健喬信元引進日本Kissei創新子宮肌瘤口服GnRH拮抗劑獲准上市

2025-10-23 / 新聞中心
健喬信元醫藥生技股份有限公司(SynmosaBiopharmaCorporation)今(23)日宣布,由日本KisseiPharmaceuticalCo.開發的創新口服新藥Yselty®(雅絲媞®)膜衣錠100毫克(Linzagolix),已於2025年10月在台灣取得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准上市,預計2026年第一季正式在台推出。此藥為全台首款用於治療停經前女性...

進軍東南亞!振磬標靶音波刀 獲印、泰醫材上市許可證

2025-06-25 / 記者 彭梓涵
今(25)日,振磬科技宣布,旗下主力產品標靶音波刀(ArcBlateMRgHIFU),繼去年8月底取得印尼衛生部(MOH)的醫材產品上市許可後,日前再獲得泰國食品藥物管理局(ThaiFDA)核發上市許可證,用於女性子宮肌腺症及子宮肌瘤的治療。 振磬表示,標靶音波刀使用磁振導引高強度聚焦超音波(MRgHIFU)技術,是一種非侵入性、無傷口、無輻射、精準定位熱消融治療的新興療法。 針對有生育需求的婦女...