記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

尖端醫新冠快篩試劑通過國醫預醫所活病毒驗證；衛福部《特管法》核准尖端醫、蓮見細胞治療案

2020-08-24 / 記者彭梓涵

1.尖端醫新冠快篩試劑通過國醫預醫所活病毒驗證今(24)日，尖端醫(4186)表示，先前獲得國防醫學院預醫所與國家衛生研究院授權，承接新冠病毒抗原檢測快篩試劑之抗體原料、製程參數後，在預醫所進行臨床前活病毒測試，結果靈敏度、專一性都符合預期。尖端醫表示，後續將提交醫院合作申請臨床試驗，待取得陽性檢體後，立即向TFDA申請專案製造，若核准，即可量產上市，歐盟CE、美、印、日等國家緊急使用授權(EUA...

血友病基因療法才遭拒 BioMarin再遞FDA軟骨發育不全新藥

2020-08-21 / 記者彭梓涵

昨(20)日，美國食品藥物管理局(FDA)才拒絕批准BioMarin的一次性A型血友病基因治療後，BioMarin隔日立馬再向FDA提交其開發的C型利尿納肽(CNP)類似物注射劑Vosoritide，治療軟骨發育不良兒童。Vosoritide對於軟骨發育不良的人來說可能是一項突破，Vosoritide為一種每日注射一次的C型利鈉肽類似物，是針對骨骼發育異常機制，研發的軟骨內骨化刺激劑，Vosori...

國光生完成技術資料補件一期試驗將啟動、北醫成立精準健康研究中心攻精準診斷、精準治療、精準免疫

2020-08-20 / 記者彭梓涵

1.國光生完成技術資料補件一期試驗將啟動今(20)日，國光生技(4142)宣布，日前被TFDA有條件核准新冠疫苗，已完成技術性資料補件，昨日也經TFDA審查通過，可實際施打於受試者。國光生表示，六月時率先提出新冠疫苗一期人體臨床試驗申請案，期間經CDE及食藥署每周二次密集開會討論及補件，並在台大及國衛院協助下，陸續完成臨床前病毒中和試驗、動物攻毒試驗和毒理試驗，資料齊備終獲衛福部核准進入人體試驗。...

FDA否決BioMarin一次性A型血友病基因療法股價大跌35%

2020-08-20 / 記者彭梓涵

美國時間19日，美國食品藥物管理局(FDA)表示，拒絕BioMarinPharmaceutical治療嚴重A型血友病基因療法valoctocogeneroxaparvovec（簡稱valrox）的生物製劑許可申請（BLA）。消息一出，BioMarin股價下跌了35％，至76.42美元。FDA在完整的回覆信指出，BioMarin至少還須再提供一年的數據研究，以確保該治療，能防止遺傳性A型血友病引起的...

育世博oNK細胞治療完成美國首位病患給藥；陽明、交大合併案獲行政院核准明年2月生效新校長遴選將啟動

2020-08-19 / 記者彭梓涵

1.育世博oNK細胞治療完成美國首位病患給藥今(19)日，育世博生技宣布，創新異體細胞治療新藥ACE1702在美國展開一期臨床試驗，已完成首位病患給藥。該病患順利完成臨床試驗程序，沒有嚴重不良反應發生。ACE1702為標定靶向HER2的異體（allogeneic）「現成」（off-the-shelf）的oNK細胞治療研究新藥，用於治療HER2表現的實體腫瘤。此臨床試驗在美國多個癌症研究醫學中心進行...

默沙東兌現英國脫歐承諾斥13.1億美元於英國新建研究中心、FDA警告Thermo Fisher 兩項新冠檢測產品會導致假陽性結果、賽諾菲36.8億美元收購Principia 免疫潛力新藥BTK抑制

2020-08-18 / 記者彭梓涵

《台灣》2020Q2生技股財報出爐誰是獲利英雄？淨值排行又如何？2020年上市櫃公司Q2財報出爐了，生技類股表現如何？我們不妨直接讓數字呈現。資本市場有各種投資客，有人喜歡投資EPS股，有人嗜好題材股，「累積獲利排行」，以及「淨值低於票面排行」，本刊都在此讓您一覽無遺！《台灣》中研院廖俊智團隊首創「合成嗜甲醇菌」登頂尖期刊《Cell》今(18)日，中央研究院宣布，由院長廖俊智帶領的研究團隊，成功將...

