安邦ABT-301三聯療法 獲美澳台三地新藥臨床試驗申請
2025-10-28 / 記者 彭梓涵
近日,安邦生技(7784)自主開發的HDAC1/2/3抑制劑ABT-301聯合tislelizumab、bevacizumab的三聯療法,繼今年7月取得美國食品藥物管理局(FDA)核准通過新藥臨床試驗(IND)申請,准予啟動臨床一/二期試驗治療晚期轉移性大腸直腸癌(mCRC),9月與10月也分別取得澳洲藥物管理局(TGA)、台灣衛福部食藥署(TFDA)新藥臨床試驗許可,其中澳洲試驗中已正式啟動臨床...
華上生醫國產抗癌新藥健保議價中、遞交新適應症查登
2024-12-20 / 記者 彭梓涵
今(20)日,華上生醫(7427)更換主辦券商後首次舉辦法人說明會,會中董事長陳嘉南表示,華上開發適用於HR+/HER2-晚期乳癌第二線治療用藥Tucidinostat/kepida®,正在進行健保給付議價中;同時,12月11日,華上也已遞交Tucidinostat/kepida®用於治療復發或難治外周T細胞淋巴癌(R/RPTCL)的新增適應症新藥查驗登記申請。陳嘉南首先表示,過去...