FDA推動逾60項「先進製造計畫」 全球先進製造藥物美國佔8成

2021-10-15 / 記者 彭梓涵
近(13)日,美國食品藥物管理局(FDA)表示,由於先進製造(AdvancedManufacturing)已成為全球趨勢,FDA除了2014年成立部門並推動60多項品製造研究項目,現也在與國際上其他監管單位合作,以率先制定關於「持續生產原料藥」和「國際醫藥法規協和會Q13」指南,現在FDA也為該指南公開徵求意見。 為確保全球「先進製造」的領先地位,美國製造業很早就倡議並推動先進製造相關的計畫。FD...