光鼎進軍唾液核酸檢測市場提交新冠核酸檢測TFDA EUA申請

2022-06-27 / 記者彭梓涵

今(27)日，光鼎生技(6850)公告，自主開發免核酸萃取、只需採集口腔中唾液的「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」已完成臨床試驗，正式向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞件申請專案製造許可。若順利獲准，將是市面上唯一由本土開發製造且可兼顧地區診所與大型檢驗單位量能需求的新冠口腔檢體核酸檢測試劑。光鼎表示，不同於居家快篩產品，此次送審的產品屬於專業版PCR免萃取核酸檢測，是以光鼎生技核心技術平...

新冠肺炎唾液採檢

食藥署點頭口水快篩光鼎、安特羅、各家代理急追趕

2022-04-30 / 記者彭梓涵

本土疫情升溫，快篩試劑需求大增，民眾有感於鼻咽採檢快篩的不適感，期望開放唾液快篩產品。現階段，國內已核准5件專業人員用唾液檢體核酸檢測試劑。昨(29)日，衛福部食藥署通過首件「居家唾液抗原快篩檢測套組」，企業與民眾將可自行透過口水採樣進行檢測。隨著疫情變化，定點照護檢驗(POCT)成為企業和居家有效且便利的檢測趨勢。現在，「唾液檢測」也成為許多國家常用的檢測方式之一。以澳洲為例，該國目前批准42個...