吳佳翰：跨越疆界探索數位醫療法規因應策略

2017-12-29 / 編輯部

人口結構高齡化、以及心血管、糖尿病等慢性病罹患人口成長等因素，預計全球醫療保健支出將以4.3%的年複合成長率，從2015年的7兆美元成長為2020年的8.7兆美元。為了緩解高齡化趨勢下勞動人口不足、醫療資訊分配不均、醫療費用成長等問題，各國政府紛紛重視數位化對醫療照護產業帶來的影響，盼能達到「精準治療」以及「整合照護」的目的。數位科技的發展及行動裝置的普及，也為產業帶來了創新解決方案。據2016...

專家觀點吳佳翰

台灣生醫如何因應歐洲生醫新法規

2017-04-20 / 環球生技

近年，歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)陸續翻新包括個人資料保護、臨床試驗規範、醫藥識別資料整合、醫療器材產品規範、以及動物用產品等在內的生醫相關法規。觀察其公布的新版法規草案，可知歐盟針對生醫產品的管理框架正朝向協和化、精簡化及可追溯制度等方向邁進，其影響不僅限於醫療器材領域，亦波及製藥及生技藥品產業，生醫企業唯有主動了解法規動向，並深入分析法規對旗下業務的...