記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

美國NIAID所長Fauci : Novavax新冠疫苗適合老年人三期試驗10月啟動

2020-09-28 / 記者彭梓涵

上週五(25)日，美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所長Anthony Fauci接受採訪表示，由Novavax研發的新冠疫苗，可望在10月於美國進入臨床三期，將是美國第五種新冠疫苗進入臨床三期。他仍表示，美國還是於年底11月和12月才有機會接種疫苗。Novavax的疫苗候選NVX-CoV2373，是使用奈米技術合成的新冠病毒表面棘蛋白，刺激人體產生抗體。此外，其特色在於加入Novavax的...

印度防疫失守! 台康新冠抗原快篩取得印度銷售許可助攻檢疫

2020-09-26 / 記者彭梓涵

今(26)日，台康生技(6589)宣布，飛確VstripCOVID-19抗原快篩試劑，於9月25日通過印度醫學研究理事會(ICMR,IndianCouncilofMedicalResearch)驗證正式取得印度當地銷售許可。台康在取得醫材進口許可申請後，將由台康經銷商在印度正式上市銷售。截至目前，印度只有五家公司通過官方驗證，除三家印度公司、一家與韓國合作外，寶安康抗原快篩是少數也是台灣唯一一家在...

Gilead支付近一億美元了結美國肺高壓藥回扣訴訟

2020-09-25 / 記者彭梓涵

美國時間24日，外媒路透社報導指出，吉利德科學(GileadScience)同意支出9,700萬美元和解費，結束美國司法判定Gilead不法回扣調查。此事件是Gilead被指控提供回扣，誘使美國聯邦醫療保險(Medicare)計畫下的病人使用肺高壓藥Letairis，違反了《虛假申報法》(FalseClaimsAct)，與《反回扣法令》，並且破壞醫療保險計畫中的共同支付結構。Gilead並不是首...

嬌生只須施打單劑新冠疫苗啟動六萬人跨國三期試驗

2020-09-24 / 記者彭梓涵

美國時間23日，嬌生集團(Johnson&Johnson)宣布，其新冠候選疫苗JNJ-78436735將啟動大規模跨國三期試驗。ENSEMBLE試驗將評估多達60,000名18歲及以上的成年人與安慰劑相比的單劑量安全性和有效性。此疫苗，是由嬌生集團旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)透過AdVac技術平台開發，該平台過去曾開發在歐洲獲得批准的伊波拉疫苗以及其他茲卡(Z...

安盛生結合數位條碼之5分鐘新冠抗原快篩最快今年Q4取證

2020-09-24 / 記者彭梓涵

美國時間23日，安盛生(6734)於美國FutureofHealth2020會議中宣布，規劃今年第四季推出新型冠狀肺炎智能抗原快篩（PixoTest®POCTCOVID-19AntigenTest）與數位健康通行證(PixoHealthPass)，預計將於第四季進行取證送審相關作業。總經理陳彥宇表示，安盛生開發的新冠智能快篩，是以PixoTest®技術平台為基礎，利用智慧手機影像感...

醫界聯盟「再生醫療產業」論壇　業界共盼政府提出策略性目標、亞諾法下一步專注自我擴增mRNA新冠疫苗開發

2020-09-23 / 記者彭梓涵

1.醫界聯盟「再生醫療產業」論壇　業界共盼政府提出策略性目標今(23)日，台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB)，共同舉辦「再生醫療國家隊：打造我國再生醫療產業鏈」論壇，邀請到台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)程馨秘書長、富禾生醫李建謀總經理、向榮生醫蔡嘉櫸董事長、生技中心涂醒哲董事長演講。台灣醫界聯盟基金會林世嘉執行長指出COVID-19疫情之下，...

胰腺癌曙光! Cend Therapeutics腫瘤穿膜肽新療法一期試驗ORR達59%

2020-09-21 / 記者彭梓涵

近(17)日，臨床階段生物技術公司CendTherapeutics，在歐洲腫瘤醫學會(ESMO)年會，公布創新療法CEND-1與gemcitabine和nab-paclitaxel聯用，治療轉移性導管胰腺癌(PDAC)患者1期臨床試驗，在29名患者中進行該組合療法，結果顯示可達到59%的總緩解率(ORR)。CEND-1又名iRGD是一種9個胺基酸組成環狀肽，RGD的序列能靶向整合素表現較高的腫瘤部...

歐洲近10年各國臨床試驗進展數量差異大新藥獲准出現不對稱

2020-09-20 / 記者彭梓涵

近(17)日，歐洲腫瘤醫學會(ESMO)研究人員，在Clinicaltrials.gov數據庫中搜索了2009年至2019年間成人腫瘤患者的介入性臨床試驗，對34個歐洲國家的試驗數量進行分析，結果發現由於各國醫療保健支出的巨大差異，開發中的新藥，在歐洲獲准的數量出現不均等現象。研究合著者德國圖賓根大學醫院(UniversityHospitalTubingen)的TeresaAmaral博士表示，該...

NASH新銳Metacrine登納斯達克 8500萬美元推進兩項新藥臨床開發

2020-09-17 / 記者彭梓涵

近(15)日，專注開發肝臟、胃腸和代謝疾病的新銳公司Metacrine宣布，獲准在納斯達克(Nasdaq)上市，並公布首次公開募股(IPO)定價，每股公開發行價格為13美元，預計將完成超過8500萬美元的募資。Metacrine於2015年成立，由企業家RichHeyman和聖地牙哥索爾克研究所(SalkInstitute)教授RonEvans聯合創建，Metacrine在IPO前已經完成多輪募資...

MSD與Seattle Genetics達成協議 42億美元開發創新ADC藥

2020-09-16 / 記者彭梓涵

近(14)日，默沙東(MSD)宣布將收購SeattleGenetics10億美元股權，雙方也達成兩項戰略腫瘤學合作，包括:開發和推廣靶向LIV-1的抗體偶聯藥物（ADC）ladiratuzumabvedotin、並加速SeattleGenetics乳癌藥TUKYSA(tucatinib)在美國，加拿大和歐洲以外地區，針對HER2陽性癌症的全球影響力。ladiratuzumabvedotin是一種針...

Gilead 斥資210億美元收購三陰性乳癌ADC藥開發公司Immunomedics

2020-09-14 / 記者彭梓涵

美國時間13日，吉利德科學(GileadScience)宣布將以210億美元價格收購抗體藥物開發公司Immunomedics，這項收購將擴大Gilead對各種類型癌症治療產品組合。根據協議Gilead將以每股88美元現金的價格收購Immunomedics，此價格是上週五Immunomedics收盤價42.25美元的兩倍多。該筆交易預計將在2020年第四季度完成。Immunomedics的市值約為1...

方俊民指路神經胺酸酶(Neu5Ac)可為抗疫藥物開發方向/吳漢忠開發新冠肺炎治療性抗體預計明年申請IND/馬徹團隊發現白扁豆萃取物FRIL有效抑制流感、新冠病毒

2020-09-11 / 記者彭梓涵

今(11)日，2020台灣生技醫藥發展基金會(TBF)於台大醫學院舉辦了一年一度的講座發表會，13位講座科學家發表其與團隊研究的最新成果。台灣大學化學系終身特聘教授方俊民(攝影/林嘉慶) 台灣大學化學系終身特聘教授方俊民方俊民分享SARS、流感與COVID-19的藥物研發策略。他首先表示17年前新興病毒SARS出現，造成人類恐慌，他也受SARS吹哨者WHO駐中南半島、掌管西太平洋傳染病相關事務的卡...