Denali FDA 韓特氏症候群 血腦障壁 酵素替代療法

FDA首批核准Denali韓特氏症候群血腦障壁酵素療法

2026-03-26 / 記者 高佳樺
美國時間25日，美國食品藥物管理局(FDA)核准DenaliTherapeutics開發的酵素替代療法AVLAYAH(tividenofuspalfa-eknm)，用於治療韓特氏症候群(Huntersyndrome,MPSII)兒童患者的神經學症狀。該療法為首個可穿越血腦障壁的酵素替代療法，補足既有治療無法改善中樞神經表現的限制，但此次屬加速核准，臨床效益仍待確認性試驗驗證。AVLAYAH採用De...

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