瑞磁呼吸道檢測新品申請FDA  看好流感檢測市場

2025-12-22 / 新聞中心
今(22)日,創新檢測技術大廠瑞磁生技ABC-KY(6598)宣布已向美國FDA提出申請,將國際大廠ThemoFisher的DNA萃取系統KingFisher納入「20項呼吸道分子檢測套組」(RPP)上市許可,待拿到上市許可後,將可涵蓋更大的呼吸道檢測服務範圍。 深耕美國市場的瑞磁指出,既有的RPP是專為大型檢測實驗室設計的呼吸道症狀檢測方案,已具有美國FDA核發上市許可,同時有保險公司給付代碼的...