AI+8000個樣本研究腫瘤基因檢測預測卵巢癌患者存活率

2020-08-18 / 記者彭梓涵

近(17)日，由新南威爾斯大學(UNSW)醫學院所領導的國際研究顯示，腫瘤基因檢測可以幫助鑑別預後不佳的卵巢癌患者，進而改以新的方法進行治療。研究發表於《AnnalsofOncology》。UNSW醫學院的SusanRamus教授分析3769個腫瘤樣本及以往的研究，發現患者的腫瘤基因表現和預後好壞相關，相較於目前用病患年齡及癌症分級來預測存活率的效果更好。南加州大學(USC)由JoshuaMill...

工研院攜手泰博、土耳其家電龍頭Arcelik 開發「複合式個人化健康檢測站」

2020-08-18 / 記者彭梓涵

今(18)日，工研院宣布攜手泰博科技與土耳其家電龍頭Arcelik，整合軟體應用系統，開發「複合式個人化健康檢測站」，兩分鐘內可完成血壓、血氧、心電圖、體重與體溫等五大生理資訊量測，且同時透過雲端將數據傳至醫院的醫療系統，可即時掌握生理數據，降低醫護人員面對面接觸感染風險。此產品已取得歐盟醫療器材CE認證，並在臺灣製造，外銷土耳其。根據經濟合作暨發展組織（OECD）最新資料顯示，土耳其人口約8,2...

姿勢性低血壓造成頭暈目眩罹患失智症風險增加40%

2020-08-17 / 記者彭梓涵

近(8)日，美國加州大學舊金山分校(UniversityofCalifornia,SanFrancisco,UCSF)的研究團隊表示，當有姿勢性低血壓(Orthostatichypotension)的症狀，如站起身時頭暈目眩、血壓急劇下降，當心為失智症的警訊。研究發表於《Neurology》。UCSF研究人員LaureRouch發現，引起失智症發作的關鍵為收縮壓降低15mmHg以上。他在Ameri...

TFDA有條件核准國光新冠疫苗進臨床一期

2020-08-17 / 記者彭梓涵

今(17)日，食藥署考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益，於8月16日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」，審查國光生物COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2fvaccine(COVID-19S蛋白片段)」第一期臨床試驗計畫，會議決議有條件核准其執行，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。食藥署表示，會前已審查該試驗計畫符合臨床...

《BRAIN》英國專家制定功能性認知障礙診斷標準減少失智症誤判

2020-08-17 / 記者彭梓涵

根據專家估計，到專業記憶門診就診的人中，多達三分之一的人被誤認為早期失智症(dementia)。近(13)日，英國學者和臨床醫生合作開發一種可診斷功能性認知障礙(FCD)的方法，該研究方法已發表在《BRAIN》期刊上。臨床醫師對認知能力不佳，但還未到失智症程度患者，會對病情下描述性術語–「輕度認知功能障礙(MCI)」，MCI是病因比較保守的描述，因此許多被診斷為MCI的患者，可能存在其...

諾和諾德重啟血友病新藥conizumab三期試驗、 Scholar Rock首創新藥治療SMA 獲FDA罕見兒科疾病用藥認定

2020-08-14 / 記者彭梓涵

《臺灣》北醫李友專：AI開創「早覺醫療」新時代登上《JMIR》近(11)日，由臺北醫學大學公衛學院、健康資訊科技國際研究中心的團隊，聯合麻省理工學院(MIT)的研究員，在醫學資訊頂尖期刊《JMIR》中發表論文，提出以人工智慧(AI)開創「早覺醫療」(EarlierMedicine)新時代的概念，該研究由醫學資訊研究所教授李友專領導。《臺灣》晟德集團2020Q2財報獲利增單季EPS3.02國際授權、...