博晟生醫取得科技事業許可函及通過GCP查核 擬明年上櫃

2019-12-02 / 記者 劉端雅
今(2)日,高階複合骨科醫材研發公司博晟生醫(6733)宣布,獲經濟部工業局核發科技事業核准函。此外,用於膝蓋軟骨組織修復之複合醫材BiG-009臨床試驗,亦通過台灣衛福部食品藥品管理署(TFDA)GCP查核及取得報告核備,預計於2020年向證券櫃臺買賣中心依進度申請上櫃。博晟表示,GCP是執行臨床試驗高階醫材上市前必須取得的驗證。包括試驗機構、試驗主持人與試驗委託者都需要達到相關之要求,才能獲得...