全球核醫藥已從「診斷」走向「精準治療」!臺灣如何迎戰關鍵時刻?
2025-12-16 / 記者 彭梓涵
全球核醫藥物正快速崛起,國際投資併購熱度持續升溫,產業正從診斷應用邁向治療。在臨床上,目前美國已普遍採門診模式,歐洲則逐步放寬住院觀察規範,相較之下,臺灣處在起步階段,雖具臨床與設備基礎,但在核種供應、技術整合及法規健保制度上仍待強化,臺灣該如何迎上這波全球核醫治療新浪潮?撰文/彭梓涵、吳康瑋、李珍伶10月31日,由生物技術開發中心(DCB)、臺灣產業科技推動協會(TITA)主辦、諾華(Novar...
CGT法規監管挑戰複雜!專家建議:與法規監管單位對話越早越好!
2025-12-16 / 記者 彭梓涵
由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦的「國際法規線上論壇」,聚焦於細胞與基因治療(CGT)的法規監管挑戰、現況與最新發展,分別於9月26日、10月29日舉辦兩場活動,邀請到AlanLiss、IraKrefting兩位曾任職美國FDA的法規監管專家,以及SparkTherapeutics前法規與政策內容管理主管、現任BIO科學法規事務副總裁SnehalNaik,透過專題演講、綜合討論,為...
全球先進製造專家齊聚在臺! 揭開連續製程、AI製造新典範
2025-12-16 / 記者 彭梓涵
全球製藥正加速走向智慧化、連續化與高度自動化,並從流體化學、AI製程最佳化到整合式連續製造(ICM)等技術全面升級。臺灣首次會聚多國先進製造權威分享實務經驗,專家們一致強調:從實驗室到商轉的即時監控、數據驅動與跨域協作的重要性。隨著日本、美國等地連續製程成功案例累積,如何結合技術、法規與人才,讓製藥業從傳統批次跨入連續製造時代,已成全球共同課題與競爭關鍵!撰文/彭梓涵、吳培安、吳康瑋、李珍伶10月...
法律專家研析資料治理、專利實務挑戰 以控管風險實現健康新未來
2025-11-21 / 記者 吳培安
2025年10月15日,由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所舉辦的「2025癌症健康資料治理及專利實務工作坊」,上半場聚焦於健康資料治理,邀請專家探討生物資料庫與全民健保資料庫的法制規範、公益價值與資料治理挑戰;下半場則針對國際藥物專利實務,邀請專家從法律、政策與產業實務三面向,共探專利制度如何支撐新藥研發、確保創新與藥價可近性的平衡。責任編輯/吳培安第一場關鍵疾病健康資料治理在「關鍵疾病...
AI、CAR-T、疫苗、基因治療 臺灣疾病照護創新戰略多箭齊發!
2025-11-21 / 記者 吳培安
2025年9月17日,由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所舉辦的「2025關鍵疾病防治技術與法制政策趨勢研討會」盛大登場!活動聚焦臺灣及歐盟抗癌政策、國際法規展望、人工智慧癌症篩檢趨勢與創新療法等主題,邀集產官學醫專家齊聚,針對國內外癌症防治政策、人工智慧輔助篩檢與創新治療等議題進行探討。責任編輯/吳培安開場致詞中,資策會科技法律研究所所長王勁力指出,此次研討會響應政府全力推動的「健康臺灣...
華上、安立璽榮、圓祥首度同台 共推臺灣腫瘤免疫療法聯盟
2025-10-02 / 記者 彭梓涵
9月16日,由環球生技主辦、元富證券、華南永昌綜合證券協辦的「臺灣腫瘤免疫新藥開發現況與未來契機」研討會首次邀集國內三家專注於免疫療法的開發公司——華上生醫(7427)、安立璽榮(4176)、圓祥(6945)同台交流。三位專家分別從免疫調控新藥、T細胞耗竭機制、雙特異性抗體療法等不同策略切入,激盪出精彩對話與未來技術合作的火花。會中專家更凝聚共識,建議臺灣應整合資源,籌組「...
資策會科法所聚焦支付、法制、AI 跨界對話助產業接軌國際
2025-10-02 / 記者 李林璦
8月13日,由經濟部產業技術司指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所主辦「先進醫療產品前瞻法制研討會」盛大舉行,以「先進藥品創新支付機制」、「先進醫療藥品法制趨勢」、「AI/數位化應用於藥品開發及臨床應用」三大主題,集結生醫領域政府與產業超過二十位代表齊聚一堂,並吸引逾百位產業菁英,共同交流法制與法遵議題,帶動國內產業加速調整策略、銜接國際趨勢,同時強化臺灣法政環境,讓法規成為科技發展的助力,...