πCodeProcessor)，獲衛福部頒發第一等級醫療器材許可證，批准在台銷售。博錸生技CTO黃勤修表示，繼PlexBio100熒光分析儀取得上市資格後，博錸微量盤清洗機結合了博錸自動化磁片清洗機與恆溫震盪培養器的功能，成功降低人工操作時間，大幅提高整體性能和使用便利性，能夠為客戶提供更完整精...

全球新聞特色文章博錸歐盟認證腫瘤基因突變IVD

博錸2017年取得歐盟腫瘤基因突變IVD認證

2017-03-14 / 記者陳堂麒

博錸生技日前宣布取得ISO13485:2003/ENISO13485:2012醫療器材品質管理系統認證。ISO13485是醫療器材專屬於的品質管理系統，標準包括：設計管理、環境管制、風險分析/管理、臨床調查/評估、上市後監督，追溯性及法規措施等；世界各國均參考此規範審核產品的輸入，對於產品開發的安全性與功能性相當重要。博錸生技董事長曹汀表示，博錸影像晶元磁片(πCode™Micr...