華上生醫自主開發表觀免疫抗癌藥獲FDA核准啟動美臨床一期

2026-03-06 / 新聞中心

昨(5)日，華上生醫(7427)宣布，自主開發新一代表觀免疫調控抗癌新藥GNTbm-38，除了取得紐西蘭發明專利，也獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准其臨床試驗申請(IND)，將在美國啟動臨床一期試驗並開始招募患者。華上生醫指出，將啟動的臨床一a/一b期試驗，為開放標籤、劑量遞增與擴展研究，目的在評估GNTbm-38用於治療成人晚期實體腫瘤及復發/難治型周邊T細胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、藥...

HDAC抑制劑三聯療法

安邦ABT-301三聯療法獲美澳台三地新藥臨床試驗申請

2025-10-28 / 記者彭梓涵

近日，安邦生技(7784)自主開發的HDAC1/2/3抑制劑ABT-301聯合tislelizumab、bevacizumab的三聯療法，繼今年7月取得美國食品藥物管理局(FDA)核准通過新藥臨床試驗(IND)申請，准予啟動臨床一/二期試驗治療晚期轉移性大腸直腸癌(mCRC)，9月與10月也分別取得澳洲藥物管理局(TGA)、台灣衛福部食藥署(TFDA)新藥臨床試驗許可，其中澳洲試驗中已正式啟動臨床...

表觀遺傳調控劑 HDAC抑制劑

華上生醫國產抗癌新藥健保議價中、遞交新適應症查登

2024-12-20 / 記者彭梓涵

今(20)日，華上生醫(7427)更換主辦券商後首次舉辦法人說明會，會中董事長陳嘉南表示，華上開發適用於HR+/HER2-晚期乳癌第二線治療用藥Tucidinostat/kepida®，正在進行健保給付議價中；同時，12月11日，華上也已遞交Tucidinostat/kepida®用於治療復發或難治外周T細胞淋巴癌(R/RPTCL)的新增適應症新藥查驗登記申請。陳嘉南首先表示，過去...