恆瑞吸入用地氟醚獲FDA批准在美國上市

2018-03-02 / 記者林以璿

2月26日，恆瑞「吸入用地氟醚」的美國簡略新藥上市申請（ANDA208234）獲得FDA批准。（圖片來源：網路）由於地氟醚屬於吸入製劑，需要原料和裝置捆綁申請，開發難度較大，此前美國市場僅有百特（Baxter）原研的Suprane(地氟醚)在1992/9/18獲批上市銷售，學名廠家極少。地氟醚是恆瑞繼環磷醯胺之後，在美國上市的第2個首款學名藥。恆瑞地氟醚獲得FDA批准後，在市場上可以與2015年獲...

全球新聞基亞恆瑞 OBP-301 Oncolys 4+4

恒瑞買下日本oncolys腫瘤藥基亞OBP-301有望4+4兩岸臨床互認先例

2016-08-11 / 環球生技

12月2日晚，江蘇恒瑞醫藥發佈公告，與日本OncolysBioPharma公司達成協議，獲得Oncolys研發的溶瘤腺病毒產品Telomelysin(OBP-301)在中國大陸、香港、和澳門特別行政區的開發、生產及商業化的獨家許可權。交易金額為不超過1.02億美元，其中首付款50萬美元，開發階段里程碑款最高不超過1450萬美元，銷售階段最高不超過8700萬美元。12月5日，與Oncolys合作開發...