ARG1-D FDA加速核准 Pegzilarginase 罕見疾病

FDA加速批准首款ARG1-D療法！九成患者精胺酸濃度正常化

2026-02-26 / 記者 高佳樺
近日，美國食品藥物管理局(FDA)透過加速核准途徑批准Immedica公司開發的pegzilarginase-nbln(Loargys)，用於治療2歲以上兒童與成人之精胺酸酶1缺乏症(ARG1-D)所致高精胺酸血症。據了解，LOARGYS是第一個也是目前唯一被證實能降低2歲以上ARG1-D患者精胺酸水平的療法。不過，此次核准屬加速機制，後續仍須透過上市後試驗確認臨床效益。 此次核准主要基於多中心、...

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