巨暘首款開放式葉克膜獲FDA 510(k) 挑戰外商壟斷市場

2023-02-04 / 記者彭梓涵

今(4)日，專注開發人性化、智慧型ECMO(俗稱的「葉克膜」)的巨暘醫療器材宣布，其開發的「開放式葉克膜體外循環系統」AniviaSG-1000，取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，成為葉克膜封閉式系統市場上，第一款取得FDA批准的開放式體外循環系統。巨暘表示，目前市面上所有的葉克膜體外循環系統都屬於封閉式系統，因此每套耗材只能使用在同一個廠家生產的設備，這種設計大大限制臨床使用上的...

SPAC 葉克膜

巨暘智慧型葉克膜ANIVIA亮相 SPAC玩家Maxpro、Panacea搶投

2021-11-01 / 記者王柏豪

巨暘醫療器材自主開發的人性化、智慧型ECMO（俗稱的「葉克膜」）ANIVIA，在昨（31日）甫落幕的「亞太體外維生系統大會APELSO2021」中首度亮相。ANIVIA結合半導體智慧晶片科技，以「特斯拉」概念開放系統能根據臨床需求擴充功能，直搗了目前ECMO大廠封閉性產品（設備綁耗材）痛點，成為展會焦點之一。已同時於美國、大灣區橫琴島建立製造、組裝據點的巨暘，隨著中國ECMO因疫情被納入醫保，市...